Vigtigste

Hjerteanfald

Hvad har ændret sig i arbejdet med medicinen Pregabalin, Tapentadol og Tropicamid siden 1. december 2019

De vigtigste ændringer med hensyn til orlov, bogføring, opbevaring, administrativt og strafferetligt ansvar i forhold til disse stoffer.

Denne videoforelæsningsartikel er her..

Fra 1. december 2019 medtages lægemidlerne Pregabalin, Tapentadol og Tropicamide på listen over potente og giftige stoffer (dekret fra Den Russiske Føderations regering nr. 667 “Om ændring af dekret fra regeringen for Den Russiske Føderation nr. 964”).

Lad os overveje mere detaljeret, hvad der nøjagtigt har ændret sig med hensyn til orlov, regnskab, opbevaring og administrativt ansvar i forhold til disse stoffer efter 1. december 2019.

Intet har ændret sig med hensyn til det administrative ansvar. Artikel 14.4.2 i kodeksen for administrative lovovertrædelser i Den Russiske Føderation finder anvendelse på overtrædelser af detailhandelsproceduren: overtrædelse af de fastlagte regler for engrossalg af lægemidler og detailhandel med medicin indebærer pålæggelse af en administrativ bøde på embedsmænd - fra fem tusind til ti tusind rubler; for juridiske enheder - fra 20.000 til 30.000 rubler.

Derudover skal en licenshaver til gennemførelse af farmaceutiske aktiviteter i henhold til stk. 5 i regeringsafgørelse nr. 1081 "Om licens til farmaceutiske aktiviteter" overholde følgende licenskrav:

d) overholdelse af licenshaveren, der er engageret i detailsalg af lægemidler til medicinsk brug:
apotekorganisationer, individuelle iværksættere, der har licens til at udføre farmaceutiske aktiviteter - reglerne for udlevering af medicin til medicinsk brug, reglerne for registrering af operationer i forbindelse med cirkulation af medicin til medicinsk brug, inkluderet i listen over medicin til medicinsk brug, der er underlagt kvantitativ registrering, i særlige registre over operationer i forbindelse med cirkulation af medicin til medicinsk brug osv. Gaffel, der udfører særlige operationer og opbevaringsregistre i forbindelse med lægemiddelbehandling til medicinsk brug.

Med hensyn til overtrædelser af disse krav (vedrørende grove krænkelser af licenskrav) finder del 4 i artikel 14.1 i kodeksen for administrative lovovertrædelser i Den Russiske Føderation anvendelse: udførelse af forretningsaktiviteter med grov krænkelse af kravene og betingelserne i en særlig tilladelse (licens) indebærer pålæggelse af en administrativ bøde på embedsmænd - fra fem tusind til ti tusind rubler; for juridiske enheder - fra hundrede tusinde til to hundrede tusinde rubler eller administrativ suspension af aktiviteter i op til 90 dage.

I henhold til Hoveddirektoratet for stofkontrol af Russlands indenrigsministerium blev mange af kravene, der er opstillet ved lov for disse stoffer, ikke overholdt af apotekorganisationer af grunde til høj rentabilitet ved ulovligt salg midt i ubetydeligt ansvar (artikel 14.4.2. Og del 4 i artikel 14.1 i den russiske federations administrative kode) ) En effektiv modvirkning mod ulovlig distribution af disse stoffer kan være en foranstaltning, der gør det muligt at retsforfølge gerningsmænd.

I henhold til artikel 234 i straffeloven:

1. Ulovlig fremstilling, forarbejdning, køb, opbevaring, transport eller forsendelse til markedsføringsformål samt ulovligt salg af potente eller giftige stoffer, som ikke er narkotiske stoffer eller psykotrope stoffer, eller udstyr til deres fremstilling eller forarbejdning -
kan straffes med en bøde på op til fyrretusen tusind rubler eller med en domstols løn eller anden indkomst i en periode på op til tre måneder eller med obligatorisk arbejdstid i en periode på op til tre hundrede og tres timer eller kriminalomsætning i en periode på op til et år eller begrænsning af friheden i en periode på op til tre år eller tvangsarbejde i op til tre år eller fængsel i samme periode.

3. Retsakter, der er omhandlet i den første eller anden del af denne artikel, begået af en organiseret gruppe eller med hensyn til potente stoffer i store mængder, -
straffes med en bøde på op til hundrede og tyve tusinde rubler eller med den dømtes løn eller anden indkomst i en periode på op til et år eller ved tvangsarbejde i en periode på op til fem år eller fængsel i en periode på op til otte år.

Pregabalin Richter

Struktur

Én kapsel indeholder det aktive stof - pregabalin 25-300 mg og hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum.

Sammensætningen af ​​gelatinekapsellegemet inkluderer: titandioxid, quinolingult farvestof, solnedgangsgult farvestof og gelatine.

Udgivelsesformular

Lægemidlet er tilgængeligt i form af kapsler på 25, 50, 75, 100, 150, 200 og 300 mg af det aktive stof. Kapsler pakkes i en blisterpakning på 14 stykker og pakkes i 1 eller 4 blemmer.

farmakologisk virkning

Pregabalin har en antikonvulsiv og smertestillende virkning..

Farmakodynamik og farmakokinetik

Det aktive stof er pregabalin, udviser en signifikant smertestillende og antikonvulsiv effekt. Forløbet af dette lægemiddel hjælper med at reducere de smertefulde manifestationer af diabetisk neuropati, postherpetisk neuralgi og fibromyalgi.

Pregabalin-behandling mod epilepsi reducerer hyppigheden af ​​anfald i den første uge. Omkring den samme periode blev der observeret et fald i uønskede symptomer i generaliserede angstlidelser..

Med intern administration af Pregabalin forekommer absorption ret hurtigt. Den maksimale koncentration i blodplasma nås inden for 1 time, uanset hvor hyppigt brugen er.

Spise af mad kan påvirke koncentrationen af ​​det aktive stof og sænke det med 25-30%, men dette giver ikke en klinisk signifikant effekt på den samlede absorption.

Inde i kroppen binder Pregabalin praktisk talt ikke til plasmaproteiner og metaboliseres ikke.

Hoveddelen af ​​stoffet udskilles uændret gennem nyrerne. Hvis patienter har nedsat nyrefunktion og er i hæmodialyse, har de brug for en dosisjustering.

Under gentagen anvendelse kan pregabalins farmakokinetik forudsiges i henhold til dataene efter at have taget en enkelt dosis. Dette eliminerer behovet for regelmæssig overvågning af koncentrationen af ​​et stof i blodplasma..

Indikationer for anvendelse Pregabalin og Pregabalin Richter

De vigtigste indikationer for anvendelse er:

  • neuropatisk smerte;
  • generaliseret angstlidelse;
  • fibromyalgi;
  • epilepsi - om nødvendigt supplerende behandling til patienter, der lider af partielle krampeanfald, som kan være ledsaget af sekundær generalisering.

Kontraindikationer

Det anbefales ikke at tage dette lægemiddel sammen med:

  • overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent;
  • sjældne arvelige sygdomme, for eksempel galaktoseintolerance, laktasemangel og andre;
  • patienter under 17 år.

Derudover skal der udvises forsigtighed, når Pregabalin ordineres til patienter med en historie med nyre- og hjertesvigt, som er afhængige af medikamenter. Behandlingen af ​​sådanne patienter skal udføres under nøje lægelig kontrol..

Bivirkninger

Ved behandling med Pregabalin udvikles ofte bivirkninger såsom svimmelhed og døsighed. Normalt fortsatte de i mild eller moderat form. Derudover forekommer ofte bivirkninger, der kræver seponering af lægemidlet: ataksi, asteni, forvirring, sløret syn, nedsat opmærksomhed og koordination, perifert ødem.

Det skal bemærkes, at disse bivirkninger kan være relateret til underliggende sygdomme eller løbende behandling..

Pregabalin, brugsanvisning (Metode og dosering)

Dette lægemiddel er beregnet til intern brug, uanset brug af mad. Den daglige dosis kan være 150-600 mg, beregnet til 2-3 doser.

I henhold til brugsanvisningen til Pregabalin Richter, til behandling af neuropatiske smerter, epilepsi, fibromyalgi og generaliseret angstlidelse, ordineres der normalt en initial daglig dosis på 150 mg. Afhængig af effektiviteten af ​​terapi og tolerabilitet af lægemidlet er det tilladt at øge den daglige dosis til 300 mg efter 3-7 dage. Hvis du skal fortsætte behandlingen efter 7 dage, kan du øge dosis til en maksimal værdi på 600 mg pr. Dag.

Afskaffelsen af ​​Pregabalin bør tilgodeses med særlig ansvar. For at gøre dette skal du gradvist reducere doseringen og fortsætte med at tage medicinen i mindst en uge.

Behandling af ældre patienter med nedsat nyrefunktion kræver en individuel dosisvalg efter alder, køn og kropsvægt.

Hvis du glip af at tage medicinen, skal du tage den næste dosis hurtigere. Det anbefales dog ikke at tage lægemidlet i dobbelt dosering. Den næste dag skal du genoptage det normale kapselindtag..

