Vigtigste

Encephalitis

Donormil (doxylamin)

Opmærksomhed! Denne medicin kan især være uønsket at interagere med alkohol! Flere detaljer.

Indikationer til brug

Mulige analoger (substitutter)

Aktivt stof, gruppe

Doseringsform

filmovertrukne tabletter

Kontraindikationer

overfølsomhed over for doxylamin og andre komponenter i lægemidlet eller over for andre antihistaminer;

vinkellukning glaukom eller en familiehistorie med vinkellukning glaukom;

sygdomme i urinrøret og prostata, ledsaget af en krænkelse af urinudstrømningen;

medfødt galactosæmi, glukose-galactose malabsorption, laktasemangel;

børn og unge (op til 15 år).

Patienter med en historie med apnø - på grund af det faktum, at lægemidlet kan forværre søvnapnø-syndrom (pludselig åndedrætsstop i en drøm).

Patienter over 65 år - på grund af mulig svimmelhed og forsinkede reaktioner med fare for fald (for eksempel med vågne op om natten efter at have taget sovepiller), samt i forbindelse med en mulig stigning i halveringstiden.

Patienter med nyre- og leverinsufficiens (eliminationshalveringstid kan øges).

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

Inde. 1 / 2-1 tablet pr. Dag, skyllet med en lille mængde væske 15-30 minutter før sengetid.

Hvis behandlingen er ineffektiv kan dosis på anbefaling af en læge øges til to tabletter.

Behandlingsvarighed er fra 2 til 5 dage; Hvis søvnløshed vedvarer, skal du kontakte en læge.

farmakologisk virkning

Antagonist (blokkering) af H1-histaminreceptorer fra ethanolamin-gruppen, som har hypnotiske, beroligende og M-antikolinergiske virkninger.

Reducerer tiden for at falde i søvn, øger søvnens varighed og kvalitet, mens der ikke ændres søvnfasen. Handlingsvarighed - 6-8 timer.

Bivirkninger

Fra mave-tarmkanalen: forstoppelse, tør mund.

Fra det kardiovaskulære system: hjertebanken.

Fra siden af ​​synsorganet: synsnedsættelse og indkvartering, sløret syn.

Fra nyrerne og urinvejen: urinretention.

Fra nervesystemet: døsighed om dagen (i dette tilfælde bør dosis reduceres), forvirring, hallucinationer.

Fra laboratorieparametre: en stigning i niveauet for kreatinphosphokinase.

Fra muskuloskeletalsystemet: rabdomyolyse.

specielle instruktioner

I forbindelse med den mulige døsighed om dagen, skal du undgå kørsel, arbejde med mekanismer og andre aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Det skal huskes, at søvnløshed kan være forårsaget af en række grunde, til hvilke der ikke er behov for at ordinere dette lægemiddel.

Lægemidlet har en beroligende virkning, undertrykker de kognitive evner og bremser psykomotoriske reaktioner. Den første generation af H1-antihistaminer kan have m-antikolinergiske, anti-alfa-adrenergiske og anti-serotoninvirkninger, som kan forårsage tør mund, forstoppelse, urinretention, indkvartering og synsproblemer.

Som alle sovepiller eller beroligende midler kan det forværre søvnapnø-syndrom (pludselig åndedrætsstop i en drøm), hvilket øger antallet og varigheden af ​​apnøeanfald.

En tablet indeholder 98,2 mg lactosemonohydrat, som skal tages i betragtning hos patienter med sjælden medfødt galactoseintolerance, Lapp-laktasemangel eller glukose-galactose-malabsorption..

Graviditet og amning

Baseret på tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser kan stoffet bruges til gravide under hele graviditeten.

I tilfælde af udnævnelse af dette lægemiddel i slutningen af ​​graviditeten skal der tages hensyn til de atropinlignende og beroligende egenskaber ved lægemidlet, når den nyfødte overvåges.

Det vides ikke, om lægemidlet går over i modermælk. På grund af muligheden for at udvikle en beroligende og afrodisiakum effekt hos et barn, bør amning ikke bruges, når du bruger lægemidlet.

Interaktion

Samtidig med at tage lægemidlet med beroligende antidepressiva (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbiturater, benzodiazepiner, klonidin, morfinderivater (smertestillende midler, antitussive lægemidler, antipsykotika, antivirale lægemidler, beroligende midler, antivirale lægemidler, baclofen, pisotifen forbedrer den hæmmende virkning på centralnervesystemet (CNS).

Når det tages sammen med m-antikolinergiske lægemidler (atropin, imipramin-antidepressiva, antiparkinson-medikamenter, atropin-antispasmodika, disopyramider, phenothiazin-antipsykotika), er risikoen for bivirkninger såsom urinretention, forstoppelse, tør mund.

Da alkohol øger den beroligende virkning af de fleste antagonister af H1-histaminreceptorer, herunder af dette lægemiddel er det nødvendigt at undgå dets samtidige anvendelse med alkoholholdige drikkevarer og medikamenter, der indeholder alkohol.

Opbevaringsbetingelser

Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Opbevaringstid

På det mørke sted ved en temperatur på højst 25 ° C.

Valocordin-Doxylamine

Priser i online apoteker:

Valocordin-Doxylamine - et beroligende middel, m-antikolinergisk middel, antihistamin og hypnotisk stof.

Slip form og sammensætning

Lægemidlet fås i form af dråber til oral indgivelse, som er en klar, farveløs væske med en behagelig mynt lugt (20 ml og 50 ml i mørke glas dråberflasker, en flaske i en karton og instruktioner til brug af Valocordin-Doxylamine).

Sammensætning pr. 1 ml dråber:

  • aktiv bestanddel: doxylaminsuccinat - 25 mg;
  • hjælpekomponenter: pebermynteolie, ethanol 96%, oprenset vand.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Doxylamin er en histamin H-blokkering1-receptorer og hører til gruppen af ​​ethanolaminer. Det har hypnotiske, antihistamin, beroligende og m-antikolinergiske virkninger. Under påvirkning af lægemidlet reduceres tiden til at falde i søvn, søvnens kvalitet og varighed øges, hvis faser forbliver uændrede.

Virkningen af ​​Valocordin-Doxylamine begynder inden for 30 minutter efter indtagelse af dråberne og varer fra 3 til 6 timer.

Farmakokinetik

Absorptionen af ​​doxylamin er hurtig og næsten fuldstændig. Efter oral indgivelse af 25 mg af lægemidlet nås den maksimale koncentration af det aktive stof i serum på ca. 2–2,4 timer og er 99 ng / ml.

Doxylaminmetabolisme forekommer i leveren. De vigtigste metabolitter er N, N-didesmethyl doxylamin, N-desmethyl doxylamin og N-acetyl konjugater.

Stoffet passerer gennem de histohematologiske barrierer, inklusive blod-hjerne-barrieren..

Halveringstiden er 10,1-12 timer. Cirka 60% af den tagne dosis udskilles uændret i urinen, resten gennem tarmen.

Indikationer til brug

Valocordin-Doxylamine anvendes til mennesker over 18 år med det mål at symptomatisk behandling af tilbagevendende søvnforstyrrelser, herunder hyppige natlige vågner og vanskeligheder med at falde i søvn.

Det er værd at bemærke, at ikke alle søvnforstyrrelser kræver lægemiddelbehandling. Ofte er søvnforstyrrelser forårsaget af mental sygdom eller dårligt helbred. I disse tilfælde kan de elimineres ved direkte terapi af den underliggende sygdom eller andre ikke-medikamentelle metoder. Derfor anbefales det ikke at behandle kroniske søvnforstyrrelser med Valocordin-Doxylamine i lang tid og uden at konsultere en læge.

Kontraindikationer

  • medfødt syndrom med et forlænget QT-interval på et EKG (elektrokardiogram);
  • akut astmaanfald;
  • bronkial astma eller andre luftvejssygdomme, der er karakteriseret ved overfølsomhed i luftvejene (da pebermynteolie indeholdt i medikamentet kan forårsage bronchospasme);
  • vinkellukning af glaukom;
  • prostatahyperplasi med nedsat urinudstrømning;
  • epilepsi;
  • fæokromocytom;
  • akut forgiftning med antipsykotika, antidepressiva, narkotiske smertestillende midler, beroligende midler, hypnotika, lithiummedicin og alkohol;
  • samtidig anvendelse af MAO-hæmmere (monoamine oxidase);
  • laktationsperiode;
  • børn og unge under 18 år;
  • overfølsomhed over for doxylamin, hjælpekomponenter i dråber og / eller andre antihistaminer.

