Vigtigste

Encephalitis

Gabagamma Gabagamma brugsanvisning

Gabagamma er et antiepileptisk middel, hvis aktivitet skyldes strukturel lighed med neurotransmitteren gamma-aminobutyric acid.

Den nøjagtige virkningsmekanisme af antikonvulsiva er stadig ukendt og undersøges aktivt. Det er åbenlyst, at for at reducere hyppigheden af ​​epileptiske anfald, er det nødvendigt med en effekt på det epileptogene fokus, hvilket vil resultere i et fald i neuronens excitabilitet i dette område. Dette kan opnås ved inhibering af epileptogene neuroner eller ved aktivering af inhiberende nerveceller.

Neurotransmitteren af ​​inhiberende celler i nervesystemet er GABA - gamma-aminobutyric acid. Som et resultat, mens den forbedrer dens transmission, det vil sige stimulerer aktiviteten af ​​inhiberende nerveceller, er det en anden metode til stabilisering af hvilepotentialet for neuronerne i det epileptogene fokus.

For nylig har en ny metode til forebyggelse af epileptiske anfald vist sig, som udføres ved at øge niveauet for gamma-aminobutyric acid ved at øge brugen af ​​dens forløber - glutamat.

Gabapentin, der er det aktive stof i stoffet Gabagamma, har flere virkningsmekanismer. Det har ikke GABA-effekter og påvirker ikke gamma-aminobutyric-receptorer eller natriumkanaler, ligesom andre lægemidler, der er baseret på valproinsyre, barbiturater, benzodiazepiner og andre lægemidler, der påvirker GABA-stofskiftet. Dens handling udvikler sig på grund af:

Binding til underenhederne i spændings-gatede calciumkanaler og stop af strømmen af ​​calciumioner, som blokerer udviklingen af ​​neuropatiske smerter;

Reduktion af glutamatafhængig nerveceldød;

Forøgelse af dannelsen af ​​gamma-aminobutyric acid;

Hæmning af frigivelse af monoamin-neurotransmittere (histamin, adrenalin, norepinephrin, dopamin og andre).

Slip form og sammensætning

Gabagamma fås i en dosis på 300 mg i form af gule gelatinkapsler og i en dosering på 400 mg i form af orange gelatinkapsler. Lægemiddelproducent: Artesan Pharma (Tyskland).

1 tablet med lægemidlet indeholder:

  • gabapentin - 300, 400 mg;
  • forskellige hjælpestoffer.

Gabagamma henviser til antikonvulsiva, er kun receptpligtig, når den ordineres af en læge.

Indikationer til brug

Gabagamma bruges til behandling af:

  • fokale anfald med sekundær generalisering eller i dets fravær som et enkelt lægemiddel eller som en komponent i den komplekse behandling af voksne og børn fra 12 år;
  • fokale anfald med sekundær generalisering eller i dets fravær som en del af den omfattende behandling af børn fra 3 til 12 år gamle;
  • neuropatisk smerte hos patienter fra 18 år.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed over for gabapentin, hjælpestoffer eller andre lægemidler, der hører til denne gruppe i historien;
  • akut betændelse i bugspytkirtlen;
  • laktoseintolerance og andre relaterede fødselsdefekter;
  • perioden med amning;
  • behandling af børn fra 3 til 12 år som et enkelt lægemiddel;
  • under 3 år gammel.

Anvendelsesmåde

Gabagamma administreres oralt, uanset mad. Intervallet mellem indtagelse af lægemidlet med en tre-gangs anvendelse bør ikke være mere end 12 timer.

Med fokale anfald er det terapeutiske daglige interval hos voksne og børn over 12 år 900-1200 mg. Dosis vælges ved titrering, startende med en dosis på 300 mg. På dag 4 når dosis med god tolerabilitet, når doseringen 1200 mg, der er opdelt i 3-4 doser.