Overdosis

Ved en overdosis af Pregabalin udviklingen af:

Sådanne tilfælde kræver gastrisk skylning, vedligeholdelsesbehandling og undertiden hæmodialyse..

Interaktion

Det er konstateret, at Pregabalin overvejende udskilles uændret gennem nyrerne, gennemgår en minimal metabolisme i den menneskelige krop, ikke kommer i kontakt med blodplasmaproteiner. Af disse grunde er dens evne til farmakokinetisk interaktion meget nedsat.

Der har dog været tilfælde, hvor patienter tog Pregabalin og CNS-depressive lægemidler på samme tid, mod hvilket respirationssvigt og koma forekom.

Måske en negativ virkning af lægemidlet på funktionerne i mave-tarmkanalen, der forårsager tarmobstruktion, paralytisk ileus, hvis det tages samtidig med lægemidler, der forårsager forstoppelse, for eksempel opioid analgetika.

Salgsbetingelser

Pregabalin-recept.

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring af medicin kræver et tørt, køligt sted, pålideligt beskyttet mod børn.

Sangtekster (Pregabalin)

Der er kontraindikationer. Kontakt en læge.

Præparater indeholdende Pregabalin (Pregabalin, ATX-kode (ATC) N03AX16):

Almindelige frigørelsesformer
Navn, producentUdgivelsesformularPakke, stkPris, side
Lyrica, original, Tyskland, Pfizerkasketter. 75mg14450-740
561,850-2,500
kasketter. 150mg14570-770
562,300-2,800
kasketter. 300mg14930 til 1,130
563,750-4,530
Sjældne frigørelsesformer
Navn, producentUdgivelsesformularPakke, stkPris, side
Lyrica, original, Tyskland, Pfizerkasketter. 25mg14190-230
kasketter. 50mg1002,100-2,200
Algerika, Kroatien, Plivakasketter. 75mg14375-490
56370-490
kasketter. 150mg14400-510
561,700-1,910
kasketter. 300mg14640-760
562,720-2,750
Pregabalin - Richter, Ungarn, Gideon Richterkasketter. 75mg14205-520
56430 til 1,770
kasketter. 150mg14280-550
561,830-2,210
kasketter. 300mg14720-900
563,000-3,600
Pregabalin, Rusland, anderledes

kasketter. 75mg14190-250
kasketter. 150mg14310-430
kasketter. 300mg14370-460
561,400-1,540

Kommercielle navne i udlandet (udlandet) - Gabafit, Gabanext, Galinerve, Maxgalin, Neugaba, Neurica, Nuramed, Prega, Zylin.

Tekst (original Pregabalin) - brugsanvisning. Receptpligtig medicin, information er kun beregnet til sundhedspersonale!

Klinisk og farmakologisk gruppe:

farmakologisk virkning

Et antiepileptisk middel, hvis aktive stof er en analog af gamma-aminobutyric (gamma-aminobutyric) syre (GABA).

Det blev fundet, at pregabalin binder til en yderligere underenhed (a2-delta-protein) af spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet, hvilket irreversibelt erstatter [3H] -gabapentin. Det antages, at en sådan binding kan bidrage til dets smertestillende og antikonvulsive virkning..

Pregabalins effektivitet er blevet observeret hos patienter med diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi..

Det er konstateret, at når man tager pregabalin i kurser på op til 13 uger 2 gange om dagen og op til 8 uger 3 gange om dagen, generelt er risikoen for bivirkninger og effektiviteten af ​​lægemidlet, når man tager 2 eller 3 gange om dagen, den samme..

Når det blev taget med et kursus på op til 13 uger, faldt smerten i løbet af den første uge, og effekten varede indtil behandlingsslutt.

Et fald i smerteindekset med 50% blev observeret hos 35% af patienterne, der fik pregabalin, og hos 18% af patienterne, der fik placebo. Blandt patienter, der ikke oplevede døsighed, blev effekten af ​​denne reduktion af smerter observeret hos 33% af patienterne i pregabalin-gruppen og 18% af patienterne i placebogruppen. 48% af patienterne, der tog pregabalin, og 16% af patienterne, der fik placebo, havde døsighed.

Et markant fald i smertsymptomer forbundet med fibromyalgi ses ved brug af pregabalin i doser fra 300 mg til 600 mg. Effekten af ​​doser på 450 mg og 600 mg pr. Dag er sammenlignelig, men dosistolerancen på 600 mg pr. Dag er normalt værre. Brugen af ​​pregabalin er forbundet med en markant forbedring af patienters funktionelle aktivitet og et fald i sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser. Anvendelse af pregabalin i en dosis på 600 mg pr. Dag førte til en mere markant forbedring af søvn sammenlignet med en dosis på 300-450 mg pr. Dag.

Når du tager lægemidlet i 12 uger, 2 eller 3 gange om dagen, er den bemærkede risiko for bivirkninger og effektiviteten af ​​lægemidlet under disse doseringsregimer den samme. Faldet i hyppigheden af ​​anfald begyndte i løbet af den første uge.

Generaliseret angstlidelse

Faldet i symptomer på generaliseret angstlidelse bemærkes i den første uge af behandlingen. Ved brug af lægemidlet i 8 uger viste 52% af patienterne, der fik pregabalin, og 38% af patienterne, der fik placebo, et 50% fald i symptomer på Hamilton-angstskalaen (NAM-A).

Farmakokinetik

Pregabalins farmakokinetik i intervallet af anbefalede daglige doser er lineær, interindividuel variation er lav (90% og er ikke afhængig af dosis. Ved gentagen brug nås ligevægttilstanden efter 24-48 timer. Når du bruger lægemidlet efter at have spist, falder Cmax med ca. 25-30%, og tiden for at nå Cmax øges til cirka 2,5 timer. Spisning har dog ikke en klinisk signifikant effekt på den samlede absorption af pregabalin.

Den tilsyneladende Vd for pregabalin efter oral indgivelse er ca. 0,56 L / kg. Lægemidlet binder ikke til plasmaproteiner.

Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke. Efter administration af mærket pregabalin blev ca. 98% af den radioaktive etiket påvist uændret i urinen. Andelen af ​​N-methyleret derivat af pregabalin, som er den vigtigste metabolit, der findes i urin, var 0,9% af dosis. Intet bevis for racemisering af S-enantiomeren af ​​pregabalin til R-enantiomeren.

Pregabalin udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret. Den gennemsnitlige T1 / 2 er 6,3 timer. Plasma-pregabalin-clearance og renal clearance er direkte proportional med CC.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

Patientkøn har ikke en klinisk signifikant effekt på plasmakoncentrationen af ​​pregabalin.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal det huskes, at pregabalin-clearance er direkte proportional med kreatininclearance. På grund af det faktum, at lægemidlet hovedsageligt udskilles af nyrerne med nedsat nyrefunktion, anbefales det at reducere dosis af pregabalin. Derudover fjernes pregabalin effektivt fra plasma under hæmodialyse (efter en 4 timers hæmodialysesession reduceres plasmakoncentrationer af pregabalin med ca. 50%), efter hæmodialyse, skal en ekstra dosis af lægemidlet ordineres.

Pregabalins farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion er ikke undersøgt specifikt. Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke og udskilles hovedsageligt uændret i urinen, derfor bør nedsat leverfunktion ikke ændre koncentrationen af ​​lægemidlet i plasma signifikant.

Når man ordinerer lægemidlet til ældre patienter over 65 år, skal det huskes, at pregabalin-clearance har en tendens til at falde med alderen, hvilket afspejler et aldersrelateret fald i CC. Ældre mennesker med nedsat nyrefunktion kan muligvis have en dosisreduktion.

Indikationer for brug af lægemidlet LIRIKA®

  • behandling af neuropatiske smerter hos voksne.
  • som supplerende terapi hos voksne med delvis anfald med eller uden sekundær generalisering.

Generaliseret angstlidelse:

  • behandling af generaliseret angstlidelse hos voksne.
  • behandling af fibromyalgi hos voksne.

Doseringsregime

Lægemidlet indtages oralt uanset fødeindtagelse i en daglig dosis fra 150 til 600 mg i 2 eller 3 doser.

Med neuropatisk smerte begynder behandlingen med en dosis på 150 mg pr. Dag. Afhængig af den opnåede virkning og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg pr. Dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage til en maksimal dosis på 600 mg pr. Dag.

Ved epilepsi begynder behandlingen med en dosis på 150 mg pr. Dag. Under hensyntagen til den opnåede effekt og tolerance kan dosis efter 1 uge øges til 300 mg pr. Dag og efter en anden uge - til en maksimal dosis på 600 mg pr. Dag.

Ved fibromyalgi begynder behandlingen med en dosis på 75 mg 2 gange om dagen (150 mg pr. Dag). Afhængig af den opnåede virkning og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg pr. Dag. I mangel af en positiv effekt øges dosis til 450 mg pr. Dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg pr. Dag.

Ved generel angstlidelse begynder behandlingen med en dosis på 150 mg pr. Dag. Afhængig af den opnåede effekt og tolerabilitet kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg pr. Dag. I mangel af en positiv effekt øges dosis til 450 mg pr. Dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg pr. Dag.