Relative (Valocordin-Doxylamine-dråber bruges med forsigtighed):

  • arteriel hypertension;
  • hjertefejl;
  • leversvigt;
  • kronisk åndenød;
  • en historie med bronchospastisk syndrom;
  • tilbagesvaling af maveindholdet i spiserøret (gastroøsofageal reflux);
  • fravær eller utilstrækkelig refleksrelaksation af den nedre øsofageale sfinkter (hjerte achalasi);
  • pylorisk stenose;
  • lokal skade på hjernebarken og en historie med anfald (muligvis provokerer alvorlige epilepsianfald);
  • alkoholisme;
  • graviditetsperiode;
  • alderdom over 65 år (på grund af en mulig forøgelse af doxylamins halveringstid, samt faren for at falde i tilfælde af tab af balance i løbet af natvækkelser og risikoen for svimmelhed).

Valocordin-Doxylamine: brugsanvisning (dosering og metode)

Dråber Valocordin-Doxylamine tages oralt med 100-150 ml vand 30-60 minutter før det ønskede tidspunkt for at falde i søvn.

En enkelt dosis for patienter fra 18 år og derover er 1 ml (22 dråber), hvilket svarer til 25 mg doxylaminsuccinat. I tilfælde af utilstrækkelig behandlingseffektivitet er det muligt at øge dosis til det maksimale, som er 2 ml (44 dråber) og svarer til 50 mg doxylaminsuccinat. Det er forbudt at tage lægemidlet i en dosis, der overstiger det maksimale dagligt.

For at undgå forstyrrelse af psykomotoriske reaktioner om morgenen efter indtagelse af Valocordin-Doxylamin, bør der gives en tilstrækkelig søvnvarighed.

For at verificere behovet for fortsat behandling med regelmæssige forstyrrelser i at falde i søvn 14 dage eller tidligere efter starten af ​​den daglige anvendelse af dråber, skal et gradvist fald i den daglige dosis startes.

Hos patienter med lever- og / eller nyresvigt såvel som personer over 65 år kan en dosisreduktion af lægemidlet være påkrævet (på grund af en højere følsomhed for virkningen af ​​doxylamin).

Valocordin-Doxylamine tages normalt inden for 2-3 dage, og lægemidlets maksimale varighed uden pause er 14 dage. Hos patienter med akutte søvnforstyrrelser anbefales det at begrænse dig selv til en enkelt dosis af lægemidlet.

Bivirkninger

  • fordøjelsessystem: mundtørhed, øget eller nedsat appetit, kvalme, opkast, smerter i det epigastriske område, diarré eller forstoppelse, nedsat leverfunktion (intrahepatisk kolestase); meget sjældent - lammende tarmobstruktion, livstruende;
  • hjerte-kar-system: stigning eller fald i blodtryk, takykardi, dekompenseret hjertesvigt, arytmi; isolerede tilfælde - ændringer i EKG;
  • åndedrætsorganer: bronkospasme, syndrom med bronkial obstruktion, fortykning af udskillelsen af ​​bronkier, hvilket kan forårsage nedsat lungefunktion;
  • nervesystem og sanseorganer: døsighed, svimmelhed, tinnitus, øget intraokulært tryk, hovedpine, akkumulering af spasmer; sjældent - kramper;
  • psykiske lidelser: nedsat koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, depression, paradoksale reaktioner (angst, angst, søvnløshed, forvirring, agitation, mareridt, rysten, hallucinationer), rebound søvnløshed (med pludselig annullering af Valocordin-Doxylamin efter langvarig daglig behandling), anterograde amnesi (især i løbet af den første time efter at have taget dråber);
  • endokrine system: øget frigivelse af catecholamines (hos patienter med pheochromocytoma);
  • lymfesystem og blod: isolerede tilfælde - trombocytopeni, leukopeni, hæmolytisk anæmi; meget sjældent - agranulocytose, aplastisk anæmi;
  • muskuloskeletalsystem: muskelsvaghed;
  • urinsystem: vandladningsforstyrrelser;
  • hud og subkutant fedt: krænkelse af termoregulering, allergiske reaktioner fra huden, øget følsomhed overfor synlig og ultraviolet stråling;
  • andre reaktioner: sløvhed, følelse af træthed, næsehæmning, udvikling af afhængighed (nedsat effektivitet af Valocordin-Doxylamin ved regelmæssig brug), medikamentafhængighed (fysisk og mental).

Takket være det omhyggelige individuelle valg af den daglige dosis Valocordin-Doxylamine, kan hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger reduceres. Det skal bemærkes, at hos ældre patienter er risikoen for bivirkninger højere.

Overdosis

I tilfælde af en overdosering af doxylamin kan følgende symptomer forekomme: mundtørhed, udvidede pupiller, rødme i hudens og ansigtets hud, lammelse af rummet, sinus tachycardi, døsighed i løbet af dagen, øget angst, øget kropstemperatur, ufrivillige bevægelser, dårlig humør, nedsat bevægelseskoordination, bevidsthedsforstyrrelse, tremor, krampesyndrom, hallucinationer, koma. Udseendet af ufrivillige bevægelser i nogle tilfælde kan være en indblanding af kramper og indikere alvorlig forgiftning. Selvom der ikke er kramper, kan doxylamin-forgiftning føre til udvikling af rabdomyolyse, ofte ledsaget af alvorlig nyresvigt. I dette tilfælde er standardbehandling med regelmæssig monitorering af kreatinphosphokinaseaktivitet indikeret. En separat episode af akut pancreatitis og akut nyresvigt på grund af indtagelse af 500 mg af lægemidlet af en patient, der lider af vedvarende søvnløshed, er blevet registreret..

Udseendet af overdosesymptomer er en indikation for øjeblikkelig lægehjælp. I dette tilfælde foreskrives symptomatisk behandling (antikonvulsiva, m-cholinomimetika) og understøttende terapi (inklusive mekanisk ventilation). Førstehjælp består i brug af aktivt kul (med en hastighed på 1 g / kg for børn og 50 g / kg for voksne), gastrisk skylning eller kunstig induktion af opkast.

Det er forbudt at tage analeptika, fordi på grund af faldet i anfaldstærsklen forårsaget af Valocordin-Doxylamine øger risikoen for et anfaldssyndrom.

Alpha-adrenostimulanter og beta-adrenostimulanter (epinephrin og adrenalin) anbefales ikke til patienter med arteriel hypotension, da der kan observeres en paradoksal stigning i sværhedsgraden af ​​arteriel hypotension. Det anbefales at bruge noradrenalin. Beta-adrenostimulerende medikamenter bør undgås, da de kan øge vasodilatation..

I tilfælde af alvorlig doxylaminforgiftning (hjertearytmi, bevidsthedstab) eller når der opstår et antikolinergt syndrom, kan du bruge modgiften - fysostigmin salicylat (under opsyn af et EKG).

Ved gentagne epilepsianfald ordineres antikonvulsiva til patienten, men på grund af den høje risiko for respirationsdepression er deres anvendelse kun tilladt, når der er mulighed for mekanisk ventilation.

Hæmodialyse, peritoneal dialyse og hæmofiltrering er sandsynligvis ineffektiv, da doxylamin har et stort distributionsvolumen. Effektiviteten af ​​tvungen diurese i tilfælde af en overdosis af lægemidlet er ikke undersøgt..

specielle instruktioner

Sammensætningen af ​​Valocordin-Doxylamine indeholder ethanol - 55 vol% (op til 900 mg pr. Enkelt dosis på 22 dråber). Denne mængde ethanol svarer til 9,11 ml vin eller 21,87 ml øl og kan udgøre en vis fare for gravide kvinder, patienter med epilepsi og leversygdomme såvel som mennesker, der lider af alkoholisme..

Ligesom andre beroligende midler og hypnotika kan medikamentet forværre forløbet af paroxysmal apnea-syndrom, nemlig øge varigheden og antallet af angreb på pludselig åndedrætsstop under nattesøvn.

Under behandlingen med antihistaminer er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge hjertets funktion, da der er separate rapporter om krænkelser af repolarisationsfasen og andre ændringer på EKG. Denne kendsgerning er især vigtig for ældre og patienter med hjertesvigt..