Når gabapentin ordineres som en komponent i kompleks behandling til børn fra 3 til 12 år gammel, er den anvendte dosis pr. Dag 23-35 mg pr. 1 kg af barnets vægt. Valget af en effektiv dosis udføres også ved titrering, startende med 10 mg pr. Dag og op til 40-50 mg, afhængigt af sværhedsgraden af ​​epileptiske anfald..

Afhængigt af sværhedsgraden af ​​neuropatisk smerte, vælges den daglige dosis af lægemidlet individuelt og kan i nogle tilfælde nå op på 3600 mg.

Svækkede patienter med lav vægt, eller som er i rehabilitering efter organtransplantation, anbefales det at øge dosis af lægemidlet med højst 100 mg.

Mennesker i alderdom, der lider af nedsat nyrefunktion eller gennemgår hæmodialyse, dosis af lægemidlet vælges også individuelt.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger er observeret i behandlingen af ​​fokale anfald:

  • nervesystem: hovedpine, svimmelhed, midlertidigt hukommelsestab, nedsat koordination af bevægelser, depressivt syndrom, følelsesmæssig ustabilitet, øget nervøsitet, rysten af ​​eleverne, rysten, nedsat koordination, hallucinationer, ændringer i refleksstyrke, søvnforstyrrelser og andre;
  • fordøjelsesorganer: kvalme, opkast, mavesmerter, dyspeptiske lidelser, nedsat tarmbevægelse, betændelse i bugspytkirtlen eller leveren, øget aktivitet af leverenzymer, flatulens, øget eller manglende appetit, skader på tænder eller tandkød;
  • hjerte og blodkar: takykardi, symptomer på vasodilatation, hypertension;
  • hæmatopoietiske organer: et fald i antallet af leukocytter og blodplader;
  • muskuloskeletalsystem: betændelse i led, muskler, knoglefrakturer;
  • broncho-lungeapparat: betændelse i svelget, løbende næse, hoste;
  • sanseorganer: synsnedsættelse, tinnitus;
  • urin- og reproduktionssystemer: impotens, urininkontinens, nyresvigt, brystforstørrelse hos mænd og kvinder;
  • hud og andre allergiske manifestationer: udslæt, kløe, Quinckes ødemer og andre;
  • andre: smerter lokaliseret i ryggen eller brystet, træthed, influenza, vægtøgning, misfarvning af tandemaljen, hævelse, acne, hårtab og andre.

Ved behandling af neuropatisk smerte manifesteredes følgende bivirkninger:

  • fordøjelsesorganer: nedsat tarmbevægelse, dyspeptiske lidelser, flatulens, kvalme, opkast, mavesmerter;
  • nervesystem: desorientering i rummet, dysbasia, døsighed, paræstesi, psykiske lidelser;
  • broncho-lungeapparat: åndenød, betændelse i svelget;
  • hud: udslæt;
  • sanseorganer: nedsat syn;
  • Andet: ødem, vægtøgning, hovedpine, rygsmerter, forskellige infektioner, influenza.

Derudover udviste børn under 12 år fjendtlighed og hyperkinesi under behandling med Gabagamma..

Tilbagetrækningssyndromet var ofte karakteriseret ved angst, manglende søvn, overdreven svedtendens, kvalme og smerter.

specielle instruktioner

under titrering er det ikke nødvendigt at bestemme koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasmaet, da dette ikke er nødvendigt;

gabapentin er ineffektivt i behandlingen af ​​epcessionsbeslag ved abscess;

med diabetes er det nødvendigt at bestemme koncentrationen af ​​glukose i blodet;

behandling med gabapentin stoppes i tilfælde af symptomer på akut pancreatitis, og patienten undersøges omhyggeligt for bugspytkirtelbetændelse;

Gabagamma indeholder laktose, som skal overvejes, når den er intolerant;

Når dette lægemiddel annulleres eller dets dosis reduceres, udføres processen gradvist. Brat tilbagetrækning kan føre til udvikling af status epilepticus;

Undersøgelser af terapiens sikkerhed og effektivitet for børn under 3 år som en del af kompleks behandling eller for børn under 12 år som et enkelt lægemiddel er ikke blevet udført;

Der findes ingen pålidelige data om begrundelsen for gabapentinbehandling i behandlingen af ​​neuropati hos børn under 18 år;

I tilfælde af bivirkninger skal medicinen stoppes og søg hjælp fra en specialist;

Måske påvirkningen af ​​Gabagamma på hastigheden af ​​psykomotoriske reaktioner.

