Vigtigste

Behandling

Midokalm-Richter (Mydocalm-Richter) brugsanvisning

Et lægemiddel fra gruppen af ​​muskelafslappende midler. Det bruges til sygdomme i muskuloskeletalsystemet, som er ledsaget af hypertonicitet og smerter. Fås i form af en injektionsopløsning, der yderligere indeholder anæstetisk lidokain. Tildelt kun til voksne patienter. Brug under graviditet er uønsket, men beslutningen træffes af lægen.

Doseringsform

En medicin kaldet Midokalm er kun tilgængelig i tabletter. Til parenteral brug produceres væske - Midokalm Richter. I dette design er lægemidlet godkendt til både IM- og IV-administration. Den farmaceutiske industri præsenterer medicinen i ampuller af brunt glas med en kapacitet på 5 ml, nr. 5.

Beskrivelse og sammensætning

I tilfælde af skader på muskuloskeletalsystemet "lumbago", cervikal-brachial osteochondrose i det akutte stadie og andre lignende lidelser forårsager smerten muskelspasmer, der begrænser bevægelse i det berørte område af kroppen. En krampe intensiverer smerten, hvilket får musklerne til at trække sig sammen endnu mere intens. For at bryde denne onde cirkel hjælper medikamenter, der hjælper med at slappe af muskelkorsettet. Midokalm refererer til sådanne midler.

Dets aktive stof, tolperison, betragtes som en central muskelafslappende middel. Hvordan lægemidlet fungerer, indtil slutningen har det endnu ikke været muligt at finde ud af, hvilket på ingen måde forhindrer dets aktive og vellykkede praktiske brug. Kendte egenskaber ved tolperison:

  • let smertestillende effekt;
  • cellemembranstabiliserende evner;
  • blokade af en nerveimpuls under dens transmission til afferente / sensoriske og motoriske neuroner / motor;
  • nedsættelse af følsomhed over for smerter ved perifere nerver;
  • blokade af poly- og monosympatiske impulser SP (rygmarv).

I beskrivelserne af lægemidlet (PM) Midokalm-Richter kan man finde en anden interessant, vigtig, men ikke påvist kvalitet - evnen til at forhindre frigivelse af mediatorer (bioaktive stoffer) af smerter. Formodentlig er denne kvalitet berettiget af inhiberingen af ​​Ca + -diffusion til presynapser.

I bagagerummet i fællesforetagendet "opbygger" dette stof en barriere for spredning af excitation langs vejen til den reculospinal kanal. Midokalm, der trænger ind i blodet, forårsager et fald i aktiviteten i visse sektioner af retikulær dannelse af GM (hjerne).

Dette hele sæt af kvaliteter og egenskaber, muligvis uklar for forbrugeren af ​​Midokalm-Richter medicin, tillader ham:

  • reducere muskelstivhed / inelasticitet;
  • at overvinde patologisk overvurderet muskeltonus;
  • mindske eksponering for muskelspasmer i det berørte område.

"Ved udgangen" får patienten en følelse af lettelse, når han bevæger sig og et fald i sværhedsgraden af ​​smerter.

Medicinen tolereres godt, det er derfor tilladt at anvende aldersrelaterede patienter. De førende fordele ved medicinen mener, at lægemidlet ikke:

  • beroliger ikke nervesystemet;
  • hæmmer ikke de højere funktioner af GM;
  • har ikke en markant effekt på nervesystemets periferi;
  • ikke toksisk for hjertet og det vaskulære system som helhed;
  • har ikke genotoksiske egenskaber (har ikke evnen til at forårsage mutationer i genapparatet eller til at stimulere tumorvækst);
  • ikke i stand til at påvirke menneskelig reproduktion negativt.

Alle disse punkter blev testet på fasen af ​​prækliniske forsøg. Og med korrekt kursusbrug førte dette stof ikke til implementering af sådanne risici.

En negativ reaktion blev kun registreret ved anvendelse af doser af lægemidlet, hvilket væsentligt overskred den maksimalt tilladte for mennesker. Dette betyder, at de ikke har nogen klinisk betydning. Det vil sige, med den rigtige dosis og varighed af behandlingen gentages den beskrevne reaktion ikke.

Lægemidlet Midokalm-Richter er et kombineret middel med to aktive komponenter:

Begge stoffer præsenteres i form af hydrochlorid. Yderligere komponenter i den flydende form er vand, diethylenglycolmonoethyl (ether), konserveringsmiddel.

I denne kombination udgør tolperison en svag antispasmodisk, aktiv muskelafslappende virkning. Lidocaine fungerer som et bedøvelsesmiddel. Når det påføres lokalt, forårsager det vasodilatation i et specifikt område af kroppen, men irriterer ikke. Ved korrekt administration af lægemidlet bemærkes ikke dets systemiske virkning på kroppen.

OBS: lidocaine krydser plasma og blod-hjerne barrierer, udskilles aktivt i modermælk.

Det metaboliserer tolperison i leveren og nyrerne, lidocaine i leveren, udskilles med galden. Aktiviteten af ​​tolperisonmetabolitter indtil i dag er ikke fastlagt.

Farmakologisk gruppe

Midokalm er et lægemiddel, der hører til gruppen af ​​kombinerede muskelafslappende midler med central handling.

Indikationer til brug

til voksne

Midokalm-Richter har bevist sig, når den bruges til at lette gendannelsesperioden efter operationer:

  • på kirurgisk;
  • ortopædiske;
  • traumeprofil.

Injektionsformen af ​​medikamentet er effektiv til spasticitet i knoglemuskler af forskellig oprindelse: fra skade på ODA (bevægelsesapparat) til organiske ændringer i centralnervesystemet:

  • GM slagtilfælde;
  • multipel sclerose;
  • skade på den pyramidale kanal;
  • og rygmarvsskader.