Ved arteriel hypertension anvendes Valocordin-Doxylamine med ekstrem forsigtighed, da antihistaminer kan øge blodtrykket.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og komplekse mekanismer

Under brug af Valocordin-Doxylamine anbefales det at undgå enhver aktivitet, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed og en hurtig reaktion. I begge tilfælde skal beslutningen træffes af den behandlende læge, der kan vurdere den enkelte patients respons på lægemidlet.

Graviditet og amning

I dyreforsøg var der ingen tilfælde af teratogenicitet af doxylamin eller et fald i fertilitet ved brug af lægemidlet. Hos mennesker blev der under epidemiologiske undersøgelser af medikamenter indeholdende doxylaminsuccinat heller ikke påvist teratogene effekter. På trods af dette skal Valocordin-Doxylamine anvendes med forsigtighed under graviditet (efter vurdering af forholdet mellem fordel og mor / risiko for fosteret).

Under amning er medikamentet kontraindiceret, da doxylamin kan passere i modermælk.

Brug i barndommen

Dråber Valocordin-Doxylamine kan ikke bruges til børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nyresvigt kan følsomheden for virkningen af ​​Valocordin-Doxylamin øges, derfor rådes de til at reducere den daglige dosis af lægemidlet.

Med nedsat leverfunktion

Patienter med leversvigt er nødt til at reducere dosis Valocordin-Doxylamin, da de kan være mere modtagelige for den terapeutiske virkning af doxylamin.

Brug i alderdom

I alderdom (65 år og ældre) anvendes Valocordin-Doxylamin med forsigtighed. Daglig dosisreduktion kan være påkrævet..

Drug interaktion

Barbiturater, angstdæmpende midler, narkotiske smertestillende midler, antidepressiva, antipsykotika, benzodiazepiner, antitussiva, kodeinholdige smertestillende midler, centrale antihypertensive lægemidler (alfa-methyldopa, clonidin osv.), Beroligende midler, andre histamin H-blokke1-receptorer, baclofen, thalidomid og pisotifen øger den hæmmende virkning af Valocordin-Doxylamin på det centrale nervesystem.

Da doxylamin signifikant øger aktiviteten af ​​CYP2B og moderat inducerer CYP2A og CYP3A, kan vi ikke udelukke muligheden for dets interaktion med lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af disse CYP-enzymer (for eksempel proteaseinhibitorer, beta-blokkere, antiarytmiske lægemidler, antiepileptika, antipsykotika og antidepressiva).

Under behandlingen anbefales det ikke at drikke alkohol og tage medicin, der indeholder ethanol, da det forbedrer den beroligende virkning af de fleste histamin H-blokkere1-receptorer.

Den kombinerede anvendelse med medikamenter mod m-antikolinerg virkning kan føre til en uforudsigelig stigning i intensiteten og varigheden af ​​den antikolinergiske virkning af Valocordin-Doxylamin. På samme tid øges sandsynligheden for bivirkninger som tør mund, paralytisk tarmobstruktion, forstoppelse, øget intraokulært tryk, urinretention.

En kombination med MAO-hæmmere er kontraindiceret, da et stærkt fald i blodtryk, respirations- og centralnervesystemdepression er muligt.

Antihistaminer kan maskere de første symptomer på skader på det indre øre (svimmelhed, tinnitus, bevidsthedens pløjning) på grund af den samtidige brug af ototoksiske stoffer (diuretika, salicylater eller aminoglycosider).

Under behandlingen kan der forekomme falsk-negative hudtestresultater..

Fotosensibiliserende medikamenter i kombination med doxylamin kan udvise en additiv fotosensibiliserende virkning..

Analoger

Analogerne af Valocordin-Doxylamine er Reslip, Donormil.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn..

Dråbernes holdbarhed er 5 år. Den åbne flaske skal bruges inden 6 måneder.

Apoteks-feriebetingelser

Recept tilgængelig.

Anmeldelser af Valocordin-Doxylamine

Ifølge anmeldelser er Valocordin-Doxylamine en god beroligende og sovepille. Det beroliger, hjælper med at falde i søvn, fungerer hurtigt, men forsigtigt. Om morgenen og om dagen mærkes døsighed ikke. Bivirkninger er ifølge patienter sjældne. Dråber er praktisk at tage. Flasken er økonomisk. Lægemidlet er billigt og overkommeligt.

Det bemærkes, at doxylamin bør bruges med forsigtighed og ikke længe. Dråberne i sig selv er bitre i smag, hvilket også tilskrives en af ​​minusserne af Valocordin-Doxylamine.

Pris for Valocordin-Doxylamine i apoteker

På apoteker er prisen på Valocordin-Doxylamine, dråber til oral administration, for 1 20 ml dråbeflaske fra 200 til 250 rubler.

VALOKORDIN-DOXYLAMINE 0,025 / ML 20ML FLAC / KAP

Varetype:Lægemidler
Aktivstoffer:Doxylamine
Fabrikant:Crevel Moiselbach GmbH
Oprindelsesland:Tyskland
Farmakoterapeutisk gruppe:sovepiller og beroligende midler
Udgivelsesform og emballage:20 ml flaske
Stuetemperatur:2 ° C til 25 ° C
Opbevares utilgængeligt for børn:Ja
Alle lægemidler Valocordin-DoxylamineAlle lignende produkter

Lignende produkter

Northern Star, NAO

Krka, dd, Novo mesto, AO

Obolensk Pharmaceutical Enterprise, JSC

Obolensk Pharmaceutical Enterprise, JSC

Læs om produktet

Valocordin-doxylamin brugsanvisning

Doseringsform

dråber til oral administration

Struktur

Doxylamin succinat 25,0 mg

Ethanol 96% 450,0 mg

Pebermynteolie 1,4 mg

Oprenset vand 449,7 mg

farmakodynamik

Blokeren af ​​H1-histaminreceptorer fra gruppen af ​​ethanolaminer. Lægemidlet har hypnotiske, beroligende og m-antikolinergiske virkninger. Reducerer tiden for at falde i søvn, øger søvnens varighed og kvalitet, mens der ikke ændres søvnfasen.

Doxylamin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt umiddelbart efter oral administration. Handlingen begynder inden for 30 minutter, den maksimale koncentration i blodserum på 99 ng / ml påvises 2,0-2,4 timer efter oral indgivelse af en dosis på 25 mg. Handlingsvarighed er fra 3 til 6 timer.

Farmakokinetik

Det metaboliseres hovedsageligt i leveren. Det trænger godt igennem de histohematologiske barrierer (inklusive blod-hjerne-barrieren). Eliminationshalveringstiden varierer fra 10,1 til 12 timer. Hoveddelen af ​​dosis (ca. 60%) udskilles uændret i urinen, delvis i tarmen.

Bivirkninger

De mest hyppigt rapporterede bivirkninger:

- søvnighed om dagen (i dette tilfælde bør dosis reduceres).

Mindre almindeligt (fra 0,01% til 10%) er sandsynligt:

Takykardi, hjerterytmeforstyrrelser, et fald eller stigning i blodtryk og dekompensation af en eksisterende hjerterytmeforstyrrelse kan forekomme. Eventuelle EKG-ændringer.

Hæmatopoietisk system og lymfesystem:

I ekstremt sjældne tilfælde kan der efter brug af antihistaminer forekomme ændringer i blodbilledet i form af leukopeni, thrombocytopeni og hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi og agranulocytose er meget sjældne.

Svimmelhed, hovedpine.

Forøget intraokulært tryk

Forstyrrelser i øre og øre labyrint:

Fortykning af bronkial sekretion, bronkial obstruktion og bronchospasme, hvilket kan føre til en forværring af luftvejsfunktionen.

Kvalme, opkast, diarré, tab eller stigning i appetit, epigastrisk smerte. I meget sjældne tilfælde kan livstruende paralytisk tarmobstruktion forekomme. Der er rapporteret leverdysfunktion (kolestatisk gulsot) under behandling med H1-histaminreceptorblokkere.

Salgsfunktioner

Særlige forhold

Valocordin®-Doxylamin indeholder 55 volumen-% ethanol (alkohol), dvs. op til 900 mg pr. dosis, hvilket svarer til 21, 87 ml øl eller 9,11 ml vin pr. dosis. Det er farligt for mennesker med leversygdomme, alkoholisme, epilepsi såvel som for gravide kvinder og børn.