Lægemiddelinteraktioner

ingen interaktion mellem gabagamma og andre antikonvulsive medikamenter;

medicinen påvirker ikke effekten af ​​orale prævention. Ved kombineret behandling i kombination med andre anticonvulsiva kan en antikonceptiv virkning dog reduceres;

antacida med magnesium eller aluminium i sammensætningen reducerer Gabagammas biotilgængelighed markant. Deres indtag anbefales 2 timer før man tager et antikonvulsivt middel;

cimetidin reducerer udskillelsen af ​​gabapentin let;

ethylalkohol og andre neurotropiske stoffer kan øge hyppigheden eller sværhedsgraden af ​​bivirkninger af gabapentin;

den samtidige indgivelse af gabapentin med morfin er kendetegnet ved en stigning i koncentrationen af ​​antiepileptika, hvilket er grunden til, at intervallet mellem brugen af ​​disse lægemidler skal være mindst 2 timer;

med kombinationen af ​​gabapentin med andre antiepileptika blev der observeret falsk-positive resultater, når protein i urinen blev bestemt.

Analoger

Der er adskillige antikonvulsiva med den samme Gabagamma-sammensætning og påføringsparametre. De er repræsenteret af den indenlandske producent gabapentin:

  • Canonfarm Production CJSC;
  • TsNKB FSUE;
  • PIK-PHARMA PRO LLC;
  • Convalis medicin fra fremstillingsvirksomheden LEKCO.

Såvel som analoger fra udenlandske produktionsvirksomheder:

  • Gabapentin indisk produktion, virksomhed: Aurobindo Pharma;
  • Hapentec: kapsler med en dosis på 100, 300, 400 mg. Produktion: Kern Pharma S.L. (Spanien);

Katena er en komplet analog. Lægemiddelproducent: BELUPO d.d. (Republikken Kroatien);

Neurontin fås i form af kapsler og tabletter. Det er lavet i Tyskland af Godecke GmbH;

Tebantin er et af de mest populære præparater af gabapentin som et resultat af en god kombination af pris / kvalitet. Producent: Gedeon Richter (Ungarn);

Egipentin fås i standarddoseringer. Doseringsformen præsenteres i kapsler og tabletter. Producent: West Pharma Prodocoes de Especialidades Farmaceuticas SA (Portugal);

Eplirontin har en dosis på 300 mg præsenteret i kapsler. Producent: Micro Labs (Indien).

Betingelser for opbevaring

Lægemidlets holdbarhed er 5 år, derefter er brugen forbudt. Det sted, der er beregnet til opbevaring, skal være:

  • uden for rækkevidde af børn;
  • med en temperatur på ikke over 25 grader.

Gabagamma: instruktion til brug

Doseringsform

Kapsler 100 mg, 300 mg, 400 mg

Struktur

Til dosering på 100 mg

En kapsel indeholder

aktivt stof - gabapentin 100 mg,

hjælpestoffer: vandfri laktose, majsstivelse, talkum,

kapsel shell sammensætning: gelatine, titandioxid (E 171)

Til dosering på 300 mg

aktivt stof - gabapentin 300 mg,

hjælpestoffer: vandfri laktose, majsstivelse, talkum,

kapselskalets sammensætning: gelatine, titandioxid (E 171), jern (III) oxidgult (E 172)

Til dosering på 400 mg

aktivt stof - gabapentin 400 mg,

hjælpestoffer: vandfri laktose, majsstivelse, talkum,

kapselskalets sammensætning: gelatine, titandioxid (E 171), jern (III) oxidgult (E 172), jern (III) oxidrødt (E 172)

Beskrivelse

Hårde gelatinekapsler, størrelse nr. 3, halvkugleformet, med en uigennemsigtig krop og et hvidt låg, fyldt med hvidt pulver (i en dosis på 100 mg).