Som en kombinationsterapi er Midokalm-Richter indiceret til patienter med udslettede vaskulære patologier og en forstyrrelse af vaskulær innervering.

for børn

Brug af dette lægemiddel til børn under 18 år med en kommentar til stoffet er ikke godkendt.

til gravid og ammende

Midokalm er undersøgt hos gravide dyr. Der er ikke identificeret toksicitet for fosteret. Der findes dog ingen data om brugen af ​​denne medicin til kvinder i drægtighedsperioden, og der er ingen bekræftelse af, at det ikke er toksicitet. Derfor ordineres ikke Midokalm-Richter i drægtighedens første trimester. På et senere tidspunkt forbliver udnævnelsen af ​​medicinen efter lægeens skøn. Indikationerne vil være de samme som drægtighed uden for.

Da lidocaine klart trænger ind i mælken, og for tolperisol er der ingen fundne data for ammende kvinder, er Medocalm-Richter ikke ordineret. Hvis patientens tilstand kræver hurtig brug af muskelafslappende midler i denne gruppe, skal barnet fravænnes.

Kontraindikationer

  • intolerance / allergi over for en hvilken som helst bestanddel af stoffet;
  • børns alder (indtil patienten når 18 år);
  • graviditetsperiode og amning;
  • svær myasthenia gravis.

Der skal udvises forsigtighed, når man tager medicinen for alvorlig skade på de organer, hvor det metaboliseres..

Dosering og administration

til voksne

Lægemidlet administreres hver dag i løbet af det foreskrevne af lægen. Når den indføres i muskelen, er dosis 0,1 g 2 gange om dagen. Ved iv-brug administreres lægemidlet i den samme dosis, men kun 1 gang om dagen.

for børn

Ikke relevant før 18 år.

til gravid og ammende

Anvendelse er ikke ønskelig. Dosis og kursus reguleres af en læge.

Bivirkninger

Midokalm Richter tolereres godt af patienter. Men intet lægemiddel er egnet til 100% af patienterne. Dette stof er ingen undtagelse. Sjældent, men stadig bliver medicinen årsagen:

  • allergiske reaktioner fra hud manifestationer til anafylaksi;
  • hovedpine og mærkbar svimmelhed;
  • svaghed og døsighed;
  • stigning i blodtryk og åndenød;
  • forstyrrelser i fordøjelsessystemet fra mildt ubehag og kvalme, derefter diarré og opkast.

Hvis disse tegn eller andre ubeskrevne symptomer vises, skal du kontakte din læge, der har ordineret denne behandling.

Interaktion med andre stoffer

Der findes ingen data om interaktion mellem Midokalm-Richter-medikamenter, der kræver begrænsninger for dets anvendelse i kombination med beroligende, alkoholholdige stoffer og medikamenter, der forbedrer søvn. Når de kombineres med antiinflammatoriske lægemidler, der ikke er relateret til hormoner, bør dosis af sidstnævnte reduceres, da Midokalm øger deres virkning.

specielle instruktioner

For chauffører og personer, hvis aktiviteter er forbundet med styring af processer, der kræver høje koordinerende, mentale og motoriske reaktioner, kræver brugen af ​​stoffet særlig omhu.

Overdosis

Det anbefales ikke at tage stoffet i store doser. Der er ingen specifik modgift til det. Med introduktion af lægemidler i strid med behandlingsregimet og dosis, kan følgende observeres:

  • krampeanfald af klonisk og / eller tonic karakter;
  • krænkelse af åndedrætsfunktionen indtil et stop;
  • ataksi.

Hvis nogen af ​​disse symptomer vises, skal du kontakte en læge. Behandling er symptomatisk.

Opbevaringsbetingelser

Lægemidlet er egnet til brug inden for 3 år efter frigivelsesdatoen, når det opbevares korrekt (dvs. ved en temperatur fra 8 ° C til 15 ° C), uden for rækkevidde af direkte sollys og børn.

Analoger

Analogen til medikamenter Midokalm er stoffet Tolperezon. Fra det beskrevne middel adskiller det sig i fravær af lidocaine i sammensætningen. Dette betyder, at der ikke er nogen lokalbedøvelseseffekt. Patienten vil føle lettelse. Men det vil kun være berettiget af en muskelafslappende effekt. Midokalm-Richter kan erstattes af Kalmireks. I sammensætning gentager det Midokalm fuldstændigt.

Som en erstatning, hvis tolerezone ikke passer, kan lægen kalde en anden muskelafslappende middel med en central virkning, for eksempel baseret på tizanidin (Tizanidine, Tizalud, Tizanil, Sirdalud). Dets vigtigste virkning er forbundet med virkningen af ​​presynapser på α-2-receptorer. Dette fører til det faktum, at transmissionen af ​​en nerveimpuls hæmmes på niveauet for interneurons i rygmarven. Lægemidler med denne aktive ingrediens reducerer spastisitet og bekæmper kloneanfald. Medicinen er effektiv både i cerebral spasme i muskler og i spastiske tilstande med rygmarvsoprindelse.

Lægemiddelpris

Prisen for medicinen er i gennemsnit 467 rubler. Priserne spænder fra 425 til 730 rubler.

Midokalm: instruktioner til brug, pris og anmeldelser

Beskrivelse og sammensætning af lægemidlet Midokalm

Midokalm er en central muskelafslappende middel. Det aktive stof i lægemidlet er tolperisonhydrochlorid. Lægemidlet er tilgængeligt i form af overtrukne tabletter og injektioner til injektioner intramuskulært og intravenøst.

Mead tabletter

Midokalm tabletter indeholder 50 mg eller 150 mg af det aktive stof. Tabletter pakkes i blister på 10 stykker og anbringes i en sekundær emballage af pap i 3 stykker. sammen med brugsanvisninger. Doseringsformen har en hvid eller næsten hvid farve, rund bikonvex konfiguration.

En tablet, der indeholder 50 mg aktiv ingrediens, har en indgravering på “50” på den ene side og på tabletter indeholdende 150 mg, en indgravering i form af henholdsvis numrene “150”. De brudte tabletter har hvid eller praktisk hvidfarvning med minimal imprægnering.