Annullering af lægemidlet Lyrica®: hvis behandlingen skal stoppes, anbefales det at gøre dette gradvist over en periode på mindst 1 uge.

For patienter med nedsat nyrefunktion vælges dosis individuelt under hensyntagen til QC (tabel), der beregnes efter følgende formel:

QC (ml / min) = (kropsvægt i kg) x (140 - alder i år) / 72 x serumkreatinin (mg / dl)

KK (ml / min) = KK-værdi for mænd x 0,85

Hos patienter i hæmodialyse vælges den daglige dosis af pregabalin under hensyntagen til nyrefunktion. En ekstra dosis ordineres umiddelbart efter hver 4-timers hæmodialysesession (tabel).

Valg af Pregabalin-dosis baseret på nyrefunktion.

Lyric® (300 mg)

Instruktionsmanual

  • Russisk
  • қазақша

Handelsnavn

International nonproprietær navn

Doseringsform

Kapsler 75 mg, 150 mg, 300 mg

Struktur

Én kapsel indeholder:

aktivt stof - pregabalin 75 mg, 150 mg, 300 mg,

hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum,

shell sammensætning: gelatine, titandioxid E 171, jernoxid rød E 172, natriumlaurylsulfat, vandfrit kolloid siliciumdioxid,

sammensætning af sort blæk SW-9008 / -9009: shellak, sort jernoxid E 172, propylenglykol, kaliumhydroxid.

Beskrivelse

Hårde gelatinekapsler nr. 2 med et etui og en hvid hætte (til en dosis på 150 mg) eller kapsler nr. 4 og nr. 0 med en hvid krop og en hætte med en rødrød farve (til doser på henholdsvis 75 mg og 300 mg).

På kapsellegemerne med sort blæk er indikeret: dosering og produktkode "PGN 75" (til en dosering på 75 mg), "PGN 150" (til en dosering på 150 mg), "PGN 300" (for en dosering på 300 mg), på hættene - "Pfizer".

Kapselindhold - hvidt eller næsten hvidt pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiepileptika andre. Pregabalin.

ATX-kode N03AX16

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

De farmakokinetiske parametre for pregabalin i ligevægt er ens hos raske frivillige, hos patienter med epilepsi, der tager antiepileptika, og hos patienter med kronisk smerte.

Pregabalin absorberes hurtigt på tom mave. Koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasma når et højdepunkt efter en time med både enkelt og multiple brug. Pregabalins biotilgængelighed, når det administreres, er

> 90% og afhænger ikke af den tagne dosis. Ved gentagen anvendelse nås ligevægttilstanden inden for 24-48 timer. Spise forværrer absorptionen af ​​pregabalin. Samtidig falder Cmax med ca. 25-30%, og tiden for at nå den maksimale koncentration (tmax) øges til ca. 2,5 timer. Brugen af ​​pregabalin sammen med mad har imidlertid ikke en klinisk signifikant effekt på absorptionsgraden.

Distributionsvolumenet af pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Lægemidlet binder ikke til plasmaproteiner.

Pregabalin gennemgår en let stofskifte. Efter at have taget en dosis radiomærket pregabalin var ca. 98% af det radioaktive stof, der blev fundet i urinen, uændret pregabalin. N-methyleret derivat af pregabalin, som er den vigtigste metabolit af pregabalin fundet i urin, tegnede sig for 0,9% af dosis.

Pregabalin udskilles hovedsageligt fra nyrerne i den systemiske cirkulation.

Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for pregabalin er 6,3 timer. Pregabalins plasma og renal clearance er direkte proportional med kreatininclearance.

Pregabalins farmakokinetik i det anbefalede interval af daglige doser er lineært. Den interindividuelle variation i pregabalins farmakokinetik er lav ((x 0,85 for kvinder)

Serumkreatinin (μmol / L)

Pregabalin fjernes effektivt fra blodplasma ved hæmodialyse (50% af lægemidlet efter 4 timer). Hos patienter, der får hæmodialyse, vælges den daglige dosis af lægemidlet under hensyntagen til nyrefunktion. Ud over den daglige dosis af lægemidlet ordineres en ekstra dosis hver 4. times hæmodialyse (se tabel. 1).

Tabel 1. Pregabalindosis korrektion baseret på nyrefunktion

Sådan vælges en recept til recept?

Hvad er den samme receptformular du skal vælge?

Bekendtgørelse fra Ministeriet for Sundhed i Den Russiske Føderation den 20. december 2012 N 1175н regulerer "spørgsmålet om ordination og ordination af medicin ved levering af medicinsk pleje i medicinske organisationer, andre organisationer, der yder medicinsk behandling, og individuelle iværksættere, der beskæftiger sig med medicinske aktiviteter".

I overensstemmelse med det skal vi skrive recept på visse former.

Hvilke typer grundformer skal eleverne kende?

Receptformular Form N 107-1 / å

Receptformular N 148-1 / у-88

Receptform N 107 / u-NP

Lad os starte med 148 form

Receptformular N 148-1 / у-88 er beregnet til udskrivning:

1) narkotiske og psykotropiske medikamenter på liste II på listen i form af transdermale terapeutiske systemer, psykotropiske stoffer, der er opført på liste III på listen, registreret på den foreskrevne måde som medikamenter;
2) andre lægemidler, der er underlagt kvantitativ regnskabsføring;
3) lægemidler med anabol aktivitet;

Liste III inkluderer lægemidler:

Allobarbital
Alprazolam
Amineptin
aminorex
Aprofen
barbital
Benzfetamine
bromazepam
brotizolam
Butalbital
Butobarbital
butorphanol
Vinylbital
Galazepam
Haloxazolam
gamma-butyrolacton
Natrium 4-hydroxybutyrat
dextromethorphan
Delorazepam
Diazepam
Zolpidem
Kamazepam
Ketazolam
clobazam
Cloxazolam
Clonazepam
clorazepat
Clotiazepam
Levamphetamine
lefetamin
Loprazolam
lorazepam
Lormetazepam
mazindol
medazepam
Mesocarb
meprobamat
Methylphenobarbital
Methylprilone
mefenorex
Midazolam
Nalbufin
Nimetazepam
nitrazepam
Nordazepam
oxazepam
oxazolam
pemolin
Pinazepam
Pipradrol
Pyrovaleron
prazepam
Secbutabarbital
secobarbital
temazepam
tetrazepam
tianeptin
Taren
Fendimethrazine
Fencampamine
Phenobarbital
fenproporex
Fludiazepam
flunitrazepam
flurazepam
chlordiazepoxid
Cyclobarbital
Tipeprol
estazolam
Ethyl Loflazepate
Ethylamphetamine
Etinamat
Ethlorvinol

____________
Bemærk. Liste III over psykotrope stoffer, hvis cirkulation er begrænset i Den Russiske Føderation, og med hensyn til hvilken udelukkelse af visse kontrolforanstaltninger er tilladt i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale russiske traktater

Receptform N 107 / u-NP

Receptform i form af N 107 / å-NP "Speciel receptformular til et narkotisk stof eller psykotropisk stof" ordinerer narkotiske stoffer eller psykotrope stoffer, der er opført på liste II

r-aminopropiophenon (PAPP) og dets optiske isomerer (modgift mod cyanider)
alfentanil
BZP (N-benzylpiperazin)
buprenorphin
Hydromorphon
Glutetimid (Noxiron)
dextromoramid
Dextropropoxyfen (ibuproxiron, proxivon, spasmoproxivon)
dihydrocodein
Dihydroetorfin
diphenoxylat
carfentanil
kodein
Kokain
Kodein N-oxid
4-MTA (alfa-methyl-4-methylthiophenethylamin)
Morfin
Morphilong
Oxycodon (tecodin)
Omnopon
pentazocin
properidin
Propiraram
Prosidol
Pyritramid (dipidolor)
remifentanil
Sombrevin
sufentanil
Tebain
tilidin
Trimeperidine (Promedol)
Tropacocaine
Fentanyl
ethylmorfin
Escodol

Amobarbital (barbamil)
Ampepramon (fepranon, diethylpropion)
Ketamin
Modafinil [((diphenylmethyl) sulfinyl) acetamid]
phenmetrazin
Phentermine
Ethamin Sodium (Pentobarbital)
Halzion (triazolam)


____________
Bemærk. “Efter godkendelse af listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløbere, der er underlagt kontrol i Den Russiske Føderation” (dekret fra Den Russiske Føderations regering af 06.06.1998 N 681 (som ændret den 12.10.2015))
Liste over narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, hvis cirkulation i Den Russiske Føderation er begrænset, og med hensyn til hvilke der er indført kontrolforanstaltninger i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale russiske traktater (liste II)

Receptformular Form N 107-1 / å

Alle andre lægemidler ordineres på form N 107-1 / å

Sangtekster

Latin navn: Lyrica

ATX-kode: N03AX16

Aktiv ingrediens: Pregabalin (Pregabalin)

Producent: Pfizer Manufacchering Deutschland GmbH, Tyskland

Beskrivelse forfalden den: 30.11.17

Tekster - et antikonvulsivt stof.

Aktivt stof

Slip form og sammensætning

Fås i kapselform. Det realiseres i blemmer (14 hætter. I hver), placeret i papkasser på 1 og 4 stk..