Hårde gelatinekapsler, størrelse nr. 1, halvkugleformet med en uigennemsigtig krop og en gul hætte fyldt med hvidt pulver (i en dosis på 300 mg).

Hårde gelatinekapsler, størrelse nr. 0, halvkugleformet med en uigennemsigtig krop og orange hætte, fyldt med hvidt pulver (i en dosis på 400 mg).

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiepileptika. Antiepileptika andre. Gabapentin.

ATX-kode N03AX12

Farmakologiske egenskaber

Absorption er hurtig. Biotilgængeligheden er ikke proportional med dosis: ved stigende doser falder den og udgør 60% ved en dosis på henholdsvis 300 mg og 30% ved 1600 mg. Absolut biotilgængelighed - 60% (kapsler). Mad, inklusive dem med et højt fedtindhold, påvirker ikke farmakokinetikken. tmax - 2-4 timer Plasmakoncentrationer er proportionale med dosis. Cmax - 4,02 μg / ml ved påføring i en dosis på 300 mg hver 8. time og 5,74 μg / ml i en dosis på 400 mg. Gabapentin binder ikke til plasmaproteiner, forbindelsen med plasmaproteiner er meget lav (mindre end 5%) og har et fordelingsvolumen på 57,7 liter. Hos patienter med epilepsi er koncentrationen i cerebrospinalvæsken ca. 20% af de tilsvarende plasmakoncentrationer i ligevægt af lægemidlet.

Går gennem blod-hjerne-barrieren, passerer i modermælken.

Det metaboliseres praktisk talt ikke, inducerer ikke oxidative enzymer med blandet leverfunktion involveret i stofskiftet. Det udskilles af nyrerne. Udskillelse fra plasma har et lineært forhold. T1 / 2 - i gennemsnit 5-7 timer, afhænger ikke af dosis. Udskillelseshastighedskonstant, plasmaclearance og renal clearance af gabapentin er direkte proportional med kreatininclearance. Gabapentin-clearance fra plasma falder hos ældre og patienter med nedsat nyrefunktion, T1 / 2 med kreatininclearance mindre end 30 ml / min - 52 timer. Farmakokinetik ændres ikke ved gentagen brug.

Gabapentin fjernes fra plasma ved hæmodialyse..

Gabagamma® er et antikonvulsivt middel. Ved terapeutiske koncentrationer binder gabapentin ikke til GABA a og b receptorer, benzodiazepin, glutamat, glycin, N-methyl-D-aspartat receptorer. Det er meget aktivt mod hjerneceptorer. Gabapentin påvirker ikke natriumkanaler. Gabapentin binder med høj affinitet til α2δ (alfa-2-delta) underenheden af ​​calciumkanaler. Det er blevet antydet, at binding til a2δ-underenheden kan forårsage antikonvulsive virkninger af gabapentin i prækliniske modeller ved at undertrykke frigivelsen af ​​excitatoriske neurotransmittere i nogle dele af det centrale nervesystem. En sådan aktivitet kan ligge til grund for den antikonvulsive virkning af gabapentin. In vitro er der identificeret nye peptidreceptorer i hjernevæv, gennem hvilket den anticonvulsante aktivitet af gabapentin og dens derivater kan medieres.

Effekten af ​​gabapentin er vist i prækliniske studier med modellering af smerte. Den specifikke binding af gabapentin til α2δ-underenheden fører til handlinger, der kan være ansvarlige for de smertestillende virkninger. Den smertestillende effekt af gabapentin kan forekomme i niveauet af rygmarven såvel som på niveauet for de højere hjernecentre gennem interaktioner med de faldende stier, der hæmmer transmission af smerteimpulser.

Indikationer til brug

Som en ekstra terapi til behandling af partielle epileptiske anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og børn på 6 år og ældre

Gabapentin er indikeret som monoterapi til behandling af partielle epileptiske anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og unge over 12 år.