I forbindelse med den mulige døsighed om dagen, skal du undgå kørsel, arbejde med mekanismer og andre aktiviteter, der kræver hurtige mentale og motoriske reaktioner.

Indikationer

Symptomatisk behandling af tilbagevendende søvnforstyrrelser (vanskeligheder med at falde i søvn og nat vågner) hos voksne.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for doxylamin og andre komponenter i lægemidlet;

• prostatahyperplasi, urinretention;

• barndom og ungdomstid.

Drug interaktion

Med samtidig administration af Valocordin® - Doxylamin med antidepressiva, barbiturater, benzodiazepiner, clonidin, narkotiske smertestillende midler (analgetika, antitussive lægemidler), antipsykotika, angstdæmpende midler, beroligende midler, centrale antihypertensive lægemidler og antihypertensiv medicin på centralnervesystemet.

Når det tages samtidig med m-antikolinergiske lægemidler (atropin, tricykliske antidepressiva, antiparkinson-lægemidler, atropin-antispasmodika, disopyramider, phenothiazin-antipsykotika), er risikoen for bivirkninger såsom urinretention, forstoppelse, tør mund.

Da alkohol forbedrer den beroligende virkning af de fleste H1-histaminreceptorblokkere, inklusive og lægemidlet Valocordin®-Doxylamine, er det nødvendigt at undgå samtidig brug af alkoholiske drikkevarer og medikamenter, der indeholder alkohol.

  • Du kan købe Valocordin-doxylamine 0,025 / ml 20 ml flaske / låg i Moskva på et apotek, der er praktisk for dig ved at afgive en ordre på Apteka.RU.
  • Vi har en lav pris for Valocordin-doxylamine 0,025 / ml 20 ml flaske / låg i Moskva.

Du kan se de nærmeste leveringssteder i Moskva her.

Priser for Valocordin-Doxylamine i andre byer

Dosis

Til oral administration.

Dråber skal tages med en tilstrækkelig mængde væske (vand) 30 minutter - 1 time før sengetid.

Medmindre andet er ordineret af en læge, er en enkelt dosis Valocordin®-Doxylamin til voksne 22 dråber (hvilket svarer til 25,0 mg doxylaminsuccinat). I tilfælde af alvorlige søvnforstyrrelser kan patienten tage den maksimale dosis af lægemidlet - 44 dråber (hvilket svarer til 50,0 mg doxylaminsuccinat).

Den samlede daglige dosis bør ikke overstige 44 dråber.

Det skal huskes, at du efter at have taget Valocordin®-Doxylamin skal passe på, at du har tid nok til at sove for at undgå en forsinket reaktion næste morgen.

Doxylamine

farmakologisk virkning

Doxylamin - et beroligende antihistamin, har hypnotiske, beroligende, antihistamin og m-antikolinergiske virkninger.

farmakodynamik

Blocker H1-histaminreceptorer fra ethanolamin-gruppen. Reducerer tidspunktet for at falde i søvn, øger varigheden og søvnkvaliteten uden at ændre søvnfasen.

Handlingen begynder inden for 30 minutter efter indtagelse af doxylamin, dens varighed er 3-6 timer.

Farmakokinetik

absorption

Doxylamin absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral administration. Maksimal plasmakoncentration (Cmax) påvises 2–2,4 timer efter indgivelse i en dosis på 25 mg og er 99 ng / ml.

Distribution og stofskifte

Doxylamin metaboliseres primært i leveren. De vigtigste metabolitter er N-desmethyl doxylamin, N, N-didesmethyl doxylamin og deres N-acetylkonjugater.

Det trænger godt igennem de histohematologiske barrierer, inklusive blod-hjerne-barrieren.

Elimination

Eliminationshalveringstiden varierer fra 10,1-12 timer. Udskilles med nyrerne (60% uændret) og delvist med fæces.

Indikationer

  • Søvnløshed;
  • allergiske reaktioner, kløe i huden;
  • forkølelse og hoste (som en del af kombinationsmedicin).

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for doxylamin;
  • vinkellukning glaukom;
  • prostatahyperplasi;
  • forstyrrelser i vandladning af forskellige oprindelser;
  • graviditet;
  • amning
  • alder op til 6 år (som en antihistamin);
  • alder op til 15 år (som et beroligende-hypnotisk).

omhyggeligt

Graviditet og amning

Graviditet

Der er ikke foretaget tilstrækkelige og strengt kontrollerede undersøgelser af sikkerheden af ​​doxylamin under graviditet. Det vides ikke, om lægemidlet har en øjeblikkelig eller forsinket bivirkning på fosteret..

Brug under amning

Der er ikke foretaget særlige undersøgelser af sikkerheden af ​​doxylamin under amning..

Doxylamin udskilles i modermælken.

Det anbefales at nægte amning om nødvendigt..

Dosering og administration

Voksne med søvnløshed, søvnforstyrrelser - 15-25 mg 15-30 minutter før sengetid.

Ved allergiske reaktioner - i doser op til 25 mg hver 4-6 time.

For børn i alderen 6-12 år, 6,25-12,5 mg, om nødvendigt, hver 4-6 time.

Den maksimale daglige dosis for voksne er 150 mg.

Bivirkninger

Sløvhed, døsighed, tør mund, forstyrrelser i indkvartering, forstoppelse, vandladningsforstyrrelser.

Overdosis

Symptomer

Døsighed om dagen, depression, angst, nedsat koordination af bevægelser, rysten, athetose, krampesyndrom, koma med kardiorespiratorisk sammenbrud; mydriasis, ansigtsskylning, hypertermi.

Behandling

Symptomatisk, om nødvendigt - udnævnelse af krampestillende midler, mekanisk ventilation.

Interaktion

Når det kombineres med antidepressiva, barbiturater, benzodiazepiner, clonidin, opioide analgetika, antipsykotika, beroligende midler, forbedres doxylamin's hæmmende virkning på det centrale nervesystem.

Når det kombineres med atropin og atropinlignende medikamenter, imipramin, antiparkinson-lægemidler med antikolinerg virkning, disopyramid, phenothiazinderivater, øges risikoen for at udvikle antikolinergiske bivirkninger (tør mund, forstoppelse, urinretention).

Når det kombineres med ethanol, forbedres den beroligende virkning af doxylamin.

specielle instruktioner

På behandlingstidspunktet skal du nægte at tage alkohol.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

Under behandling med doxylamin skal man afstå fra at køre køretøjer og andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver hurtige psykomotoriske reaktioner..

Klassifikation

Farmakologiske grupper

ICD-koder 10

FDA-graviditetskategori

N (ikke klassificeret af FDA)

Del denne side

se også

Læs mere om det aktive stof Doxylamine:

Donormil (doxylamin)

Besvarelsen af ​​webstedets forfatter på de typiske anmodninger fra besøgende på siden:

Kan Donormil gives til børn?

Nej, barndom er en absolut kontraindikation.

Tabel over frigivelsesformularer og priser:

Der er kontraindikationer. Konsulter en læge, inden du starter.

Kommercielle navne i udlandet - Somnil, Dozile, Dormidina, Restavit, Unisom-2, Sleep Aid.

I øjeblikket er analoger (generiske stoffer) af stoffet i apoteker i Moskva IKKE TIL SALG!

Alle lægemidler, der bruges i neurologi og psykiatri, er her..

For at stille et spørgsmål eller forlade en anmeldelse om medicinen (glem ikke at angive navnet på lægemidlet i meddelelsesteksten) her.

Præparater indeholdende doxylamin (Doxylamin, ATX-kode (ATC) R06AA09):

Hyppige frigivelsesformer (mere end 100 tilbud på apoteker i Moskva)
TitelUdgivelsesformularpakningProducerende landPris i Moskva, rTilbud i Moskva
Donormyl15 mg tablettertrediveFrankrig, UPSA171- (gennemsnit 242) -395665↗

Donormil (Doxylamine) - officielle brugsanvisninger. Receptpligtig medicin, information er kun beregnet til sundhedspersonale!