Hjælpemidler: citronsyremonohydrat, kolloid siliciumdioxid, stearinsyre, talkum, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, lactosemonohydrat.

Midokalm - ampuller til injektioner

Opløsningen til intravenøs og intramuskulær administration implementeres i 1 ml ampuller, indeholder 100 mg tolperisonhydrochlorid og 2,5 mg lidocainhydrochlorid. Glasampuller anbringes i en plastbakke og derefter i en papkasse, 5 ampuller pr. Pakke.

Hjælpestoffer i injektionsopløsningen: methylparahydroxybenzoat, diethylenglykolmonoethylether, vand til injektion.

Opløsningen er farveløs, lejlighedsvis med en grønlig farvetone. Har en bestemt lugt.

Virkningen af ​​medikamentet Midokalm

Virkningen af ​​lægemidlet på den menneskelige krop er ikke fuldt ud forstået. Det er kendt, at tolperison har følgende virkninger:

  • membranstabiliserende;
  • lokalbedøvelseseffekt.

Det aktive stof i Midokalm er i stand til at hæmme udførelsen af ​​impulser i centripetal nervefibre. Et sådant kompleks af virkninger fører til blokering af et antal reflekser i rygmarven. Derudover er tolperison i stand til at hæmme neurotransmitter-emissioner ved at bremse strømmen af ​​calciumioner til synaptiske forbindelser.

Under påvirkning af Midokalm aktiveres hæmodynamik på periferien. Følgende effekter bidrager til dette:

  • svagt udtrykt adrenerg blokerende virkning;
  • antispasmodisk virkning.

Når man tager tolperison oralt, absorberes hydrochloridet aktivt fra fordøjelseskanalen, hvorefter det metaboliseres i nyrerne og leveren. Elimineret fra kroppen i form af metabolitter. Data om deres farmakologiske aktivitet er ikke leveret.

Midokalm injektioner eller piller - hvilket er bedre?

Brugsmetoder såvel som formen af ​​lægemidlet og doseringen bestemmes af den behandlende læge. Hvis du får ordineret injektioner, skal du ikke udskifte dem med tabletter selv og omvendt. Når der skrives ned denne eller den anden form, er specialist afhængig af en bestemt sygdom, patientens stadie og tilstand.

Indikationer til brug

Lægemidlet bruges til at reducere den patologisk stigende tone i knoglemuskler, lindrer spasmer, der opstår med neurologiske patologier:

  • læsioner i den pyramidale kanal;
  • multipel sclerose;
  • slag;
  • skade på myelinskederne;
  • encephalomyelitis.

Medokalm bruges også til behandling af muskelkontraktioner, der er karakteristiske for patologier i organer, der er ansvarlige for bevægelse:

  • spondylose;
  • spondylarthrosis;
  • globale smerter syndromer;
  • artrose;
  • osteochondrose i cervikale og lumbale rygsøjler;
  • interkostal neuralgi.

Tolperisonons rolle i rehabiliteringsperioden efter operationer inden for traumatologi er også betydelig..

Midokalm er vidt brugt som en komponent i kombinationsterapi til udslettelse af vaskulære patologier.

Indikationer er derudover sygdomme, der opstod på grund af en forstyrrelse i nervøs regulering af det vaskulære leje:

  • acrocyanosis;
  • cerebral parese;
  • andre encephalopatier, en af ​​de førende syndromer, hvor dystoni af muskelvæv er.

Kontraindikationer

Brug af Midokalm er kontraindiceret, hvis patienten har overfølsomhed over for et af ingredienserne i lægemidlet.

Du kan ikke anvende det på følgende betingelser:

  • myasthenia gravis;
  • under 18 år;

Brug med forsigtighed til personer med nedsat nyre- og leverfunktion..

Midokalm under graviditet

Brug af stoffet under graviditet og amning er kontraindiceret i mangel af tilstrækkelig information om dets effektivitet og sikkerhed.

Midcalm og alkohol

På trods af det faktum, at den officielle brugsanvisning ikke indeholder et eksplicit forbud mod samtidig brug af alkohol- og stofbehandling, anbefales det kategorisk ikke at udføre sådanne eksperimenter med ens sundhed. Konsekvenserne af en sådan kompatibilitet kan være de mest uforudsigelige. Der er bevis for, at Midokalma, mens de tog psykotrope stoffer, forbedrede effekten af ​​sidstnævnte.

Ansøgning

Dosering og administration af Midokalm tabletter

Medokalm tabletter bruges oralt efter et måltid. I henhold til instruktionerne skal tabletten sluges hel og vaskes med vand. Multiplikation - 2-3 gange om dagen.

Patienter over 14 år skal starte med en enkelt dosis på 50 mg. I de første dage af kurset skal dosis øges til 150 mg med den samme mangfoldighed.

For børn på 3-6 år beregnes den daglige mængde medicin med formlen: 5 mg aktivt stof pr. Kg barnets masse, og for børn 7-14 år: 2-4 mg pr. Kg.

Midokalm injektioner

Voksne: daglig intramuskulær injektion af 1 ml 2 gange om dagen; 1 ml intravenøst ​​en gang dagligt.

Hvor ofte kan jeg drikke Midokalm

Den gennemsnitlige kursusvarighed er 2 uger. I begge tilfælde afhænger behandlingsforløbet imidlertid af sygdommen og vælges individuelt af lægen. Medokalm ordineres til nogle patienter i et år eller mere..

Bivirkninger

På baggrund af behandling med Midokalm kan hovedpine, muskelsvaghed, arteriel hypotension, kvalme efterfulgt af opkast og ubehag i mavehulen opstå.

Bivirkninger er kendetegnet ved forsvinden med et vist fald i lægemiddeldosen.

I nogle tilfælde er forekomsten af ​​allergiske fænomener.

En overdosis af Midokalm er ikke registreret. Der er ikke udviklet nogen specifik modgift. Hvis der er mistanke om en overdosis, anbefales gastrisk skylning og derefter symptomatisk behandling, indtil symptomerne forsvinder.

specielle instruktioner

Midokalm har ingen hæmmende virkning på centralnervesystemet, derfor kan det om nødvendigt kombineres med beroligende og hypnotiske medikamenter.