Behandling af perifer neuropatisk smerte

Gabapentin er indiceret til behandling af perifer neuropatisk smerte, for eksempel ved diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne

Dosering og administration

Inde, uanset fødeindtagelse, skylles ned med en tilstrækkelig mængde væske (1 glas vand).

Den effektive dosis er 900-3600 mg pr. Dag. Epilepsi kræver normalt langvarig behandling. Doseringen bestemmes af den behandlende læge i overensstemmelse med individuel tolerance og effektivitet.

Voksne og teenagere:

Behandlingen begynder med en dosis på 300 mg. Dosisforøgelse kan foretages i henhold til to ordninger:

1. Den grundlæggende ordning

(300 mg gabapentin / dag)

(600 mg gabapentin / dag)

(900 mg gabapentin / dag)

2. Anvendelse af den indledende dosis tre gange om dagen, 300 mg.

Senere, afhængigt af den enkelte patients respons og tolerance, kan dosis øges ved at tage yderligere 300 mg / dag hver 2-3 dag, indtil den maksimale dosis på 3600 mg / dag er nået. I nogle tilfælde kan en mere gradvis stigning i dosis af gabapentin være nødvendig. Minimumstiden for at nå en dosis på 1800 mg / dag forekommer inden for en uge, 2400 mg / dag inden for 2 uger og 3600 mg / dag inden for 3 uger efter behandlingsstart. I langvarige, åbne kliniske forsøg blev doser på op til 4800 mg / dag tolereret godt. Den samlede daglige dosis skal opdeles i tre separate doser, det maksimale tidsinterval mellem doserne bør ikke overstige 12 timer for at undgå forekomst af anfald.

Børn på 6 år og derover:

Den indledende dosis skal være fra 10 til 15 mg / kg / dag, en stigning i mængden af ​​lægemidlet, der er taget til den effektive dosis, udføres i cirka tre dage. Den effektive dosis gabapentin til børn på 6 år og ældre er fra 25 til 35 mg / kg / dag. I langvarige kliniske studier tolereredes doser på op til 50 mg / kg / dag. Den samlede daglige dosis skal opdeles i tre separate doser, det maksimale tidsinterval mellem doserne må ikke overstige 12 timer.

Overvågning af plasmakoncentrationer af gabapentin for at optimere gabapentinbehandlingen er ikke påkrævet. Derudover kan gabapentin bruges i kombination med andre antiepileptika uden at tage hensyn til ændringer i plasmakoncentrationer af gabapentin eller serumkoncentrationer af andre antiepileptika..

Diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi

Den sædvanlige dosis er 1800 - 2400 mg pr. Dag.

Maksimum - 3600 mg pr. Dag.

Behandlingen begynder med en dosis på 300 mg i henhold til hovedskemaet (se ovenfor).

Som et alternativ anvendes en initial dosis på 900 mg / dag, taget i form af tre lige store doser. Senere, afhængigt af den enkelte patients respons og tolerance, kan dosis øges ved at tage yderligere 300 mg / dag hver 2-3 dag, indtil den maksimale dosis på 3600 mg / dag er nået. I nogle tilfælde kan en mere gradvis stigning i dosis af gabapentin være nødvendig. Den mindste tid for at nå en dosis på 1800 mg / dag forekommer inden for en uge, 2400 mg / dag inden for 2 uger og 3600 mg / dag inden for 3 uger efter behandlingsstart.

Forøgelse af doseringen for at give en vedligeholdelsesdosis bør ske langsomt. Tidsintervallet mellem aften- og morgendoserne bør ikke overstige 12 timer.

Ved behandling af perifer neuropatisk smerte, for eksempel smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi, er lægemidlets effektivitet og sikkerhed i perioder på mere end 5 måneder ikke testet i kliniske forsøg. Hvis behandlingsvarigheden for perifer neuropatisk smerte overstiger 5 måneder, skal den behandlende læge evaluere patientens kliniske tilstand og bestemme behovet for yderligere behandling.