Kapsler1 hætter.
Pregabalin25 mg
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum.
Kapsellegemets sammensætning: titandioxid, gelatine.
Sammensætning af kapselhætte: titandioxid, gelatine.
Blækkesammensætning: shellac, ethanol, isopropanol, butanol, propylenglykol, koncentreret ammoniak, kaliumhydroxid, oprenset vand, jernfarvestof sort oxid.
Kapsler1 hætter.
Pregabalin75 mg
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum.
Kapsellegemets sammensætning: titandioxid, gelatine.
Sammensætning af kapselhætte: titandioxid, gelatine.
Blækkesammensætning: shellac, ethanol, isopropanol, butanol, propylenglykol, koncentreret ammoniak, kaliumhydroxid, oprenset vand, jernfarvestof sort oxid.
Kapsler1 hætter.
Pregabalin150 mg
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum.
Kapsellegemets sammensætning: titandioxid, gelatine.
Sammensætning af kapselhætte: titandioxid, gelatine.
Blækkomposition: shellak, ethanol, isopropanol, butanol, propylenglykol, koncentreret ammoniakopløsning, kaliumhydroxid, renset vand, jernfarvestof sort oxid.

Lægemidlet er også tilgængeligt i form af kapsler med et aktivstofindhold på 300 mg.

Indikationer til brug

  • neuropatisk smerte;
  • fibromyalgi;
  • generaliseret angstlidelse;
  • epilepsi (som en ekstra behandling hos voksne patienter med delvis krampeanfald og med eller uden sekundær generalisering).

Kontraindikationer

  • sjældne arvelige sygdomme (herunder laktasemangel, galactoseintolerance og malabsorption af galactose / glukose);
  • alder op til 18 år;
  • øget individuel følsomhed over for pregabalin og andre komponenter i lægemidlet.

Det ordineres med ekstrem forsigtighed i tilfælde af sådanne sygdomme:

  • hjertefejl;
  • Nyresvigt;
  • historie med narkotikamisbrug.

Brugsanvisning Lyric (metode og dosering)

Tag oralt i en daglig dosis fra 150 til 600 mg, opdelt i 2 eller 3 doser (uanset madindtagelse).

  • Ved epilepsi begynder behandlingen med 150 mg / dag. I betragtning af lægemidlets tolerabilitet og den opnåede virkning kan dosis efter 1 uge øges til 300 mg / dag, og efter en anden uge - op til 600 mg / dag.
  • Med neuropatisk smerte ordineres 150 mg / dag. Afhængig af tolerabilitet og den opnåede virkning øges dosen efter 3-7 dage til 300 mg / dag. Om nødvendigt øges det efter 7 dage til 600 mg / dag.
  • Ved generel angstlidelse ordineres 150 mg / dag. Afhængigt af tolerance og den opnåede virkning øges dosis efter 7 dage til 300 mg / dag. I fravær af en positiv effekt, op til 450 mg / dag. Om nødvendigt efter yderligere 7 dage - op til 600 mg / dag.
  • Ved fibromyalgi ordineres 75 mg 2 gange / dag (150 mg / dag). Afhængigt af medicinets tolerance og den opnåede virkning øges dosen efter 3-7 dage til 300 mg / dag. I fravær af en positiv effekt, op til 450 mg / dag. Om nødvendigt efter yderligere 7 dage - op til 600 mg / dag.

Hvis behandlingen skal afbrydes, anbefales det at gøre dette gradvist i mindst 1 uge..

Bivirkninger

Brug af Lyric kan forårsage følgende bivirkninger:

  • Neurologiske lidelser: meget ofte - døsighed, svimmelhed; ofte - nedsat opmærksomhed, ataksi, hukommelsesnedsættelse, nedsat koordination, dysarthria, rysten, paræstesi, hukommelsestap, ubalance, sløvhed, sedation.
  • Psykiske lidelser: ofte - stigning / formindskelse i libido, desorientering, irritabilitet, forvirring, øget søvnløshed, eufori.
  • Kardiovaskulært system: sjældent - atrioventrikulær blok I-grad, hyperæmi i huden, takykardi, rødmen i ansigtet, kolde ekstremiteter, fald / stigning i blodtrykket.
  • Fordøjelsessystem: ofte - oppustethed, flatulens, mundtørhed, opkast, forstoppelse.
  • Åndedrætsorganer: ofte - erektil dysfunktion.
  • Urinsystem: sjældent - urininkontinens, dysuri.
  • Lymfesystem og blodsystem: sjældent - neutropeni.
  • Muskel- og knoglesystem: sjældent - hævelse i leddene, stivhed i musklerne, muskelsvind, arthralgi, myalgia, smerter i lemmer og ryg, muskelkramper.
  • Infektioner og infektioner: sjældent - nasopharyngitis.
  • Synsorgan: ofte - diplopi, sløret syn.
  • Hud: sjældent - papular udslæt, svedtendens.
  • Vestibularapparat og høreorgan: ofte - svimmelhed.
  • Forstyrrelser i ernæring og stofskifte: ofte - øget appetit.
  • Instrumentaldata og laboratorieindikatorer: ofte - stigning i kropsvægt.
  • Andet: ofte - hævelse (inklusive perifert), træthed, nedsat gangart, følelse af beruselse.

Overdosis

Ved en overdosis Lyric (op til 15 g) blev der ikke registreret nogen bivirkninger. Under brug efter markedsføring blev følgende ofte noteret:

  • affektive lidelser;
  • forvirring af bevidsthed;
  • døsighed;
  • agitation;
  • depression;
  • angst.

Analoger

Analoger efter ATX-kode: Algerica, Prabegin, Pregabalin, Pregabio, Replica.

Tag ikke en beslutning om selv at udskifte stoffet, konsulter en læge.

farmakologisk virkning

Tekster - et antiepileptisk middel, hvis aktive stof er en analog af gamma-aminobutyric (gamma-aminobutyric) acid (GABA).

Pregabalin binder til en yderligere underenhed (α-2-delta-protein) af spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet og erstatter irreversibelt (3H) -gabapentin. Det antages, at en sådan binding kan bidrage til manifestationen af ​​dets smertestillende og antikonvulsive virkning..

specielle instruktioner

Narkotika kan provokere døsighed og svimmelhed og følgelig påvirke evnen til at bruge komplekst udstyr og køre køretøjer.

Under graviditet og amning

Der findes ingen data om brugen af ​​pregabalin under graviditet.

I barndommen

I alderdom

Pregabalin-dosisreduktion kan være påkrævet på grund af nedsat nyrefunktion..

Med nedsat nyrefunktion

Der skal foreskrives forholdsregler for nyresvigt. For patienter med nedsat nyrefunktion vælges dosis individuelt under hensyntagen til QC.

Med nedsat leverfunktion

Hos patienter med nedsat leverfunktion er dosisjustering ikke påkrævet.

Drug interaktion

  • Pregabalin udskilles i urinen hovedsageligt uændret, gennemgår minimal metabolisme hos mennesker (mindre end 2% af dosis udskilles i form af metabolitter i urinen), hæmmer ikke metabolismen af ​​andre lægemidler in vitro og binder ikke til plasmaproteiner, derfor er det usandsynligt at komme ind farmakokinetisk interaktion.
  • Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon og ethanol. Det er blevet konstateret, at orale hypoglykæmiske lægemidler, diuretika, insulin, phenobarbital, tiagabin og topiramat ikke har en klinisk signifikant effekt på pregabalin-clearance.
  • Ved anvendelse af orale antikonceptionsmidler indeholdende norethisteron og / eller ethinyløstradiol ændredes ligevægts farmakokinetikken for begge lægemidler ikke samtidig med pregabalin.
  • Gentagen oral administration af pregabalin med oxycodon, lorazepam eller ethanol havde ikke en klinisk signifikant effekt på respiration. Pregabalin forbedrer tilsyneladende den kognitive og motoriske svækkelse forårsaget af oxycodon. Pregabalin kan øge virkningen af ​​ethanol og lorazepam.

Apoteks-feriebetingelser

Recept tilgængelig.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn på et tørt sted ved en temperatur på højst +25 ° C. Udløbsdato - 3 år.

Pris på apoteker

Lyrisk pris for 1 pakke fra 630 rubler.

Beskrivelsen på denne side er en forenklet version af den officielle version af narkotikamerkningen. Oplysningerne gives kun til informationsformål og er ikke en vejledning til selvmedicinering. Før du bruger lægemidlet, er det nødvendigt at konsultere en specialist og læse de instruktioner, der er godkendt af producenten.

Pregabalin

Pregabalin: instruktioner til brug og anmeldelser

Latin navn: Pregabalin

ATX-kode: N03AX16

Aktiv ingrediens: pregabalin (Pregabalin)

Producent: GEROPHARM, LLC (Rusland); Izvarino Pharma, LLC (Rusland); Dongbang Future Tech & Life Co. Co., Ltd. (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Opdatering af beskrivelse og foto: 19/10/2018

Priser i apoteker: fra 289 rubler.

Pregabalin - et medicin til systemisk brug, der har en antikonvulsiv og smertestillende virkning.