Virkningen af ​​Midokalm forbedres, når den interagerer med følgende stoffer:

  • clonidin;
  • muskelafslappende midler af perifer handling;
  • medicin mod anæstesi;
  • psykotropiske stoffer.

Medokalm bør udelukkende bruges som instrueret af en læge.

Der er ingen tegn på krænkelse på baggrund af Midokalm af evnen til at kontrollere mekanismer og hurtige reaktioner.

Opbevaringsbetingelser

Opbevar lægemidlet ved en temperatur mellem +15 - + 30 ° C et sted utilgængeligt for børn med lav luftfugtighed.

Holdbarhed er 3 år..

Fra apoteker er lægemidlet tilgængeligt på recept.

Analoger af medikamentet Midokalm i tabletter og ampuller

Apoteker tilbyder mange erstatningsmuligheder, både fulde analoger i det aktive stof, og tæt på farmakologisk virkning. Før du leder efter analoger, skal du spørge din læge om muligheden og tilrådighedsstillelsen af ​​en sådan erstatning.

Blandt lægemidlerne (tabletter og ampuller), hvis omkostninger er billigere end Midokalm, skal det bemærkes:

  • Sirdalud (tizanidinhydrochlorid);
  • Myolgin (chlorzoxazon + paracetamol);
  • Baclosan (baclofen);
  • Tizalud (tizanidin);
  • Tizanidin (tizanidin);
  • Dexamethazol (Dexamethason Sodium Phosphate);
  • Neurobion (pyridoxin + thiamin + cyanocobalamin);
  • Amelotex (meloxicam).

Sirdalud eller Midokalm - hvilket er bedre?

Når man sammenligner disse to lægemidler, er det værd at forstå, at de har forskellige aktive stoffer, skønt de sigter mod at nå det samme mål. Valget til fordel for et bestemt lægemiddel kan være baseret på sygdommens karakteristika, patienttolerance, mulige bivirkninger og kontraindikationer.

Det første plus til fordel for Sirdalud er manglen på en sådan komponent som lidocaine i dens sammensætning. Imidlertid har dette lægemiddel flere begrænsninger og kontraindikationer til brug. Det andet plus er prisen, som i nogle apoteker i Moskva og Skt. Petersborg er 2 gange lavere end Midokalm.

MIDOKALM

  • Indikationer til brug
  • Anvendelsesmåde
  • Bivirkninger
  • Kontraindikationer
  • Graviditet
  • Overdosis
  • Udgivelsesformular
  • Opbevaringsbetingelser
  • Synonymer
  • Struktur
  • Derudover

Midokalm henviser til muskelafslappende midler i aminoketongruppens centrale virkning. Handlingsmekanismen er forbundet med reguleringen af ​​funktionen af ​​den kaudale del af retikulær dannelse. I dette tilfælde hæmmes den øgede refleks excitabilitet af rygmarven. Påvirker også perifere nerveender. Det er et N-anticholinergikum. Tolperison har en stabiliserende virkning på membraner i primære afferente fibre og motoriske neuroner på grund af indflydelsen på refleksaktiviteten af ​​rygsynapses. Sekundært bremser frigørelsen af ​​mediatorer på grund af hæmning af processen med Ca2 + indtræden i de synaptiske strukturer af nervefibrene. Påvirkningen på retikulospinalbanen manifesteres i en afmatning i excitationsprocesserne. Afslører også en lokalbedøvelseseffekt (på grund af indholdet af lidocaine).

Det absorberes godt fra mave-tarmkanalen; maksimal koncentration opnås efter 0,5-1 time efter indgivelse. Det metaboliseres i leveren og nyrerne. Tolperison-metabolitter udskilles i urinen.
Ved gentagne behandlingsforløb påvirker lægemidlet ikke funktionen af ​​nyrerne, leveren og hæmatopoiesen.

Reducerer eksperimentelt induceret muskelhypertonicitet og stivhed. De terapeutiske egenskaber af medikamenter anvendes til at reducere patologisk hypertonicitet og muskelstivhed forbundet med ekstrapyramidale lidelser. Fremmer udførelsen af ​​vilkårlige aktive bevægelser. Midokalm påvirker ikke hjernebarken og bevarer dermed niveauet for vågenhed fuldt ud. Det har en let udtalt antispasmodisk og adrenerg blokering, som vævsperfusion forbedrer. Under langvarige kliniske studier havde lægemidlet ikke en markant virkning på nyrefunktion og blodcirkulation.

Indikationer til brug

Anvendelsesmåde

Ansøgningsplanen fastlægges af den behandlende læge afhængig af sygdomsforløbet og medikamenttolerance.
For voksne bruges en daglig dosis på 150-450 mg, opdelt i 3 doser. Startdosis - 50 mg 3 gange om dagen, med utilstrækkelig effekt øges den. Intramuskulært administreres lægemidlet 200 mg / dag (i 2 opdelte doser) og intravenøst ​​100 mg / s (en gang dagligt). Langsom injektion i venen er nødvendig.

For børn fra 3 måneder til 6 år bruges midcalm med en hastighed på 5-10 mg / kg / s (3 gange om dagen). For børn fra 7 til 14 år anbefales lægemidlet oralt i en daglig dosis på 2-4 mg / kg / s (3 gange om dagen).
Det er nødvendigt at tage midocal med et måltid.

Bivirkninger

Kontraindikationer

Graviditet

Overdosis

Udgivelsesformular

Opbevaringsbetingelser

Synonymer

Struktur

1 tablet indeholder 50 eller 150 mg tolperisonhydrochlorid. Hjælpekomponenter: citronsyremonohydrat, kolloid vandfri silicone, stearin, talkum, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, macrogol 6000, lactosemonohydrat, titandioxid, hydroxypropylmethylcellulose 2910, farvestof.