Klinisk og farmakologisk gruppe:

farmakologisk virkning

Blokeren af ​​H1-histaminreceptorer fra gruppen af ​​ethanolaminer. Lægemidlet har hypnotiske, beroligende og M-antikolinergiske virkninger. Reducerer tiden for at falde i søvn, øger søvnens varighed og kvalitet, mens der ikke ændres søvnfasen. Handlingsvarighed - 6-8 timer.

Farmakokinetik

Absorptionen er høj, metaboliseret i leveren. Det trænger godt igennem de histohematologiske barrierer (inklusive blod-hjerne-barrieren). Det udskilles med 60% af nyrerne uændret, delvis gennem fordøjelseskanalen.

Indikationer for brug af lægemidlet DONORMIL®

  • søvnforstyrrelser, søvnløshed.

Doseringsregime

Den anbefalede dosis er 1/2 til 1 tablet om dagen. Opløs en brusetablet i et halvt glas vand. Den overtrukne tablet skal tages oralt med en lille mængde væske. Tag 15 minutter før sengetid. Hvis behandlingen er ineffektiv kan dosis på anbefaling af en læge øges til to tabletter.

Behandlingsvarighed er fra 2 til 5 dage; Hvis søvnløshed fortsætter, bør behandlingen gennemgås.

Side effekt

Mulig døsighed om dagen, tør mund, parese af indkvartering, forstoppelse, urinretention.

Kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet DONORMIL®

  • overfølsomhed over for doxylamin eller andre komponenter i lægemidlet
  • vinkellukning glaukom
  • prostatahyperplasi, urinretention
  • amning
  • børn og unge (op til 15 år).

Brug af lægemidlet DONORMIL® under graviditet og amning

Lægemidlet skal bruges med forsigtighed under graviditet. Før du bruger medicinen, skal du kontakte din læge.

Kontraindiceret under amning..

Brug til børn

Kontraindiceret i barndom og ungdom (op til 15 år).

specielle instruktioner

Aktiviteter, der kræver hurtige mentale og motoriske reaktioner, bør undgås. Dette lægemiddel indeholder 484 mg natrium pr. Tablet, som skal tages i betragtning, når det daglige indtag beregnes til en saltfattig diæt..

Overdosis

Symptomer: døsighed om dagen, udvidet elev (mydriasis), rødme i ansigtet (hyperæmi), feber (hypertermi), nedsat humør, angst, nedsat koordination af bevægelser, rysten (rysten), ufrivillige bevægelser af fingre og tæer (athetose), kramper (epileptisk syndrom), koma.

Hvis symptomer på forgiftning vises, skal du straks kontakte en læge..

Behandling: symptomatisk (M-kolinomimetik osv.).

Drug interaktion

Med samtidig administration af Donormil med barbiturater, benzodiazepiner, clonidin, opioide analgetika, antipsykotika, angstdæmpende midler forbedres den hæmmende virkning på det centrale nervesystem. Kan reducere den emetiske reaktion på apomorfin.

Når det tages sammen med M-antikolinerge lægemidler, øges risikoen for bivirkninger: mundtørhed, urinretention.

Da alkohol øger den beroligende virkning af Donormil, er det nødvendigt at undgå brug af alkoholiske drikkevarer og stoffer, der indeholder alkohol.

Apoteks-feriebetingelser

Receptpligtig medicin.

Betingelser for opbevaring

Brændende tabletter - 4 år.

Overtrukne tabletter - 5 år.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Brændende tabletter - opbevares på et tørt sted utilgængeligt for børn ved en temperatur på 15-25 ° C.

Overtrukne tabletter - holdes utilgængeligt for børn ved en temperatur på 15-25 ° C.

Doxylamine

Opmærksomhed! Denne medicin kan især være uønsket at interagere med alkohol! Flere detaljer.

Indikationer til brug

Mulige analoger (substitutter)

Aktivt stof, gruppe

Doseringsform

filmovertrukne tabletter

Kontraindikationer

overfølsomhed over for doxylamin og andre komponenter i lægemidlet eller over for andre antihistaminer;

vinkellukning glaukom eller en familiehistorie med vinkellukning glaukom;

sygdomme i urinrøret og prostata, ledsaget af en krænkelse af urinudstrømningen;

medfødt galactosæmi, glukose-galactose malabsorption, laktasemangel;

børn og unge (op til 15 år).

Patienter med en historie med apnø - på grund af det faktum, at lægemidlet kan forværre søvnapnø-syndrom (pludselig åndedrætsstop i en drøm).

Patienter over 65 år - på grund af mulig svimmelhed og forsinkede reaktioner med fare for fald (for eksempel med vågne op om natten efter at have taget sovepiller), samt i forbindelse med en mulig stigning i halveringstiden.

Patienter med nyre- og leverinsufficiens (eliminationshalveringstid kan øges).

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

Inde. 1 / 2-1 tablet pr. Dag, skyllet med en lille mængde væske 15-30 minutter før sengetid.

Hvis behandlingen er ineffektiv kan dosis på anbefaling af en læge øges til to tabletter.

Behandlingsvarighed er fra 2 til 5 dage; Hvis søvnløshed vedvarer, skal du kontakte en læge.

farmakologisk virkning

Antagonist (blokkering) af H1-histaminreceptorer fra ethanolamin-gruppen, som har hypnotiske, beroligende og M-antikolinergiske virkninger.

Reducerer tiden for at falde i søvn, øger søvnens varighed og kvalitet, mens der ikke ændres søvnfasen. Handlingsvarighed - 6-8 timer.

Bivirkninger

Fra mave-tarmkanalen: forstoppelse, tør mund.

Fra det kardiovaskulære system: hjertebanken.

Fra siden af ​​synsorganet: synsnedsættelse og indkvartering, sløret syn.

Fra nyrerne og urinvejen: urinretention.

Fra nervesystemet: døsighed om dagen (i dette tilfælde bør dosis reduceres), forvirring, hallucinationer.

Fra laboratorieparametre: en stigning i niveauet for kreatinphosphokinase.

Fra muskuloskeletalsystemet: rabdomyolyse.

specielle instruktioner

I forbindelse med den mulige døsighed om dagen, skal du undgå kørsel, arbejde med mekanismer og andre aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Det skal huskes, at søvnløshed kan være forårsaget af en række grunde, til hvilke der ikke er behov for at ordinere dette lægemiddel.

Lægemidlet har en beroligende virkning, undertrykker de kognitive evner og bremser psykomotoriske reaktioner. Den første generation af H1-antihistaminer kan have m-antikolinergiske, anti-alfa-adrenerge og anti-serotoninvirkninger, som kan forårsage tør mund, forstoppelse, urinretention, indkvartering og synsproblemer.

Som alle sovepiller eller beroligende midler kan det forværre søvnapnø-syndrom (pludselig åndedrætsstop i en drøm), hvilket øger antallet og varigheden af ​​apnøeanfald.

En tablet indeholder 98,2 mg lactosemonohydrat, som skal tages i betragtning hos patienter med sjælden medfødt galactoseintolerance, Lapp-laktasemangel eller glukose-galactose-malabsorption..

Graviditet og amning

Baseret på tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser kan stoffet bruges til gravide under hele graviditeten.

I tilfælde af udnævnelse af dette lægemiddel i slutningen af ​​graviditeten skal der tages hensyn til de atropinlignende og beroligende egenskaber ved lægemidlet, når den nyfødte overvåges.

Det vides ikke, om lægemidlet går over i modermælk. På grund af muligheden for at udvikle en beroligende og afrodisiakum effekt hos et barn, bør amning ikke bruges, når du bruger lægemidlet.

Interaktion

Samtidig med at tage lægemidlet med beroligende antidepressiva (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbiturater, benzodiazepiner, klonidin, morfinderivater (smertestillende midler, antitussive lægemidler, antipsykotika, antivirale lægemidler, beroligende midler, antivirale lægemidler, baclofen, pisotifen forbedrer den hæmmende virkning på centralnervesystemet (CNS).

Når det tages sammen med m-antikolinergiske lægemidler (atropin, imipramin-antidepressiva, antiparkinson-medikamenter, atropin-antispasmodika, disopyramider, phenothiazin-antipsykotika), er risikoen for bivirkninger såsom urinretention, forstoppelse, tør mund.

Da alkohol øger den beroligende virkning af de fleste antagonister af H1-histaminreceptorer, herunder af dette lægemiddel er det nødvendigt at undgå dets samtidige anvendelse med alkoholholdige drikkevarer og medikamenter, der indeholder alkohol.