Slip form og sammensætning

Lægemidlets doseringsform er kapsler: gelatinøs, hård, fyldt med et pulver eller komprimeret pulvermasse fra næsten hvid til hvid:

  • dosering på 25 mg - kapsel nr. 4, kroppen er hvid eller næsten hvid med en gullig farvetone, hætten er fra grøn til mørkegrøn;
  • dosering 75 mg - kapsel nr. 4, kroppen er hvid eller næsten hvid med en gullig farvetone, farven på hætten er blå; kroppen er hvid; lågets farve er fra rødbrun til mørk rødbrun;
  • dosering på 100 mg - kapsler nr. 4, kroppen og hætten er hvid eller næsten hvid med en gullig farve;
  • dosering af 150 mg - kapsler nr. 2, kroppen og hætten er hvid eller næsten hvid med en gullig farve;
  • dosering på 300 mg - kapsler nr. 0, kroppen og hætten er hvid eller næsten hvid med en gullig farve; kroppen er hvid, lågets farve er fra rødbrun til mørk rødbrun.

Kapsler (1)

  • aktivt stof: pregabalin - 25, 75, 100, 150 eller 300 mg;
  • hjælpekomponenter: kolloid siliciumdioxid, calciumcarbonat, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kartoffelstivelse, talkum;
  • kapselhætte: titandioxid, gelatine, til en dosis på 25 mg - indigokarmin og jernfarvestofgul, til en dosering på 75 mg - indigokarmin;
  • kapsellegeme: gelatine, titandioxid.

Emballage: 10 stk. i emballerede blisterpakninger, 30 eller 60 stk. i plastikglas eller glasflasker; i en papkasse 1 flaske / dåse eller 1-6 pakker med konturcelle.

Kapsler (2)

  • aktivt stof: pregabalin - 75, 150 eller 300 mg;
  • hjælpekomponenter: majsstivelse, lactosemonohydrat, talkum;
  • kapselhætte: gelatine; til en dosering på 75 mg og 300 mg - jernfarvestofdioxid-rød E172; til en dosering på 150 mg - titandioxid;
  • kapsellegeme: gelatine, titandioxid.

Emballage: 14 stk. i emballerede blisterpakninger af polyvinylchloridfilm og aluminiumsfolie; i et papkarton med 1, 2 eller 4 emballage.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Det aktive stof i lægemidlet er pregabalin, en analog af y-aminobutyrinsyre [(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexansyre].

Det er bevist, at pregabalin, som irreversibelt erstatter [3H] -gabapentin, binder til α2-delta-protein, en yderligere underenhed af spænding-gatede calciumkanaler i centralnervesystemet (centralnervesystemet). Måske bidrager binding af denne art til manifestationen af ​​lægemidlets smertestillende og krampestillende virkning.

Pregabalins virkningsmekanisme, når det bruges i henhold til indikationer:

  • neuropatisk smerte: effektiviteten af ​​behandlingen af ​​patienter med postherpetisk neuralgi og diabetisk neuropati bemærkes; virkningen af ​​lægemidlet og risikoen for bivirkninger afhænger ikke af hyppigheden af ​​indgivelse og varighed af forløbet, for eksempel at tage Pregabalin 2 gange om dagen i 13 uger og 3 gange om dagen i 8 uger, er generelt lige så effektive; under behandlingen, der varede i 13 uger, i løbet af den første uge faldt smerten, og denne effekt varede indtil afslutningen af ​​kurset; 35%, der modtog pregabalin og 18%, der tog placebo, havde en 50% reduktion i smerteindeks;
  • fibromyalgi: et markant fald i smertesymptomer forbundet med fibromyalgi observeres, når daglige doser af pregabalin anvendes i området 300-600 mg; den kliniske virkning af daglige doser på 450 og 600 mg er sammenlignelig, men i en dosis på 600 mg tolereres lægemidlet normalt værre; brugen af ​​lægemidlet forbedrer også den funktionelle aktivitet hos patienter markant og reducerer sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser, mens i en daglig dosis på 600 mg forbedrer medikamentet søvnen mere udtalt i sammenligning med en dosis på 300-450 mg;
  • epilepsi: under terapi med et kursus på 12 uger afhænger virkningen af ​​lægemidlet og risikoen for bivirkninger ikke på hyppigheden af ​​indgivelsen (2 eller 3 gange om dagen), hyppigheden af ​​anfald begynder at falde fra den første uge af indgivelsen;
  • generaliseret angstlidelse: manifestationen af ​​symptomer begynder at aftage fra den første uge af behandlingen; anvendelsen af ​​lægemidlet i 8 uger reducerede med 50% symptomerne på Hamilton angstskala (NAM-A) hos 52% af patienterne, der fik pregabalin, og hos 38%, der fik placebo.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske parametre for pregabalin hos raske frivillige, der modtog antiepileptisk behandling til patienter med epilepsi, og hos patienter, der modtog det til lindring af kroniske smertsyndromer, var i ligevægtstilstand.

  • absorption: på tom mave absorberes pregabalin hurtigt, Cmax (maksimal koncentration i plasma) opnås efter 1 time både med en enkelt og med en anden dosis; stoffets biotilgængelighed, når det tages oralt, er dosisuafhængig og er ≥ 90%; i tilfælde af gentagen brug nås niveauet for ligevægts-plasmakoncentration efter 24-48 timer. At tage kapsler efter at have spist reducerer værdien af ​​Cmax med 25-30%, og Tmax (tid til maksimal koncentration) øges til 2,5 timer, mens fødevareforbruget ikke har en klinisk signifikant effekt på stoffets samlede absorption;
  • distribution: efter oral administration af Pregabalin er dens Vp (tilsyneladende distributionsvolumen) ca. 0,56 l / kg, det binder ikke til plasmaproteiner; dyreforsøg har vist, at pregabalin krydser blod-hjernebarrieren hos rotter, mus og aber, derudover i eksperimenter med rotter blev dens penetrering i morkagen og under amning i modermælken afsløret;
  • metabolisme: pregabalin deltager praktisk talt ikke i metaboliske processer, og op til 98% bestemmes uændret i urinen. Hovedmetabolitten er det N-methylerede derivat, der findes i urinen i en mængde på højst 0,9% af dosis af det aktive stof; prækliniske studier viste ingen tegn på racemisering af S-enantiomeren af ​​pregabalin til R-enantiomeren;
  • udskillelse: hovedsageligt udskilles stoffet uændret af nyrerne med en gennemsnitlig halveringstid

6,3 timer; plasma og renal clearance af pregabalin er direkte proportionelle, derfor kræver dosisjustering en dosisjustering for nedsat nyrefunktion og hæmodialyse.

I intervallet af anbefalede daglige doser afslører farmakokinetikken for pregabalin en lineær karakter, den interindividuelle variation er ubetydelig, mindre end 20%. Ved gentagen brug af lægemidlet kan dets farmakokinetiske egenskaber beregnes på basis af data efter indtagelse af en enkelt dosis, så der er ikke behov for regelmæssig overvågning af stoffets koncentration.

Indikationer til brug

Pregabalin anbefales til brug i terapi hos voksne patienter af følgende sygdomme:

  • neuropatisk smerte;
  • fibromyalgi;
  • generaliseret angstlidelse;
  • epilepsi (om nødvendigt yderligere behandling af patienter med delvis krampeanfald, med eller uden sekundær generalisering).

Kontraindikationer

  • galactoseintolerance, laktasemangel, glukose / galactose malabsorption - for kapsler (2), der inkluderer lactose;
  • børn og unge under 17 år;
  • øget individuel følsomhed over for det aktive stof eller andre komponenter i lægemidlet.

Relative kontraindikationer: Pregabalin ordineres med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion, hjertesvigt og patienter med en historie med lægemiddelafhængighed.

Brugsanvisning Pregabalin: metode og dosering

Pregabalin-kapsler tages oralt, uanset diæt.

Anbefalet dosering: 150-600 mg pr. Dag, opdelt i 2-3 doser.

Indikationsterapi:

  • neuropatisk smerte: initial daglig dosis - 150 mg; afhængigt af medicinets tolerance og det opnåede resultat, kan den daglige dosis øges til 300 mg efter 3–7 dage, og efter 7 dage om nødvendigt til den maksimale daglige dosis - 600 mg;
  • epilepsi: den første daglige dosis er 150 mg; afhængigt af lægemidlets tolerance og det opnåede resultat, efter 7 dage, kan den daglige dosis øges til 300 mg og efter 7 dage om nødvendigt til den maksimale daglige dosis - 600 mg;
  • fibromyalgi: en første daglig dosis på 150 mg tages 2 gange om dagen, 75 mg hver; afhængigt af lægemidlets tolerance og det opnåede resultat, kan den daglige dosis øges til 300 mg, taget 2 gange om dagen, 150 mg hver; i fravær af et positivt resultat øges den daglige dosis til 450 mg, taget 2 gange om dagen, 225 mg hver og efter 7 dage, om nødvendigt, til den maksimale daglige dosis - 600 mg; Den daglige dosis på 600 mg giver ikke yderligere fordele, men tolereres af værre patienter;
  • generaliseret angstlidelse: initial daglig dosis - 150 mg; efter 7 dage afhængigt af lægemidlets tolerance og det opnåede resultat kan den daglige dosis øges til 300 mg, efter 7 dage, om nødvendigt, stigning til 450 mg, og i fravær af en positiv terapeutisk virkning, efter 7 dage, til det maksimale dagligt - 600 mg.