Opløsningen til parenteral administration er 1 ml ampul (1 ampul indeholder 100 mg tolperison og 2,5 mg lidocainhydrochlorid). Hjælpekomponenter: citronsyremonohydrat, talkum, vandfri kolloid silikone, mikrokrystallinsk cellulose, stearin, majsstivelse, lactosemonohydrat, titandioxid, macrogol 6000, hydroxypropylmethylcellulose 2910, sort jernoxid, gul jernoxid, jernoxid rød E 2 (17).

Derudover

Lægemidlet kan kombineres med beroligende midler og medicin, der indeholder ethylalkohol. Tolperison potentierer virkningen af ​​nifluminsyre, så det er nødvendigt at reducere dens dosering. Styrke effekten af ​​midocalm-midler til generel anæstesi, klonidin, perifere muskelrelaxanter, psykotroper.
Data om interaktion med andre lægemidler og fødevarer, der begrænser brugen af ​​midcalm, er ukendt. Før brug skal du sørge for, at patienten ikke er allergisk over for lidocaine.

Tolperison forårsager ikke en beroligende virkning. Påvirker ikke effekten af ​​alkohol på centralnervesystemet. Det kan bruges i kombination med beroligende middel, hypnotika og stoffer, der indeholder alkohol..
Midokalm-behandling øger ikke risikoen for kørsel og udførelse af arbejde forbundet med øget opmærksomhed og fare.

Midokalm løsning: brugsanvisning

Instruktionsmanual

Kvalitativ og kvantitativ sammensætning

100 mg tolperisonhydrochlorid og 2,5 mg lidocainhydrochlorid i hver ampulle på 1 ml.

Liste over hjælpestoffer: se pkt. 6.1.

Beskrivelse

Indsprøjtning.

Gennemsigtig, farveløs eller let grønlig opløsning med en bestemt lugt.

Indikationer til brug

Behandling af patologisk forøget spasticitet og hypertonicitet i striberede muskler som et resultat af organiske sygdomme i nervesystemet (skade på den pyramidale kanal, multippel sklerose, cerebrovaskulære lidelser, myelopati, encephalomyelitis osv.).

Behandling af muskelhypertonicitet og muskelspasmer ved sygdomme i muskuloskeletalsystemet (f.eks. Spondylose, spondylarthrosis, cervikale og lumbale syndromer, arthrosis i store led, efter ortopædiske og traumatologiske operationer).

Dosering og administration

Beregnet udelukkende til parenteral administration.

Voksne dagligt 100 mg 2 gange om dagen intramuskulært.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Data om brug hos patienter med nedsat nyrefunktion er begrænsede. En højere forekomst af bivirkninger blev observeret i denne gruppe af patienter. Patienter med moderat nedsat nyrefunktion skal titreres og monitoreres omhyggeligt. Anbefal ikke brugen af ​​tolperison til patienter med svær nyreinsufficiens.

Patienter med nedsat leverfunktion

Anvendelsesdata til patienter med nedsat leverfunktion er begrænset. En højere forekomst af bivirkninger blev observeret i denne gruppe af patienter. Patienter med moderat nedsat leverfunktion bør titreres og monitoreres omhyggeligt. Anbefal ikke brugen af ​​tolperison til patienter med meget nedsat leverfunktion.

Lægemidlet bruges ikke til børn.

Kontraindikationer

Overfølsomhedsreaktioner over for tolperison eller andre lignende kemikalier (eperison), til lidocaine såvel som over for hjælpestoffer;

Børn under 18 år.

Relativ kontraindikation: graviditetsperiode, hovedsageligt første trimester (se s. 4.6).

Lægemidlet bruges ikke til børn.

I perioden efter registreringen blev der ofte rapporteret om udvikling af overfølsomhedsreaktioner. Allergiske reaktioner spænder fra milde hudreaktioner til alvorlige systemiske reaktioner, inklusive anafylaktisk chok. Symptomer på en allergisk reaktion: erytem, ​​udslæt, urticaria, kløe, angioødem (Quinckes ødem), takykardi, hypotension og åndenød.

Kvindelige patienter med en historie med overfølsomhed over for andre lægemidler eller en historie med allergiske reaktioner er i højere risiko..

I tilfælde af kendt overfølsomhed over for lidocaine er brugen af ​​medikamentet Midokalm® kontraindiceret.

Patienter bør rådes om at være opmærksomme på symptomer på overfølsomhed. Hvis der opstår symptomer, skal du straks stoppe med at bruge tolperison og konsultere en læge med det samme. Anvend ikke tolperison igen efter en episode af overfølsomhed over for tolperison.

Lægemiddelinteraktioner og andre interaktioner

Undersøgelser af den farmakokinetiske interaktion mellem lægemidler og et CYP2D6-markørsubstrat dextromethorphan har vist, at den samtidige anvendelse af tolperison kan øge niveauet af lægemidler i blodet, der primært metaboliseres af CYP2D6 (thioridazon, tolterodin, venlafaxin, atomoxetin, desipramine, dextrometholphan, metox,.

Laboratorieeksperimenter på humane levermikrosomer og humane hepatocytter viste ikke signifikant inhibering eller induktion af andre CYP-isoenzymer (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Det er ikke beregnet til at øge virkningen af ​​tolperison ved samtidig brug af substrater af CYP2D6 og / eller andre lægemidler på grund af de forskellige metaboliske veje for tolperison.

Selvom tolperison er et centralt virkende medikament, er dets beroligende virkning meget lav. I tilfælde af samtidig administration med andre centrale muskelafslappende midler bør dosis af tolperison reduceres.

Tolperison øger virkningen af ​​nifluminsyre, så ved samtidig brug bør det overvejes muligheden for at reducere dosis af nifluminsyre eller andre NSAID'er.

Brug af lægemidlet under graviditet og amning

Ifølge prækliniske studier har tolperison ikke en teratogen virkning. På grund af manglen på kliniske forsøg er administration af lægemidlet Midokalm® under graviditet, især i første trimester, kun mulig, hvis den forventede fordel klart overstiger risikoen for skade på fosteret.