Opbevaringsbetingelser

Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Opbevaringstid

På det mørke sted ved en temperatur på højst 25 ° C.

Valocordin®-Doxylamine

Instruktionsmanual

  • Russisk
  • қазақша

Handelsnavn

International nonproprietær navn

Doseringsform

Dråber til oral indgivelse 25 mg / ml

Struktur

100 ml af lægemidlet indeholder

aktivt stof - doxylaminsuccinat - 2,5 g,

hjælpestoffer: ethanol 96%, oprenset vand, pebermynteolie

Beskrivelse

Gennemsigtig, farveløs opløsning med en mynte lugt

Andre sovepiller og beroligende midler

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes doxylamin hurtigt og næsten fuldstændigt. Virkningen af ​​lægemidlet begynder at vises inden for 30 minutter, den maksimale koncentration i blodserum på 99 ng / ml detekteres 2,4 timer efter en oral dosis på 25 mg. Handlingsvarighed er fra 3 til 6 timer.

Doxylamin metaboliseres primært i leveren. N-desmethyl doxylamin, N, N-didesmethyl doxylamin og deres N-acetylkonjugater blev påvist. Halveringstiden for udgangsforbindelsen varierer fra 10,1 til 12 timer. Det meste af den tagne dosis (ca. 60%) udskilles uændret i urinen, og resten fjernes ved forskellige metabolske veje..

farmakodynamik

Doxylaminsuccinat er en antihistamin (et derivat af monoethanolamin) med beroligende egenskaber. Antihistaminer, også kaldet H1-receptorantagonister, er velkendt for at have en beroligende virkning på mennesker. Doxylamin dæmper mange af virkningerne af endogent histamin ved at blokere H1-receptorer. Den hæmmende virkning på centralnervesystemet skyldes sandsynligvis sin høje affinitet for H1-receptorer i hjernen.

Doxylaminsuccinat anvendes på grund af dets beroligende egenskaber til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser. Doxylaminsuccinat forbedrer søvnen, falder søvnvarigheden, og søvnvarigheden øges.

Mange H1-receptorantagonister hæmmer virkningen af ​​acetylcholin på muscarine receptorer. Antikolinerge egenskaber spiller ikke en rolle i effektiviteten af ​​doxylamin.

Indikationer til brug

symptomatisk behandling af tilbagevendende søvnforstyrrelser (falder i søvn og opretholder søvn) hos voksne.

Dosering og administration

Til oral administration.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er en enkelt dosis Valocordin®-Doxylamin til voksne 22 dråber (hvilket svarer til 25 mg doxylaminsuccinat). Ved vedvarende søvnforstyrrelser kan patienten tage op til 44 dråber Valocordin®-Doxylamin (50 mg doxylaminsuccinat) - den maksimale dosis. Overskrid ikke den maksimale daglige dosis..

Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, ældre og svækkede patienter, som måske er mere følsomme over for virkningen af ​​doxylamin, bør reducere dosis.

Dråber skal tages med en tilstrækkelig mængde væske (vand) i ½ time - 1 time før sengetid.

Efter indtagelse af Valocordin®-Doxylamine er det vigtigt at sikre den nødvendige søvnvarighed, hvilket undgår et fald i reaktionshastigheden om morgenen. Ved akutte søvnforstyrrelser bør begrænses til enkeltdoser. Senest 14 dage efter starten af ​​den daglige brug er det nødvendigt at begynde gradvist at reducere dosis af lægemidlet.

Bivirkninger

Forekomsten af ​​bivirkninger estimeres som følger:

Doxylamine
Doxylamine

Farm Gruppe

Analoger (generik, synonymer)

Opskrift (International)

Rp.: Tab. Doxylamini 0.015 nr. 30
D. S. 1-2 tabletter 15-30 minutter før sengetid.

Opskrift (Rusland)

Receptformular 107-1 / å

Aktivt stof

farmakologisk virkning

En blokkering af histamin H1-receptorer fra ethanolamin-gruppen. Det har en beroligende, hypnotisk effekt. Reducerer tiden for at falde i søvn, øger varigheden og søvnkvaliteten, ændrer ikke søvnfasen. Det har anti-allergisk virkning. Har m-anticholinerg aktivitet.
Alvorligheden af ​​beroligende virkning kan sammenlignes med barbiturater. Handlingsvarighed - 6-8 timer.

Anvendelsesmåde

For voksne: Tag mundtligt. Voksne med søvnløshed, søvnforstyrrelser - 15-25 mg i 15-30 minutter før sengetid. Ved allergiske reaktioner - i doser op til 25 mg hver 4-6 time.

Den maksimale daglige dosis for voksne er 150 mg.
For børn: For børn i alderen 6-12 år - 6,25-12,5 mg om nødvendigt - hver 4-6 time.

Indikationer

- søvnforstyrrelser, søvnløshed.
- allergiske reaktioner, kløe i huden.
- som en komponent i kombinerede præparater, der anvendes til forkølelse, hoste.

Kontraindikationer

- vinkellukning glaukom
- godartet prostatahyperplasi
- urinretention
- amning
- børn under 6 år (som en antihistamin)
- børn og unge under 15 år (som et beroligende-hypnotisk stof), overfølsomhed over for doxylamin.

Bivirkninger

- Måske: sløvhed, døsighed, tør mund, forstyrrelser i indkvartering, forstoppelse, vandladningsforstyrrelser

Udgivelsesformular

Syntetisk forberedelse. Den vigtigste aktive ingrediens er doxylaminsuccinat. Udgave: 1) brusende, delbare tabletter (1 tablet indeholder 15 mg doxylaminsuccinat) - 20 stk hver. emballeret; 2) overtrukne tabletter kan deles (1 tablet indeholder 15 mg doxylaminsuccinat) - 30 hver. emballeret.

OPMÆRKSOMHED!

Oplysningerne på den side, du ser, oprettes kun til informationsformål og overfører ikke selvmedicinering på nogen måde. Ressourcen er beregnet til at gøre sundhedspersonale mere detaljeret opmærksom på visse medicin og dermed øge deres professionalisme. Brug af lægemidlet "Doxylamine" uden fejl giver mulighed for konsultation med en specialist, samt hans anbefalinger om metoden til anvendelse og dosering af dit valgte lægemiddel.

Doxylamine-SZ - brugsanvisning

Registreringsnummer:

Præparatets handelsnavn:

International nonproprietær navn:

Doseringsform:

filmovertrukne tabletter

Struktur:

1 tablet indeholder:
Dosering 15 mg:
aktivt stof: doxylaminsuccinat - 15 mg;
hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose - 15,0 mg, croscarmellose-natrium - 9,0 mg, lactosemonohydrat (mælkesukker) - 98,2 mg, magnesiumstearat - 1,4 mg, kolloid siliciumdioxid (aerosil) - 1,4 mg ;
hylsersammensætning: hypromellose - 2,04 mg, polysorbat-80 (tween-80) - 0,85 mg, talkum - 0,68 mg, titandioxid E 171 - 0,43 mg.

Beskrivelse

Tabletterne, filmovertrukne hvide, runde, bikonveks med risiko. Tværsnit af tabletkernen er hvid eller næsten hvid.

Farmakoterapeutisk gruppe:

H1-histaminreceptorantagonist.

ATX-kode:

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Blokeren af ​​H1-histaminreceptorer fra gruppen af ​​ethanolaminer. Det har hypnotiske, beroligende og M-antikolinergiske virkninger. Reducerer tiden for at falde i søvn, øger søvnens varighed og kvalitet, mens der ikke ændres søvnfasen. Handlingsvarighed - 6-8 timer.
Farmakokinetik
Den maksimale koncentration i blodplasma (Cmax) opnås i gennemsnit 2 timer efter indtagelse. Doxylamin's halveringstid (T1/2) er cirka 10 timer.
Absorptionen er høj, metaboliseret i leveren. Det trænger godt igennem de histohematologiske barrierer, inklusive blod-hjerne-barrieren.
Det udskilles med 60% af nyrerne uændret, delvist gennem mave-tarmkanalen (GIT).
Farmakokinetik af lægemidlet i specielle patientgrupper
Hos patienter over 65 år såvel som lever- og nyresvigt kan eliminationshalveringstiden forlænges. Ved gentagelse af behandlingsforløb nås en stabil koncentration af lægemidlet og dets metabolitter i blodplasma senere og på et højere niveau..