I behandlingsprocessen er det nødvendigt regelmæssigt at evaluere hensigtsmæssigheden af ​​dens fortsættelse. Hvis det er nødvendigt at afbryde behandlingen med Pregabalin, anbefales det at gøre dette gradvist i mindst 7 dage.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion vælges dosis af Pregabalin individuelt under hensyntagen til KK (kreatininclearance), beregnet efter en særlig formel: KK (ml / min) = [(140 - alder i år) × kropsvægt i kg] / 72 × indikator for serumkreatinin ( mg / dl) (for kvinder × 0,85).

Valg af en dosis pregabalin (mg / dag) afhængigt af graden af ​​nyresvigt:

  • KK ≥60: startdosis - 150; den maksimale dosis er 600; hyppighed af modtagelse - 2-3 gange;
  • KK ≥30, men 0,1; ofte ≥0,01, men

Opskrift på tekster 300, hvordan du udfylder

Opskrift på Pregabalin på latin:

Eksempler på, hvordan man skriver en recept på pregabalinum (Pregabalinum) på latin i kapsler. Pregabalin - et lægemiddel fra gruppen af ​​antiepileptika, henviser til potente stoffer.

Opskrift på latin for Pregabalin ifølge INN i kapsler på 25 mg

Recept på latin til Pregabalin af INN i 75 mg tabletter

Opskrift på latin for Pregabalin 150 mg kapsel

Pregabalin dispenseres i form af recept 148-1 / у-88 (nummereret), udfyldt på latin.

Der er 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg kapsler.

Denne information er beregnet til medicinske specialister og studerende ved medicinske universiteter. Må ikke selv medicinere, søg kvalificeret hjælp fra en læge.

Generel information:

Aktiv ingrediens: Pregabalinum (Pregabalinum) (INN)
Farmakologisk gruppe: Antiepileptikum
Opskriftsform: N 148-1 / å-88
Handelsnavne:

  • Prigabilon®
  • Replica
  • Pregabalin
  • Pregabalin-naive
  • Algerica
  • Lyric®
  • Pregabio®

Pregabalin har en toksisk effekt på reproduktionsfunktionen hos pattedyr. Ved brug kræver brug af prævention.

Kontraindikationer: individuel overfølsomhed, alder under 18 år (ingen data om brug). Relative kontraindikationer - kronisk hjertesvigt, nyresvigt.

Aktivt stof:

Indhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

Struktur

Kapsler1 hætter.
aktivt stof:
pregabalin25 mg
75 mg
150 mg
300 mg
hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 35 / 8,25 / 16,5 / 33 mg; majsstivelse - 20 / 8.375 / 16,75 / 33,5 mg; talkumspulver - 20 / 8.375 / 16,75 / 33,5 mg
kapsel sammensætning
sag: titandioxid (2.4423 / 2.4423 / 2.4423 / 2.4423%), gelatine (for alle doseringer - op til 100%)
hætte: rødoxid af jernoxid (til en dosis på 75 mg - 1,7361%, til en dosering på 300 mg - 0,7361%); titandioxid (2,4423 / 0,409 / 2,4423 / 0,409%); gelatine (for alle doseringer - op til 100%)
blæk: shellak (24–27%); ethanol (23-26%); isopropanol (0,5–3%); butanol (0,5-3%); propylenglycol (3-7%); koncentreret ammoniakopløsning (1-2%); kaliumhydroxid (0,05-0,1%); oprenset vand (15-18%); jernoxid sort oxid (24–28%)

Beskrivelse af doseringsformen

Kapsler, 25 mg: hård, gelatine, størrelse nr. 4, med låg og hvidt legeme. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 25") på hætten - "Pfizer".

Kapsler, 75 mg: hård, gelatine, størrelse nr. 4, med en hætte fra rødbrun til mørk rødbrun * farve og en hvid krop. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 75") på hætten - "Pfizer".

Kapsler, 150 mg: hård, gelatine, størrelse nr. 2, med et hvidt låg og en hvid krop. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 150") på hætten - "Pfizer".

Kapsler, 300 mg: hård, gelatine, størrelse 0, med en hætte fra rødbrun til mørk rødbrun farve * og en hvid krop. Sort blæk på kapsellegemet angiver doseringen og produktkoden ("PGN 300") på hætten - "Pfizer".

Indholdet af kapslen er et pulver fra hvidt til næsten hvidt.

* I producentens originale certifikater er disse farver beskrevet som: "fra rødbrun til mørk rødbrun" - "orange"; ”Fra lys rødbrun til rødbrun” - ”lysorange”, der svarer til farven på sammenligningsbukserne, der er brugt i Den Europæiske Union til denne type analyse

farmakologisk virkning

farmakodynamik

Det aktive stof er pregabalin - en analog af GABA - (S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexansyre.

Det blev fundet, at pregabalin binder til en yderligere underenhed (a-2-delta-protein) af spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet, hvilket irreversibelt erstatter (3H) -gabapentin. Det antages, at en sådan binding kan bidrage til manifestationen af ​​dets smertestillende og antikonvulsive virkning..

Pregabalins effektivitet er blevet observeret hos patienter med diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi..

Det er konstateret, at når man tager pregabalin i kurser på op til 13 uger 2 gange om dagen og op til 8 uger 3 gange om dagen, generelt er risikoen for bivirkninger og effektiviteten af ​​lægemidlet, når man tager 2 eller 3 gange om dagen, den samme..

Når det blev taget med et kursus på op til 13 uger, faldt smerten i løbet af den første uge, og effekten varede indtil behandlingssluttet.

Et fald i smerteindekset med 50% blev observeret hos 35% af patienterne, der fik pregabalin, og 18% af patienterne, der fik placebo. Blandt patienter, der ikke oplevede døsighed, blev effekten af ​​denne reduktion af smerter observeret hos 33% af patienterne i pregabalin-gruppen og 18% af patienterne i placebogruppen. 48% af patienterne, der tog pregabalin, og 16% af patienterne, der tog placebo, havde døsighed.

Et markant fald i smertsymptomer forbundet med fibromyalgi bemærkes ved brug af pregabalin i doser fra 300 til 600 mg / dag. Effekten af ​​doser på 450 og 600 mg / dag er sammenlignelig, men tolerancen på 600 mg / dag er normalt værre.

Brugen af ​​pregabalin er forbundet med en markant forbedring af patienters funktionelle aktivitet og et fald i sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser. Anvendelse af pregabalin i en dosis på 600 mg / dag førte til en mere markant forbedring af søvn sammenlignet med en dosis på 300-450 mg / dag.

Når du tager lægemidlet i 12 uger, 2 eller 3 gange om dagen, er den bemærkede risiko for bivirkninger og lægemidlets effektivitet den samme. Faldet i hyppigheden af ​​anfald begyndte inden for 1 uge.

Generaliseret angstlidelse

Et fald i symptomerne på generaliseret angstlidelse bemærkes ved den første uge af behandlingen. Ved brug af lægemidlet i 8 uger viste 52% af patienterne, der fik pregabalin, og 38% af patienterne, der fik placebo, et 50% fald i symptomer på Hamilton-angstskalaen (HAM-A).

Farmakokinetik

Pregabalins farmakokinetik i ligevægt hos raske frivillige med epilepsi, der modtog antiepileptisk behandling, og patienter, der modtog det for kroniske smertesyndromer, var ens.

Sugning. Pregabalin absorberes hurtigt på tom mave. Tmax lægemiddel i plasma - 1 time både med en enkelt og gentagen brug. Den orale biotilgængelighed af pregabalin er ≥90% og er ikke dosisafhængig. Ved gentagen anvendelse af Css opnået efter 24-48 timer. Når du bruger stoffet efter at have spist Cmax falder med ca. 25-30%, og Tmax øges til cirka 2,5 timer. Madindtagelse har imidlertid ikke en klinisk signifikant effekt på den samlede absorption af pregabalin..

Fordeling. Vd pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Lægemidlet binder ikke til plasmaproteiner.

Metabolisme. Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke. Efter at have modtaget mærket pregabalin detekteres cirka 98% af den radioaktive etiket uændret i urinen. Andelen af ​​det N-methylerede derivat af pregabalin, som er den vigtigste metabolit, der findes i urinen, er 0,9% af dosis. Intet bevis for racemisering af S-enantiomeren af ​​pregabalin til R-enantiomeren.

Avl. Pregabalin udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret.

Gennemsnitlig T1/2 er 6,3 timer. Pregabalin-clearance og nyreclearance er direkte proportional med kreatininclearance (se Nedsat nyrefunktion). Hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter i hæmodialyse er dosisjustering nødvendig (se "Dosering og administration", tabel. 1).

Linearitet / ikke-linearitet. Pregabalins farmakokinetik i intervallet af anbefalede daglige doser er lineær, interindividuel variation er lav (®

neuropatisk smerte hos voksne;

epilepsi (som en ekstra terapi hos voksne med delvis krampeanfald, med eller uden sekundær generalisering);

generaliseret angstlidelse hos voksne;

fibromyalgi hos voksne.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for det aktive stof eller enhver anden bestanddel af lægemidlet;

sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerance, laktasemangel og malabsorption af glukose / galactose;

børn og unge op til 17 år inklusive (ingen data om brug).