I henhold til moderne standarder for klinisk praksis anbefales afskaffelse af gabapentin om nødvendigt udføres gradvist over en periode på mindst 1 uge, uanset.

Anbefalinger til alle indikationer

For patienter med dårligt generelt helbred, for eksempel med lav kropsvægt, efter organtransplantation osv., Kræves en mere gradvis gradientforøgelse i dosis, enten ved at bruge lavere doser eller på grund af længere intervaller mellem stigende doser.

Ældre patienter og patienter med nedsat nyrefunktion

For patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter i hæmodialyse anbefales brug af en reduceret dosis. Da ældre patienter kan have begrænset nyrefunktion, kan dosisjustering være nødvendig for disse patienter..

Følgende doseringer anbefales under hensyntagen til nyrefunktionstilstanden:

Kreatininclearance (ml / min)

Total daglig dosis af gabapentin (mg) 1)

Side effekt

- forhøjet blodtryk (når det er ordineret sammen med andre antiepileptika)

- dyspepsi, flatulens, anoreksi, tandkødsbetændelse (hvis ordineret sammen med

andre antiepileptika)

- kvalme, opkast, mavesmerter, øget appetit, tør mund eller hals, forstoppelse eller diarré, vægtøgning

- døsighed, svimmelhed, ataksi, nystagmus (dosisafhængig),

træthed, rysten, dysarthrien, øget nervøsitet

excitabilitet, forvirring, træthed

- svimmelhed, synsnedsættelse (diplopia, amblyopia), tinnitus

- purpura, hududslæt, kløe, ansigtsødem, perifert ødem

- myalgia, gigt, rygsmerter (når de er ordineret sammen med andre

- hovedpine, hukommelsestap, depression

- rhinitis, faryngitis, hoste, lungebetændelse (når ordineret sammen med andre

- antiepileptika), åndenød

- pancreatitis, øget aktivitet af "lever" -transaminaser

- nedsat tænkning, paræstesi (dosisafhængig), asteni, malaise, hyperkinesi; amplificering, hypo- eller areflexi, angst, fjendtlighed

- søvnløshed (når det er ordineret sammen med andre antiepileptika)

- urininkontinens, nedsat styrke, urinvejsinfektion

- feber, erythema multiforme exudativ (inklusive Stevens-Johnson syndrom)

- udsving i glycæmi (hyperglykæmi, hypoglykæmi) i blodet hos patienter med diabetes

- øget skørhed af knogler (når det er ordineret sammen med andre

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for den aktive komponent i lægemidlet (gabapentin) eller over for hjælpestoffer

- graviditet og amning

- børn under 6 år

- intolerance over for lactose, galactose, medfødt lactasemangel Lapp, glucose - galactose malabsorption

Lægemiddelinteraktioner

Der er tilfælde af inhibering af åndedrætsfunktion og / eller sedation beskrevet i litteraturen forbundet med brugen af ​​gabapentin og opioidmedicin. I nogle tilfælde associerede forfatterne dette med den kombinerede anvendelse af gabapentin og opioidmedicin, især hos ældre patienter. Derfor skal patienterne nøje overvåges for tegn på depression i centralnervesystemet, som døsighed, og om nødvendigt skal dosis af gabapentin eller morfin reduceres i overensstemmelse hermed..

Måske kombineret brug med andre antiepileptika (fenytoin, carbamazepin, valproinsyre, phenobarbital) med orale antikonceptionsmedicin (indeholdende norethindrone og / eller ethinylestradiol); lægemidler, der blokerer tubulær sekretion (reducerer udskillelsen af ​​gabapentin i nyrerne).
Antacida (indeholdende Al3 + og Mg2 +) reducerer biotilgængeligheden af ​​gabapentin med ca. 24% (det anbefales at tage 2 timer efter indtagelse af antacida).
Myelotoksiske stoffer kan øge hæmatotoksiciteten (leukopeni).

Probenecid påvirker ikke renal udskillelse af gabapentin.