Brugen af ​​tolperison under amning er kontraindiceret på grund af manglen på relevante data om indtrængning af tolperison i modermælk.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer

Under behandlingen anbefales det at nægte at køre køretøjer og arbejde med bevægelige mekanismer.

Patienter, der har oplevet svimmelhed, døsighed, nedsat opmærksomhed, kramper, sløret syn eller muskelsvaghed under brug af lægemidlet, skal konsultere en læge!

Side effekt

Sikkerhedsprofilen for tolperisonholdige lægemidler bekræftes af data fra mere end 12.000 patienter. I henhold til disse data er de hyppigst beskrevne lidelser i hud og subkutant væv, generelle, neurologiske og gastrointestinale lidelser.

I perioden efter registreringen var antallet af modtagne meddelelser om udviklingen af ​​overfølsomhedsreaktioner forbundet med brugen af ​​tolperison ca. 50-60% af det samlede antal modtagne meddelelser. I de fleste tilfælde var dette ikke-alvorlige bivirkninger. Livstruende allergiske reaktioner er rapporteret meget sjældent..

Hyppigheden af ​​bivirkninger bestemmes i henhold til følgende kategorier:

Overdosis

Data om en overdosis Midokalm® er få.

I prækliniske studier af akut toksicitet forårsagede høje doser ataksi, tonic-kloniske anfald, dyspnø og åndedrætslammelse.

Midokalm® har ikke en bestemt modgift. I tilfælde af overdosering anbefales symptomatisk og støttende behandling..

Farmakoterapeutisk gruppe

Muskelafslappende central handling.

ATX-kode: M03BX04.

Tolperison er en central muskelafslappende middel. Den nøjagtige virkningsmekanisme af tolperison er ikke fuldt ud forstået.

Det har en høj affinitet for nervevæv og når de højeste koncentrationer i hjernestammen, rygmarven og det perifere nervesystem.

Den største virkning af tolperison er forbundet med hæmning af spinalrefleksbuer.

Denne virkning giver sandsynligvis sammen med eliminering af lettelse af excitationen langs de faldende stier den terapeutiske virkning af tolperison.

Den kemiske struktur af tolperison ligner strukturen af ​​lidocaine. Ligesom lidocaine har det en membranstabiliserende virkning og reducerer den elektriske excitabilitet af motorneuroner og primære afferente fibre. Tolperison hæmmer dosisafhængigt aktiviteten af ​​spændingsafhængige natriumkanaler. Følgelig aftager amplituden og frekvensen af ​​handlingspotentialet.

Den hæmmende virkning på spænding-gatede calciumkanaler er blevet påvist. Det antages, at ud over dets membranstabiliserende virkning, kan tolperison også hæmme frigørelsen af ​​en mægler.

Til sidst har tolperison nogle svage egenskaber ved alfa-adrenerge antagonister og antimuscarinisk virkning.

Det gennemgår intensiv metabolisme i leveren og nyrerne. Det udskilles af nyrerne, næsten udelukkende (> 99%) i form af metabolitter, hvis farmakologiske aktivitet er ukendt. Ved intravenøs administration er halveringstiden

Methylparahydroxybenzoat, diethylenglycolmonoethylether, vand til injektion.

Midokalm-injektioner: brugsanvisning

Injektioner Midokalm - et lægemiddel ordineret til øget muskel tone forårsaget af neurologiske sygdomme.

Farmakologisk gruppe

N-holitiki i kombination, central muskelafslappende middel

Udgivelsesformular

Farveløs eller let grønlig opløsning til intramuskulær eller intravenøs indgivelse, med en bestemt lugt, brune glasampuller med et knækpunkt, plastbakke, pap

Struktur

Aktivt fungerende komponent:

tolperisonhydrochlorid, 100 mg;

lidocainehydrochlorid, 2,5 mg

Hjælpestoffer:

diethylenglycolmonoethylether, oprenset vand til injektion, methylparahydroxybenzoat

farmakologisk virkning

Muskelafslappende middel (bidrager til afslapning af knoglemuskler)

farmakodynamik

En aktiv bestanddel af medikamentet, tolperisonhydrochlorid, fungerer som et centralt muskelafslappende middel. Den nøjagtige handlingsmekanisme er ikke kendt af videnskaben i dag. Når det har en membranstabiliserende virkning, forstyrrer dette farmakologiske stof excitationen af ​​de primære afferente fibre og blokerer derved polysynaptiske og monosynaptiske rygmarflekser. Efter al sandsynlighed er de sekundære virkningsmekanismer af tolperisonhydrochlorid at blokere frigørelsen af ​​sendere ved at forhindre, at calciumioner kommer ind i synapserne.

Under påvirkning af denne komponent i hjernestammens retikulospinale stier formindskes refleksberedskab. En lignende virkning skyldes dens anti-adrenergiske og svage antispasmodiske virkning..

Lidocainehydrochlorid har ikke en systemisk virkning, og når det doseres, giver lægemidlet en lokalbedøvelseseffekt.

Farmakokinetik

Metabolismen af ​​tolperisonhydrochlorid udføres i nyrerne og i leveren. Cirka 99% af stoffet udskilles i form af metabolitter med usikker farmakologisk aktivitet. Halveringstiden er 1,5 timer.

Lidocainehydrochlorid gennemgår fuldstændig adsorption. I dette tilfælde afhænger absorptionshastigheden af ​​denne komponent af dosis og injektionssted. Ved intravenøs brug når lægemidlet sin maksimale koncentration i plasma efter 30-45 minutter. Kommunikation med plasmaproteiner er 50-80%.