Med forsigtighed: nyresvigt (se "Dosering og administration"); hjertesvigt (se "Bivirkninger"); mulig tilstedeværelse af sjældne arvelige sygdomme (se "Særlige instruktioner"). I forbindelse med de rapporterede isolerede tilfælde af ukontrolleret brug af pregabalin skal det ordineres med forsigtighed hos patienter med en historie med lægemiddelafhængighed. Sådanne patienter har behov for nøje medicinsk kontrol under behandling med lægemidlet..

Graviditet og amning

Der findes ingen tilstrækkelige data om brugen af ​​pregabalin under graviditet.

I forsøg med dyreforsøg havde lægemidlet en toksisk virkning på reproduktiv funktion. I denne henseende kan pregabalin kun ordineres under graviditet, hvis den påtænkte fordel for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret.

Ved behandling af pregabalin bør kvinder i forplantningsalderen anvende passende metoder til prævention.

Der findes ingen oplysninger om udskillelse af pregabalin med modermælk hos kvinder, men det er observeret, at hos rotter udskilles det i modermælk. I denne forbindelse anbefales det ikke at amme under behandling med pregabalin..

Bivirkninger

Fra klinisk erfaring med pregabalin hos mere end 12.000 patienter var svimmelhed og døsighed de mest almindelige bivirkninger. De observerede fænomener var normalt milde eller moderate. Hyppigheden af ​​tilbagetrækning af pregabalin og placebo på grund af bivirkninger var henholdsvis 14 og 7%. De vigtigste bivirkninger, der krævede seponering af behandlingen, var svimmelhed (4%) og døsighed (3%), afhængigt af deres subjektive tolerance.

Andre bivirkninger, der også fører til abstinens, er ataksi, forvirring, asteni, nedsat opmærksomhed, sløret syn, nedsat koordination, perifert ødemer.

Nedenfor er angivet alle bivirkninger, hvis hyppighed overskred frekvensen i placebogruppen (observeret hos mere end 1 person). De distribueres efter systemorganklasser og frekvens: meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100, CCC: sjældent - takykardi, AV-blok I-grad, rødmen i ansigtet, nedsat blodtryk, kolde ekstremiteter, forhøjet blodtryk, hyperæmi i huden; sjældent - sinus takykardi, sinusarrytmi, sinus bradykardi.

Fra luftvejene: sjældent - åndenød, hoste, tørhed i næseslimhinden; sjældent - nasal overbelastning, næseblødning, rhinitis, snorken, følelse af tæthed i halsen.

Fra fordøjelsessystemet: ofte - tør mund, forstoppelse, opkast, flatulens, oppustethed; sjældent - øget spyt, gastroøsofageal reflux, oral slimhindehypestesi; sjældent - ascites, dysfagi, pancreatitis.

Fra huden: sjældent - sved, papular udslæt; sjældent - koldsved, urticaria.

Fra muskuloskeletalsystemet: sjældent - muskeltrækninger, hævelse i leddene, muskelkramper, myalgia, arthralgi, rygsmerter, smerter i lemmerne, stivhed i musklerne; sjældent - cervikal spasme, nakkesmerter, rabdomyolyse.

Fra urinvejen: sjældent - dysuri, urininkontinens; sjældent - oliguri, nyresvigt.

Fra forplantningssystemet: ofte - erektil dysfunktion; sjældent - forsinket ejakulation, seksuel dysfunktion; sjældent - amenoré, smerter i brystkirtlerne, udflod fra brystkirtlerne, dysmenoré, en stigning i brystkirtlerne i volumen.

Andet: ofte - træthed, hævelse, inkl. perifer, beruselse, gangforstyrrelse; sjældent - asteni, fald, tørst, tæthed i brystet, generaliseret ødemer, kulderystelser, smerter, patologiske fornemmelser; sjældent - hypertermi.

Laboratorieindikatorer og instrumentelle data: ofte - en stigning i kropsvægt; sjældent - øget aktivitet af ALT, CPK, AST, et fald i antallet af blodplader; sjældent - en stigning i koncentrationen af ​​glukose og blodkreatinin, et fald i koncentrationen af ​​kaliumblod, et fald i kropsvægt, et fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet.

Effekter noteret ved overvågning efter markedsføring (ukendt hyppighed)

Neurologiske sygdomme: hovedpine, bevidsthed, kognitiv svækkelse, kramper.

Fra fordøjelsessystemet: sjældne tilfælde af hævelse i tungen, kvalme, diarré.

På huden: sjældne tilfælde af hævelse i ansigtet, kløe, Stevens-Johnson syndrom.

På synets organ: keratitis, synstab.

Fra immunsystemet: angioødem, allergiske reaktioner, overfølsomhed.

Fra CCC-siden: CHF, forlængelse af QT-intervallet.

Fra urinvejen: urinretention.

Fra åndedrætsorganerne: lungeødem.

Fra forplantningssystemet: gynecomastia.

Andet: træthed.

Interaktion

Pregabalin udskilles i urinen, hovedsageligt uændret, gennemgår minimal metabolisme hos mennesker (mindre end 2% af dosis udskilles i form af metabolitter i urinen), hæmmer ikke metabolismen af ​​andre lægemidler in vitro og binder ikke til plasmaproteiner, derfor er det usandsynligt, at det kommer ind i farmakokinetisk interaktion.

Der blev ikke fundet tegn på en klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol. Det er blevet konstateret, at orale hypoglykæmiske lægemidler, diuretika, insulin, phenobarbital, tiagabin og topiramat ikke har en klinisk signifikant effekt på pregabalin-clearance.

Ved anvendelse af orale antikonceptionsmidler indeholdende norethisteron og / eller ethinyløstradiol ændrede lægemidlenes ligevægtsfarmakokinetik ikke samtidig med pregabalin.

Rapporterede tilfælde af åndedrætssvigt og indtræden af ​​koma med samtidig brug af pregabalin sammen med andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet. Pregabalins negative virkning på mave-tarmkanalens aktivitet (inklusive udvikling af tarmobstruktion, paralytisk ileus, forstoppelse) blev også rapporteret ved samtidig brug af lægemidler, der forårsager forstoppelse (såsom ikke-narkotiske analgetika).

Gentagen oral administration af pregabalin med oxycodon, lorazepam eller ethanol havde ikke en klinisk signifikant effekt på respiration. Pregabalin forbedrer tilsyneladende den kognitive og motoriske svækkelse forårsaget af oxycodon. Pregabalin kan øge virkningen af ​​ethanol og lorazepam.

Dosering og administration

Inde i uanset madindtagelse i en daglig dosis fra 150 til 600 mg i 2 eller 3 doser.

Neuropatisk smerte: den indledende dosis er 150 mg / dag. Afhængig af den opnåede effekt og tolerabilitet kan dosis efter 3–7 dage øges til 300 mg / dag, og om nødvendigt efter yderligere 7 dage, til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Epilepsi: den indledende dosis er 150 mg / dag. Under hensyntagen til den opnåede effekt og tolerance kan dosis efter 1 uge øges til 300 mg / dag og efter en uge - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Fibromyalgi: startdosis er 150 mg / dag. Afhængig af den opnåede effekt og tolerance kan dosis efter 3–7 dage øges til 300 mg / dag. I mangel af en positiv effekt øges dosis til 450 mg / dag, og om nødvendigt efter yderligere 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Generaliseret angstlidelse: Startdosen er 150 mg / dag. Afhængig af den opnåede effekt og tolerance kan dosis efter 3–7 dage øges til 300 mg / dag. I mangel af en positiv effekt øges dosis til 450 mg / dag, og om nødvendigt efter yderligere 7 dage - til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Hvis behandling af patienter med pregabalin skal seponeres, anbefales det at gøre dette gradvist i mindst 1 uge.

Specielle patientgrupper

Nedsat nyrefunktion. For patienter med nedsat nyrefunktion vælges dosis individuelt under hensyntagen til kreatininclearance (tabel 1), der beregnes ved følgende formel:

Hos patienter, der får hæmodialysebehandling, vælges den daglige dosis af pregabalin under hensyntagen til nyrefunktion. Umiddelbart efter hver 4-timers hæmodialysesession foreskrives en yderligere dosis (tabel 1).

Valg af Pregabalin-dosis baseret på nyrefunktion

Cl creatinin, ml / minDaglig dosis pregabalinFrekvens af modtagelse, dage
Startdosis, mg / dagDen maksimale dosis, mg / dag
≥601506002-3
≥30– inklusive epileptisk status og små anfald på baggrund af brugen af ​​pregabalin eller umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen.

Hvis der som svar på brugen af ​​pregabalin sådanne uønskede reaktioner som sløret syn eller andre sygdomme i synsorganet, kan tilbagetrækning af medikamenter føre til, at disse symptomer forsvinder.

Tilfælde af udviklingen af ​​nyresvigt blev også bemærket, i nogle tilfælde efter afskaffelsen af ​​pregabalin blev nyrefunktionen gendannet.