Et let fald i renal udskillelse af gabapentin observeret når det blev taget sammen med cimetidin er ikke klinisk signifikant.

specielle instruktioner

Reducer om nødvendigt dosis, afbryde lægemidlet eller udskift det med et alternativt lægemiddel skal gradvis over en periode på mindst 1 uge.

Selvmord / selvmordstanker eller klinisk svækkelse

Når de behandles med antiepileptika, kan depression og humørsvingninger forekomme hos patienter. Mekanismen til dannelse af denne risiko er ikke kendt, så sandsynligheden for en stigning i en sådan risiko med gabapentin er ikke udelukket. Patienter skal overvåges nøje for hurtigt at identificere tegn på depression og / eller selvmordstanker og adfærd. Hvis der vises tegn på depression og / eller selvmordstanker og adfærd, skal patienter straks konsultere en læge.

En overdosis af Gabagamma®, især i kombination med brug af andre medikamenter, der undertrykker centralnervesystemet, kan føre til koma.

Det er nødvendigt at kontrollere blodsukkeret hos patienter med diabetes; undertiden er der behov for at ændre dosis af et antidiabetisk middel.

Patienten skal underkastes en grundig undersøgelse (kliniske og laboratorieundersøgelser) med henblik på tidlig diagnose af akut pancreatitis. Når de første tegn på akut pancreatitis (langvarig mavesmerter, kvalme, gentagen opkast) vises, skal behandlingen med Gabagamma® seponeres.

Ineffektiv til behandling af små epileptiske anfald..

I tilfælde af døsighed, ataxi, svimmelhed, øget træthed, kvalme og / eller opkast, vægtøgning hos voksne og hos børn døsighed, hyperkinesi og fjendtlighed, skal behandlingen seponeres, og en læge bør konsulteres.

Medicinsk hudreaktion ledsaget af eosinophilia og systemiske manifestationer (DRESS-syndrom)

Hos patienter, der tager antiepileptika, inklusive gabapentin, blev livstruende overfølsomhedsreaktioner bemærket, for eksempel en lægemiddelhudreaktion ledsaget af eosinofili og systemiske manifestationer (DRESS-syndrom). Det skal bemærkes, at selv i fravær af hududslæt kan sådanne tidlige manifestationer af overfølsomhed som feber eller hævede lymfeknuder forekomme. Hvis der er tegn eller symptomer, skal patienten undersøges øjeblikkeligt. Hvis en alternativ etiologi af disse tegn eller symptomer ikke kan påvises, skal gabapentin seponeres. /
Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer
Gabapentin kan have en svag eller moderat effekt på evnen til at køre køretøjer og brugen af ​​maskiner. Gabapentin virker på centralnervesystemet og kan forårsage døsighed, svimmelhed eller andre relevante symptomer. Denne uønskede virkning, selv i mild eller moderat grad, kan være potentielt farlig for patienter, der kører køretøjer eller betjener maskiner..

I behandlingsperioden skal man være forsigtig, når man kører køretøjer og udfører andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner. Der skal udvises særlig forsigtighed i begyndelsen af ​​behandlingen og efter forøgelse af dosis..

Overdosis

Akut, livstruende toksicitet af gabapentin bemærkes, når det tages over 49 gram.

Symptomer - svimmelhed, diarré, dobbelt syn, svækkelse af tale, døsighed, sløvhed.
Behandling - symptomatisk, hæmodialyse (ved alvorlig kronisk nyresvigt).

Slip form og emballage

Kapsler på 100 mg, 300 mg, 400 mg;

10 kapsler anbringes i en blisterbåndemballage fra en film af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie..

2 eller 5 blisterpakninger sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog anbringes i en pakke pap.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares på et tørt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C..

Opbevares utilgængeligt for børn.!

Opbevaringstid

Brug ikke lægemidlet efter den dato, der er angivet på pakningen.

Gabagamma hætter. 300 mg n20

Produktets udseende kan variere. ?