Midokalm Richter er meget hurtigt fordelt over alle organer og væv i den menneskelige krop, er i stand til at trænge igennem blod-hjerne- og placentabarrieren, ca. 40% af den samlede mængde af lægemidlet indeholdt i plasma af moderblod udskilles sammen med mælk. En muskelafslappende stof metaboliseres i leveren (ca. 90-95%). Mikrosomale enzymer, der behandler aminogrupper og bidrager til nedbrydningen af ​​amidbindingen og dannelsen af ​​aktive metabolitter er involveret i spaltningsreaktionen. Lægemidlet udskilles sammen med galden, der delvis reabsorberes i tarmen. Cirka 10% forlader uændret med urin.

Indikationer til brug

  • Organiske patologier i centralnervesystemet, der fører til udvikling af hypertonicitet og krampe i striated muskler (encephalomyelitis, multipel sklerose, slagtilfælde, pyramidale læsioner, myelopati);
  • Sygdomme i muskuloskeletalsystemet (arthrose i store led, spondylarthrose, spondylose, lænde- og cervikalsyndrom);
  • Som et lægemiddel til rehabiliteringsbehandling efter traumatologiske og ortopædiske operationer;
  • Lille sygdom (cerebral parese);
  • Forstyrrelser i vaskulær innervation;
  • Diabetisk angiopati;
  • Diffus scleroderma;
  • Udelukkende åreforkalkning;
  • Thromboangiitis obliterans;
  • Raynauds sygdom.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed (individuel intolerance) af lægemidlets individuelle komponenter;
  • Graviditet og amning;
  • Alvorlige former for myasthenia gravis (neuromuskulær autoimmun patologi);
  • Under 18 år gammel.
  • Relativ kontraindikation: nyre- og leversvigt.

Dosering og administration

Injektionsvæske, opløsning administreres intramuskulært, 2 gange om dagen, 100 mg eller intravenøst, 1 gang om dagen, 100 mg. Varigheden af ​​lægemidlets anvendelse indstilles rent individuelt afhængigt af det kliniske billede af sygdommen og medikamentets tolerance.

Drug interaktion

Der er ingen tilfælde af interaktion mellem muskelafslappende middel med andre lægemidler, hvilket fører til et fald i dets effektivitet og sikkerhed. Lægemidlet kan bruges sammen med sovepiller og beroligende midler samt med doseringsformer, der indeholder ethanol, uden at det påvirker dets centrale nervesystem. Undertiden med samtidig brug med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er en stigning i sidstnævnte mulig, i forbindelse med hvilken der kræves en reduktion i deres dosering.

Bivirkninger

  • Hovedpine, svimmelhed;
  • Muskelsvaghed;
  • Sænkning af blodtryk;
  • Ubehag i maven;
  • Kvalme, opkast;
  • Allergiske reaktioner (kløe i huden, udslæt, inklusive erytematisk udslæt, åndenød, angioødem, anafylaksi).

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af muskelafslappende middel er udvikling af ataksi, kloniske og toniske kramper, krænkelse af dybden og frekvensen af ​​respiration og åndedrætsstop mulig. Der er i øjeblikket ingen specifik modgift mod medikamentet Midokalm Richter. Patienter gennemgår symptomatisk og understøttende behandling..

specielle instruktioner

Under graviditet (især i første trimester) bruges lægemidlet kun, når virkningen af ​​dets anvendelse overstiger den potentielle risiko for fosteret.

Midokalm Richter kan have en negativ indflydelse på evnen til at køre et køretøj eller udføre arbejde, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Ferievilkår

Lægemidlet fås på recept.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 8-15 C. Opbevaringstid 3 år. Efter udløbsdatoen er lægemidlet ikke egnet til brug.

Midokalm-Richter i ampuller-pris

De gennemsnitlige omkostninger ved Midokalm-injektioner i apoteker i Moskva er 450-550 rubler. (5 ampuller).

Midokalm brugsanvisning (injektioner i ampuller)

Midokalm-brugsanvisninger

Brand name: Midokalm ® (Mydocalm)
International nonproprietær navn: Ingen
Doseringsform: Injektionsvæske, opløsning, 1 ml.

Midokalm brugsanvisning (injektioner i ampuller)

Brugsanvisning Midokalm tabletter - her.

Tolperison er en central muskelafslappende middel, N-antikolinerg. Det reducerer muskeltonus og bruges til den symptomatiske behandling af muskelkramper og andre sygdomme ledsaget af øget tone eller dystoni. Lægemidlets virkningsmekanisme er ikke fuldt ud forstået

Sammensætning og egenskaber Midokalm (injektioner)

1 ml opløsning indeholder:

  • aktive stoffer: tolperison hydrochlorid 100 mg, lidocaine hydrochlorid 2,5 mg;
  • hjælpestoffer: methylparahydroxybenzoat, diethylenglykol - monoethylether, vand til injektion.

Beskrivelse: En klar, farveløs eller let grønlig opløsning med en bestemt lugt..

Farmakoterapeutisk gruppe: muskelafslappende midler. Muskelrelaksanter af central handling. Andre centrale muskelafslappende midler.

ATX-kode: M03BX

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Maksimal koncentrationstid (Tcmax0,5 - 1 time.

Biotilgængelighed - ca. 20% (på grund af den markante effekt af den "første passage" gennem leveren).

Tolperison metaboliseres i leveren og nyrerne..

Metabolites farmakologiske aktivitet er ukendt..

Halveringstiden (T½) efter intravenøs administration er ca. 1,5 timer.

Udskilles med nyrerne i form af metabolitter (99%).

farmakodynamik

Midokalm er en central muskelafslappende middel.

Handlingsmekanismen er ikke fuldt ud forstået..

Som et resultat af de membranstabiliserende og lokale anæstetiske handlinger er det vanskeligt at udføre excitation i primære afferente fibre, hvilket blokerer mono- og polysynaptiske reflekser i rygmarven.

Den sekundære virkningsmekanisme vil sandsynligvis blokere frigørelsen af ​​senderen som et resultat af blokaden af ​​calciumioner, der kommer ind i synapserne.

Reducerer parathed for retikulospinalreflekser i hjernestammen.

I adskillige eksperimentelle dyremodeller reducerer medikamentet den øgede muskel tone og stivhed forårsaget af decerebration.