Efter tilbagetrækning af pregabalin efter langvarig eller kortvarig terapi blev følgende bivirkninger observeret: søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré, influenzalignende syndrom, depression, sved, svimmelhed, kramper og angst. Oplysninger om hyppigheden og sværhedsgraden af ​​manifestationer af pregabalin-abstinenssyndrom afhængigt af varigheden af ​​behandlingen af ​​sidstnævnte og dens dosis er ikke tilgængelig.

Der er ingen holdepunkter for, at pregabalin er aktivt mod receptorer, der er forbundet med udviklingen af ​​stofmisbrug hos patienter. Studier efter markedsføring har rapporteret tilfælde af misbrug af pregabalin. Som med brugen af ​​ethvert lægemiddel, der påvirker centralnervesystemet, skal patientens medicinske historie vurderes omhyggeligt for eksisterende tilfælde af stofmisbrug, såvel som patienten skal overholdes i forbindelse med muligheden for pregabalinmisbrug.

Der rapporteres om tilfælde af afhængighed, når man bruger pregabalin. Patienter med en historie med lægemiddelafhængighed har brug for omhyggelig medicinsk kontrol med symptomer på pregabalinafhængighed.

Under brug efter markedsføring af lægemidlet blev udviklingen af ​​hjertesvigt rapporteret hos patienter med pregabalinbehandling. Disse reaktioner blev hovedsageligt observeret hos ældre patienter, der havde nedsat hjertefunktion og modtog lægemidlet til neuropati. Derfor bør pregabalin i denne kategori af patienter bruges med forsigtighed. Efter afskaffelsen af ​​pregabalin kan manifestationerne af sådanne reaktioner forsvinde.

Hyppigheden af ​​bivirkninger fra centralnervesystemet, især såsom døsighed, øges med behandlingen af ​​central neuropatisk smerte på grund af beskadigelse af rygmarven, hvilket dog kan være en konsekvens af opsummeringen af ​​virkningerne af pregabalin og andre samtidigt tagede lægemidler (f.eks. Antispastisk). Denne omstændighed skal tages i betragtning, når pregabalin ordineres til denne indikation.

Der er rapporteret om tilfælde af encephalopati, især hos patienter med samtidig sygdomme, der kan føre til udviklingen af ​​denne lidelse..

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer. Pregabalin kan forårsage svimmelhed og døsighed og følgelig påvirke evnen til at køre en bil og bruge sofistikeret udstyr. Patienter bør ikke køre i en bil, bruge sofistikeret udstyr eller udføre andre potentielt farlige aktiviteter, indtil det bliver klart, om dette stof påvirker deres udførelse af sådanne opgaver..

Udgivelsesformular

Kapsler, 25 mg, 75 mg, 150 mg eller 300 mg. I en blister af PVC og aluminiumsfolie, 10, 14 eller 21 stk. 1 eller 4 blemmer til 14 stk., 4 blemmer til 21 stk. eller 10 blemmer til 10 stk. i en papkasse.

Fabrikant

Pfizer Manufacaching Deutschland GmbH.

Mooswaldalley, 1, 79090 Freiburg, Tyskland.

Indehaver af registreringsattest: Pfizer Inc. 235, East 42nd Street, New York, NY, 10017, USA.

Krav fra forbrugere skal sendes til adressen på Pfizer Eichs repræsentationskontor. Si. Pi. Corporation ", USA.

Moskva, 123317, Presnenskaya nab., 10, komplekst "Tower on the walbank", blok C.

Tlf.: (495) 258-55-35, fax: (495) 258-55-38.

Tekster - antikonvulsivt middel med antiepileptisk effekt.

Slip form og sammensætning

Tekst produceres i form af hårde gelatinekapsler fyldt indvendigt med hvidt eller næsten hvidt pulver, forskellige i størrelse, mærkning og farve, afhængigt af indholdet af det aktive stof. Pfizer påføres med sort blæk på hætten, produktkode og dosering på kroppen:

  • "PGN 25": størrelse nr. 4, med et hvidt låg og hus;
  • "PGN 50": størrelse nr. 3, med en hvid hætte og en krop med en sort stribe;
  • "PGN 75": størrelse nr. 4 med en hætte fra rødbrun til mørk rødbrun farve og en hvid krop;
  • "PGN 100": størrelse nr. 3, med et låg og en krop fra rødbrun til mørk rødbrun;
  • "PGN 150": størrelse nr. 2, med et hvidt låg og hus;
  • "PGN 200": størrelse nr. 1, med låg og krop fra lys rødbrun til rødbrun;
  • "PGN 300": størrelse nr. 0 med en hætte fra rødbrun til mørk rødbrun farve og en hvid krop.

Lyriske kapsler (uanset indholdet af det aktive stof) fremstilles i blister på 10 stk., I en pakke af 10 blister; i blister på 14 stk., i en pakke karton 1 eller 4 blister; i blister på 21 stk., i en pakke med 4 blister.

Sammensætningen af ​​1 kapsel inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 eller 300 mg;
  • Hjælpekomponenter: talkum, majsstivelse, lactosemonohydrat;
  • Tilfælde af kapsler på 25, 50, 75, 150 og 300 mg: gelatine, titandioxid;
  • Tilfælde af kapsler på 100 og 200 mg: gelatine, jernfarveoxidrødt, titandioxid;
  • Kapselkapper på 25, 50 og 150 mg: titandioxid, gelatine;
  • Hætter på 75, 100, 200 og 300 mg: titandioxid, farvejernoxidrødt, gelatine;
  • Blæk: koncentreret ammoniumopløsning (300 mg kapsler) eller koncentreret ammoniakopløsning (25, 50, 75, 100, 150 og 200 mg kapsler), ethanol, oprenset vand, isopropanol, jernfarvet sortoxid, shellac, kaliumhydroxid, propylenglycol butanol.

Indikationer til brug

  • Generaliseret angstlidelse;
  • Epilepsi: som en ekstra behandling hos patienter med delvis krampeanfald, med eller uden sekundær generalisering;
  • Fibromyalgi;
  • Neuropatisk smerte.

Kontraindikationer

  • Alder op til 17 år (inklusive);
  • Sjældne arvelige sygdomme, herunder galactoseintolerance, lactasemangel, glukose / galactose malabsorption;
  • Overfølsomhed over for stofferne i lægemidlet.

Med forsigtighed bruges Lyric til hjerte- eller nyresvigt, en historie med lægemiddelafhængighed..

Under graviditet er brugen af ​​lægemidlet kun tilladt i tilfælde, hvor den forventede effekt af terapi for moderen væsentligt overstiger den mulige risiko for det udviklende foster.

Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet af ammende kvinder, bør amning afbrydes under behandlingen.

Dosering og administration

Tabletter tages oralt, uanset måltidet. Den daglige dosis af tekst er 150-600 mg, opdelt i 2-3 doser.

  • Neuropatisk smerte: den første daglige dosis er 150 mg, derefter øges den efter 3-7 dage afhængigt af tolerance og den opnåede kliniske effekt med 2 gange; efter en uge, hvis nødvendigt, kan den maksimale daglige dosis på 600 mg bruges;
  • Epilepsi: den første daglige dosis er 150 mg; afhængigt af den opnåede virkning og tolerabilitet af lægemidlet kan det efter 1 uge øges med 2 gange; efter yderligere 1 uge kan den maksimale daglige dosis på 600 mg bruges;
  • Fibromyalgi: startdosis - 75 mg 2 gange om dagen; afhængigt af tolerabilitet og den opnåede virkning efter 3-5 dage kan den øges til 300 mg og i fravær af en positiv effekt op til 450 mg pr. dag. Efter en uge, om nødvendigt, kan dosis øges til en maksimal daglig dosis på 600 mg;
  • Generaliseret angstlidelse: initial daglig dosis - 150 mg; derefter efter 1 uge kan dosis, afhængigt af tolerance og den opnåede virkning, øges med 2 gange. I tilfælde, hvor der ikke er nogen positiv effekt, øges den daglige dosis til 450 mg, og efter yderligere 1 uge, om nødvendigt, op til 600 mg pr. Dag (maksimal dosis).

Hvis du annullerer tekst, anbefales det at stoppe med at tage det gradvist, mindst inden for 7 dage.

Dosis af lægemidlet til nedsat nyrefunktion vælges individuelt for mænd og kvinder under hensyntagen til kreatininclearance (CC) i henhold til følgende formler:

  • Mænd: QC (ml / min) = (kropsvægt i kg) x (140 - alder i år) / 72 x serumkreatinin (mg / dl);
  • Kvinder: CC (ml / min) = CC for mænd x 0,85.

Den daglige dosis pregabalin til patienter i hæmodialyse bestemmes under hensyntagen til nyrefunktion. Umiddelbart efter hver hæmodialysesession (varer 4 timer) tager patienterne en ekstra dosis pregabalin, beregnet under hensyntagen til nyrefunktion:

  • KK ≥ 60 ml / min: start daglig dosis - 150 mg; den maksimale daglige dosis er 600 mg; hyppighed af optagelse - 2-3 gange om dagen;
  • KK ≥ 30 -

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.