Sidste pris: 391

Udgivelsesform: kapsler

Produktkode: 8712173

Brugsanvisning

Latin navn

Aktivt stof

Udgivelsesformular

hårde gelatinekapsler

Ejer / justitssekretær

WOERWAG PHARMA, GmbH & Co. KG

International klassificering af sygdomme (ICD-10)

Farmakologisk gruppe

farmakologisk virkning

Antiepileptisk middel. Gabapentin svarer i struktur til neurotransmitteren gamma-aminobutyric acid (GABA), men dens virkningsmekanisme er forskellig fra andre lægemidler, der interagerer med GABA-receptorer (valproat, barbiturater, benzodiazepiner, GABA-transaminaseinhibitorer, GABA-optagelsesinhibitorer og GABA-agonister ) Det har ikke GABAergiske egenskaber og påvirker ikke optagelse og metabolisme af GABA. Foreløbige undersøgelser har vist, at gabapentin binder til α2-δ-underenhed af spændingsafhængige calciumkanaler og reducerer strømmen af ​​calciumioner, som spiller en vigtig rolle i forekomsten af ​​neuropatiske smerter.

Andre mekanismer til virkning af gabapentin i neuropatisk smerte er et fald i glutamatafhængig død af neuroner, en stigning i GABA-syntese og undertrykkelse af frigivelsen af ​​neurotransmittere fra monoamingruppen.

Klinisk signifikante koncentrationer af gabapentin binder ikke til receptorer af andre almindelige lægemidler eller neurotransmittere, herunder GABA-receptorerog, GABA, benzodiazepiner, glutamat, glycin eller N-methyl-D-aspartat. I modsætning til phenytoin og carbamazepin interagerer gabapentin ikke med natriumkanaler in vitro. Gabapentin dæmpede delvist virkningen af ​​glutamatreceptoragonisten N-methyl-D-asparges i nogle in vitro-test, men kun i en koncentration på mere end 100 μmol, hvilket ikke blev opnået in vivo. Gabapentin reducerer let frigørelsen af ​​monoamin-neurotransmittorer in vitro.

Farmakokinetik

Sug og distribution

Biotilgængeligheden af ​​gabapentin er ikke proportional med dosis. Så med stigende doser falder det. Efter oral administration Cmax gabapentin i plasma opnås efter 2-3 h. Den absolutte biotilgængelighed af gabapentin i kapsler er ca. 60%. Mad, inklusive højt fedtindhold påvirker ikke farmakokinetikken.

Elimineringen af ​​gabapentin fra plasma beskrives bedst ved hjælp af en lineær model. T1/2 fra plasma er dosisuafhængig og gennemsnit 5-7 timer.

Farmakokinetikken ændres ikke ved gentagen brug; ligevægts-plasmakoncentrationer kan forudsiges baseret på resultaterne af en enkelt dosis af lægemidlet.

Gabapentin binder praktisk talt ikke til plasmaproteiner (® indeholder lactose. For patienter med arvelig galaktoseintolerance, laktasemangel eller glukose-galactose-malabsorption er lægemidlet kontraindiceret.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og mekanismer

Gabapentin kan have en svag eller moderat effekt på evnen til at køre og betjene maskiner. Lægemidlet virker på centralnervesystemet og kan forårsage døsighed, svimmelhed og andre symptomer. Hvis disse bivirkninger er endda milde, kan de være potentielt farlige, når du kører eller betjener maskiner. Symptomer kan forekomme oftere i begyndelsen af ​​behandlingen og med stigende doser..

Med nyresvigt

Patienter med nyresvigt anbefales at reducere dosis af gabapentin i henhold til tabellen:

Det ældste onlineapotek i Rusland. Vi arbejder for dig hver dag siden 2000.

Apoteklicens LO-77-02-010329 dateret 18. juni 2019.




Kreatininclearance (ml / min)Daglig dosis (mg / dag) (i 3 opdelte doser)
> 80900-3600
50-79600-1800
30-49300-900
15-29150 * -600
80900-3600
50-79600-1800
30-49300-900
15-29150 * -600