Forbedrer perifer cirkulation.

Denne virkning er ikke relateret til lægemidlets virkning på centralnervesystemet..

Det kan skyldes den svage antispasmodiske og antiadrenerge virkning af tolperison..

Indikationer Midokalm

  • hypertonicitet og krampe i striated muskler i organiske sygdomme i centralnervesystemet (skade på den pyramidale kanal, multippel sklerose, slagtilfælde, myelopati, encephalomyelitis);
  • muskelhypertonicitet og krampe i sygdomme i muskuloskeletalsystemet (spondylose, spondylarthrosis, cervikale og lænde syndromer, arthrose i store led);
  • rehabilitering efter ortopædiske og traumatologiske operationer;
  • udslettede vaskulære sygdomme (vaskulær aterosklerose obliterans, diabetisk angiopati, thromboangiitis obliterans, Raynauds sygdom), sygdomme, der forekommer med vasospasme i arterierne og nedsat vaskulær inervering (akrocyanose, intermitterende angioneurotisk dysbasi).

Brug af Midokalm (metode, dosis)

Voksne intramuskulært eller intravenøst ​​langsomt.

100 mg 2 gange om dagen intramuskulært eller 100 mg en gang dagligt intravenøst ​​(en gang), den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 7 dage.

Behandlingsvarigheden bestemmes af det kliniske billede af sygdommen og den behandlende læge.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Data om brug hos patienter med nedsat nyrefunktion er begrænsede..

Der var en højere forekomst af bivirkninger i denne gruppe af patienter.

Patienter med nedsat nyrefunktion i skumringen skal titreres og monitoreres nøje..

Anbefal ikke brugen af ​​tolperison til patienter med svær nyreinsufficiens.

Patienter med nedsat leverfunktion

Anvendelsesdata for patienter med nedsat leverfunktion er begrænset..

Der var en højere forekomst af bivirkninger i den nederste gruppe af patienter.

Patienter med moderat nedsat leverfunktion bør titreres og monitoreres omhyggeligt..

Anbefal ikke brugen af ​​tolperison til patienter med meget nedsat leverfunktion.

Bivirkninger af Midokalm

Ofte (> 1/100,.

specielle instruktioner

Før parenteral brug af Midokalm, skal du sørge for, at patienten ikke har en øget følsomhed over for lidokain.

I tilfælde af kendt overfølsomhed over for lidocaine, skal øget forsigtighed udvises under brug af tolperison på grund af mulige krydsreaktioner.

Kvindelige patienter med en historie med overfølsomhed over for andre lægemidler eller en historie med allergiske reaktioner er i højere risiko..

Patienter bør rådes til at være opmærksomme på symptomer på overfølsomhed..

Allergiske reaktioner spænder fra milde hudreaktioner til alvorlige systemiske reaktioner, inklusive anafylaktisk chok.

Symptomer på en allergisk reaktion erytem, ​​udslæt, urticaria, kløe, angioødem, takykardi, hypotension og åndenød.

Hvis der opstår symptomer, skal du straks afbryde administrationen af ​​tolperison og konsultere en læge med det samme.

Må ikke ordinere tolperison efter en episode af overfølsomhed over for tolperison.

Graviditet og amning

Ifølge prækliniske studier har tolperison ikke en teratogen virkning..

På grund af manglen på kliniske forsøg er administration af lægemidlet Midocalm under graviditet, især i første trimester, kun muligt, hvis den forventede fordel klart overstiger risikoen for skade på fosteret.

Brugen af ​​tolperison under amning er kontraindiceret på grund af manglen på relevante data om indtrængning af tolperison i modermælk.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

I behandlingsperioden skal man være forsigtig, når man kører køretøjer og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Overdosering af Midokalm

Symptomer: ataksi, toniske kramper, dyspnø, åndedrætsstop.

Behandling: særlig modgift, symptomatisk og understøttende terapi.

Emballage, opbevaring og producent

Slip form og emballage1 ml af stoffet i brune glasampuller med et hvidt brudspunkt.
5 ampuller anbringes i en plastemballageemballage.
1 blisterbåndemballage sammen med instruktioner til medicinsk brug anbringes i en papkasse.
OpbevaringsbetingelserOpbevares ved temperaturer fra 8 ° C til 12 ° C, på et mørkt sted. Opbevares utilgængeligt for børn!
Opbevaringstid3 år. Brug ikke den efter udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Apoteks-feriebetingelserPå recept
FabrikantGideon Richter OJSC, Ungarn

Officielle instruktioner Midokalm-injektioner i ampuller (scannerversion)

Instruktionerne på vores websted er i fuld overensstemmelse med de officielle instruktioner for medicinsk brug af medicin, men du kan også downloade den scannede version af de officielle instruktioner:

10 ofte stillede spørgsmål om Midokalm

Midokalm fås i to former, injektioner i ampuller og tabletter.
Brugsanvisning Midokalm tabletter - her.

At reducere muskeltonus og til den symptomatiske behandling af muskelkramper og andre sygdomme ledsaget af øget tone eller dystoni.

Bivirkninger ved brug af lægemidlet Midokalm er anført i afsnit - "Bivirkninger".

Midokalm administreres langsomt til voksne intramuskulært eller intravenøst.
100 mg 2 gange om dagen, intramuskulært eller 100 mg 1 gang om dagen intravenøst ​​(en gang).
Mere detaljeret i afsnittet - "Ansøgning".

Børn og unge under 18 år er inkluderet på listen - "Kontraindikationer" af medikamentet Midolkam.

Den gennemsnitlige varighed af behandling med Midokalm-injektioner er 7 dage.
Mere detaljeret i afsnittet - "Ansøgning".

Brugen af ​​disse lægemidler er kun mulig som anført af en læge.
Brugsanvisning Milgamma (injektioner) - her.

Graviditet I trimester og amning er inkluderet på listen - "Kontraindikationer" for brug Midolkam.

Start af handling Midokalm (injektioner) fra 30 minutter til 1 time.