Indikationer til brug

Forbigående søvnproblemer.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed over for doxylamin og andre komponenter i lægemidlet eller over for andre antihistaminer;
  • vinkellukning glaukom eller en familiehistorie med vinkellukning glaukom;
  • sygdomme i urinrøret og prostata, ledsaget af en krænkelse af urinudstrømningen;
  • medfødt galactosæmi, glukose-galactose malabsorption, laktasemangel;
  • børn og unge (op til 15 år).

omhyggeligt

Patienter med en historie med apnø - på grund af det faktum, at doxylamin kan forværre søvnapnø-syndrom (pludselig åndedrætsstop i en drøm).
Patienter over 65 år - på grund af mulig svimmelhed og forsinkede reaktioner med fare for fald (for eksempel med vågne op om natten efter at have taget sovepiller), samt i forbindelse med en mulig stigning i halveringstiden.
Patienter med nyre- og leverinsufficiens (eliminationshalveringstid kan øges).

Brug under graviditet og under amning

Baseret på tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser kan doxylamin bruges til gravide under hele deres graviditet.
I tilfælde af ordinering af dette lægemiddel i slutningen af ​​graviditeten skal der tages hensyn til de atropinlignende og beroligende egenskaber ved doxylamin, når man overvåger den nyfødte tilstand.
Det vides ikke, om doxylamin går over i modermælken. På grund af muligheden for at udvikle en beroligende og afrodisiakum effekt hos et barn, bør amning ikke bruges, når du bruger lægemidlet.

Dosering og administration

Inde. 1 / 2-1 tablet pr. Dag, skyllet med en lille mængde væske 15-30 minutter før sengetid.
Hvis behandlingen er ineffektiv kan dosis på anbefaling af en læge øges til to tabletter.
Behandlingsvarighed er fra 2 til 5 dage; Hvis søvnløshed vedvarer, skal du kontakte en læge.
Anvendes i specielle patientgrupper
Patienter med nyre- og leverinsufficiens:
I forbindelse med dataene om en stigning i plasmakoncentration og et fald i plasma-clearance for doxylamin, anbefales en dosisjustering at reducere.
Brug til patienter over 65 år:
H1-histaminreceptorblokkere skal ordineres med forsigtighed til denne gruppe patienter på grund af mulig svimmelhed og forsinkede reaktioner med fare for fald (for eksempel om natten vågner efter at have taget sovepiller). I betragtning af dataene om en stigning i plasmakoncentration, et fald i plasmaclearance og en stigning i halveringstiden anbefales en dosisjustering at reducere.

Side effekt

Fra mave-tarmkanalen: forstoppelse, tør mund.
Fra det kardiovaskulære system: hjertebanken.
Fra siden af ​​synsorganet: synsnedsættelse og indkvartering, sløret syn.
Fra nyrerne og urinvejen: urinretention.
Fra nervesystemet: døsighed om dagen (i dette tilfælde bør dosis reduceres), forvirring, hallucinationer.
Fra laboratorieparametre: en stigning i niveauet for kreatinphosphokinase.
Fra muskuloskeletalsystemet: rabdomyolyse.
Hvis en af ​​bivirkningerne, der er angivet i instruktionerne, forværres, eller du bemærker andre bivirkninger, der ikke er anført i instruktionerne, skal du informere din læge.

Overdosis

Symptomer: døsighed om dagen, agitation, udvidet elev (mydriasis), forstyrrelser i opholdsstedet, tør mund, rødme i hudens ansigt og hals (hyperæmi), feber (hyperthermia), sinus-takykardi, nedsat bevidsthed, hallucinationer, nedsat humør, angst, nedsat koordination af bevægelser, rysten (rysten), ufrivillige bevægelser (athetose), kramper (epileptisk syndrom), koma. Ufrivillige bevægelser er sommetider en forgrisning af krampeanfald, hvilket kan indikere en alvorlig grad af forgiftning. Selv i mangel af anfald kan alvorlig doxylaminforgiftning forårsage udvikling af rabdomyolyse, som ofte ledsages af akut nyresvigt. I sådanne tilfælde er standardbehandling med konstant overvågning af niveauet for kreatinphosphokinase indikeret..
Hvis symptomer på forgiftning vises, skal du straks kontakte en læge..
Behandling: symptomatisk (m-cholinomimetika osv.), Brug af aktivt kul er indikeret som førstehjælp (i en mængde på 50 g for voksne og 1 g / kg kropsvægt for børn).

Interaktion med andre lægemidler

Med samtidig administration af lægemidlet Doxylamine-SZ med beroligende antidepressiva (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbiturater, benzodiazepiner, klonidin, morfinderivater (analgetika, antitussive medikamenter, anti-angst medicin, anti-angst, anti-angst), thalidomid, baclofen, pisotifen forbedrer den hæmmende virkning på centralnervesystemet (CNS).
Når det tages sammen med m-antikolinergiske lægemidler (atropin, imipramin-antidepressiva, antiparkinson-medikamenter, atropin-antispasmodika, disopyramider, phenothiazin-antipsykotika), er risikoen for bivirkninger såsom urinretention, forstoppelse, tør mund.
Da alkohol øger den beroligende virkning af de fleste antagonister af H1-histaminreceptorer, herunder og lægemidlet Doxylamine-SZ, er det nødvendigt at undgå det samtidigt med alkoholiske drikkevarer og medikamenter, der indeholder alkohol.

specielle instruktioner

Det skal huskes, at søvnløshed kan være forårsaget af en række grunde, til hvilke der ikke er behov for at ordinere dette lægemiddel.
Lægemidlet Doxylamine-SZ har en beroligende virkning, undertrykker de kognitive evner og bremser psykomotoriske reaktioner. Den første generation af H1-antihistaminer kan have m-antikolinergiske, anti-alfa-adrenerge og anti-serotoninvirkninger, som kan forårsage tør mund, forstoppelse, urinretention, indkvartering og synsproblemer.
Som alle sovepiller eller beroligende midler kan doxylamin forværre søvnapnø-syndrom (pludselig åndedrætsstop i søvn), hvilket øger antallet og varigheden af ​​apnøeanfald.
En tablet indeholder 98,2 mg lactosemonohydrat, som skal tages i betragtning hos patienter med sjælden medfødt galactoseintolerance, Lapp-laktasemangel eller glukose-galactose-malabsorption..

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

I forbindelse med den mulige døsighed om dagen, skal du undgå kørsel, arbejde med mekanismer og andre aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Udgivelsesformular

15 mg filmovertrukne tabletter.
10 eller 30 tabletter pr. Blisterpakning.
30 tabletter hver i polymer dåser lavet af lavtrykspolyethylen med en hætte strækket til at kontrollere den første åbning af højtrykspolyethylen eller polymerflasker lavet af lavtrykspolyethylen med en hætte strækket til at kontrollere den første åbning af højtrykspolyethylen.
Hver krukke, flaske, 1, 2, 3, 5 blisterpakninger med 10 tabletter eller 1, 2 blisterpakninger med 30 tabletter sammen med brugsanvisningen placeres i en papkasse.

Opbevaringstid

3 år.
Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Opbevaringsbetingelser

På det mørke sted ved en temperatur på højst 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Ferievilkår

Recept.

Fabrikant:

Severnaya Zvezda CJSC, Rusland

Producentens juridiske adresse:
111141, Moskva, Zeleny prospekt, d. 5/12, s. 1

Producentens adresse:
188663, Rusland, Leningrad-regionen, Vsevolozhsk kommunale distrikt, Kuzmolov byopgørelse, by Kuzmolovsky, st. Zavodskaya, d. 4; Bygning 4 1; Bygning 4 2

Navn og adresse på den organisation, der er autoriseret til at acceptere krav fra forbrugeren

Severnaya Zvezda CJSC, Rusland
188663, Rusland, Leningrad-regionen, Vsevolozhsk kommunale distrikt, Kuzmolov byopgørelse, by Kuzmolovsky, st. Zavodskaya, d. 4; Bygning 4 1; Bygning 4 2

Doxylamin-valocordin: brugsanvisning

Instruktionsmanual

Hvad er Doxylamine-Valocordin®, og hvad bruges det til?

Indikationer til brug

Doxylamine-Valocordin® er en antihistamin til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser.

Lægemidlet bruges til symptomatisk behandling af episodiske søvnforstyrrelser (forstyrrelser i at falde i søvn og opretholde søvn) hos voksne.

Ikke alle søvnforstyrrelser kræver lægemiddelterapi. Ofte er søvnforstyrrelser forbundet med en forringelse af sundheds- eller psykiske lidelser og kan elimineres ved andre metoder eller behandling af den underliggende sygdom. Langvarig behandling af kroniske søvnforstyrrelser med Doxylamine-Valocordin® bør ikke udføres uden konsultation af en læge.

Hvad skal jeg kigge efter, før jeg begynder at bruge Doxylamine-Valocordin®?

med overfølsomhed (allergi) over for doxylaminsuccinat, pebermynteolie eller andre komponenter i lægemidlet Doxylamin-Valocordin® (angivet i afsnittet "Yderligere information");

med øget følsomhed (allergier) over for antihistaminer;

med et akut angreb af astma;

med vinkelluk glaukom (øget intraokulært tryk);

med medfødt syndrom med et forlænget QT-interval;

med pheochromocytoma (binyretumortumorer);

med prostatahypertrofi med en krænkelse af udstrømningen af ​​urin;

ved akut forgiftning med alkohol, beroligende midler, smertestillende midler eller psykotropiske stoffer (antipsykotika, beroligende midler, antidepressiva, lithiumpræparater);

i behandlingen af ​​monoaminoxidaseinhibitorer;

under amning.

Skal bruges med forsigtighed

med nedsat leverfunktion;

med hjertesvigt og arteriel hypertension;

med kroniske sygdomme i luftvejene og bronkialastma;

med gastroøsofageal (gastroøsofageal) tilbagesvaling;

med pylorisk stenose (indsnævring af den pyloriske mave);

med achalasia af cardia (krænkelse af passagen af ​​mad ind i maven).

Det skal tages i betragtning, at selv relativt lave doser doxylaminsuccinat kan provokere anfald hos patienter med en historie med organisk hjerneskade. Det anbefales at udføre EEG (elektroencefalografi). Antikonvulsiv behandling bør ikke afbrydes under brug af Doxylamin-Valocordin®.

Under behandling med antihistaminer anbefales det, at der regelmæssigt overvåges hjertefunktion, da der er rapporter om EKG-ændringer, især ændringer i repolarisationsfasen. Dette er især vigtigt for ældre patienter og patienter med hjertesvigt. Der skal udvises særlig forsigtighed ved behandling af patienter med arteriel hypertension, da antihistaminer kan øge blodtrykket.

Kontakt en læge, inden du tager Doxylamine-Valocordin®.

Børn og teenagere

Doxylamine-Valocordin® bør ikke anvendes til behandling af søvnforstyrrelser hos børn og unge under 18 år på grund af manglen på data om sikkerheden og effektiviteten af ​​doxylamin i denne gruppe af patienter.

Doxylamine-Valocordin® bør anvendes med ekstrem forsigtighed til patienter med fokale læsioner i hjernebarken eller med en anamnese med anfald, da selv små doser af lægemidlet kan provokere tonisk-kloniske epileptiske anfald..

At tage stoffet på samme tid som andre stoffer

Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget anden medicin.

Brug af Doxylamine-Valocordin® samtidigt med medikamenter, der undertrykker centralnervesystemet (for eksempel psykotropiske lægemidler, beroligende midler, smertestillende midler, narkotiske stoffer, antiepileptika) kan øge effekten af ​​disse lægemidler. Der skal udvises forsigtighed, når det kombineres med procarbazin eller andre antihistaminer på grund af den mulige gensidige forøgelse af den hæmmende virkning på centralnervesystemet. Drik ikke alkohol under behandling med Doxylamine-Valocordin®, da alkohol uforudsigeligt kan ændre og forbedre virkningen af ​​doxylaminsuccinat.

Resultaterne af eksperimentet i mus viser, at doxylaminsuccinat øger leverens enzymatiske aktivitet (cytochrome P450, CYP2B, CYP3A og CYP2A), som er involveret i stofskifte af lægemidler. Induktion af disse enzymer kan føre til et fald i koncentrationen af ​​lægemiddelstoffer i plasma, mens de tages sammen med doxylamin. Interaktion med medikamenter, der metaboliseres med deltagelse af disse leverenzymer, kan ikke udelukkes (for eksempel antiarytmiske lægemidler, proteaseinhibitorer, antipsykotika, betablokkere, immunsuppressiva, antiepileptika).

Den antikolinergiske virkning af doxylaminsuccinat kan forhøjes og for forlænges, mens de tages sammen med andre lægemidler med antikolinergiske virkninger (for eksempel atropin, biperiden (antiparkinson-lægemiddel), tricykliske antidepressiva). Doxylamine-Valocordin® kan ikke kombineres med monoaminoxidaseinhibitorer. Den anticholinergiske virkning af doxylaminsuccinat, når det tages sammen med monoaminoxidaseinhibitorer, kan forbedres, hvilket kan manifestere sig som livstruende paralytisk tarmobstruktion, urinretention eller øget intraokulært tryk. Derudover kan interaktionen mellem doxylamin og monoamine oxidaseinhibitorer føre til hypotension og depression af centralnervesystemet og respiration. Af denne grund kan du ikke bruge begge disse stoffer på samme tid. Med den samtidige brug af lægemidlet Doxylamine-Valocordin® med antihypertensive lægemidler med central virkning (for eksempel guanabenz, clonidin, alpha-methiddopa), kan sedation forbedres.

Tegn på en begyndende læsion af det indre øre (tinnitus, svimmelhed, svimmelhed) forårsaget af indtagelse af ototoksiske medikamenter (såsom aminoglycosider, salicylater, diuretika) kan maskere deres samtidige brug sammen med antihistaminer.

Efter behandling med doxylaminsuccinat kan hudtestresultater være falske negative..

Epinephrin (adrenalin) bør ikke bruges til behandling af hypotension hos patienter, der tager doxylaminsuccinat, fordi epinephrin (adrenalin) i dette tilfælde kan øge hypotension.

Den samtidige brug af medikamenter med en lysfølsomhedseffekt og antihistaminer kan føre til øget lysfølsomhed.

Samtidig brug af Doxylamine-Valocordin® sammen med mad og drikke

Mens du tager Doxylamine-Valocordin®, bør alkohol undgås..

Graviditet og amning

Hvis du er gravid, ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din sundhedsudbyder, inden du tager medicinen..

Der er i øjeblikket utilstrækkelige data om brugen af ​​doxylamin under graviditet. Af denne grund bør brug af Doxylamine-Valocordin® under graviditet undgås..

På grund af de risici, der er forbundet med brugen af ​​antihistaminer til børn, bør Doxylamine-Valocordin® ikke tages af ammende kvinder. Det aktive stof overføres til modermælk.

Der er ingen tegn på en mulig effekt af Doxylamine-Valocordin® på fertiliteten.

Kørsel og arbejde med maskiner

Dette stof (selv med korrekt brug) kan have en negativ effekt på reaktionshastigheden, evnen til at køre en bil og arbejde med mekanismer. Især mens du tager stof og alkohol.

I dette tilfælde kan du ikke længere hurtigt og tilstrækkeligt reagere på uforudsete situationer..

Kør ikke bil eller andet køretøj! Arbejd ikke med elektriske apparater eller værktøjer.!

Arbejd ikke uden ordentlig støtte.!

Husk, at alkohol yderligere vil svække din evne til at reagere og køre et køretøj.!

Vigtig information om nogle af komponenterne i Doxylamine-Valocordin®

Doxylamine-Valocordin® indeholder 55 vol.% Ethanol (ethanol), som udgør 0,9 g ethanol i en dosis af lægemidlet (svarende til 21,87 ml øl eller 9,11 ml vin). Stoffet kan være farligt for mennesker med alkoholisme. Alkoholindholdet skal tages i betragtning af gravide og ammende kvinder, børn, patienter, der er i risiko for eksempel med leversygdom eller epilepsi.

Hvordan man tager stoffet

Doxylamine-Valocordin® skal altid bruges i nøje overensstemmelse med lægens anbefalinger eller denne brugsanvisning. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek..

Anbefalet dosering (medmindre andet er ordineret af lægen)

Medmindre andet er ordineret af en læge, er en enkelt dosis Doxylamine-Valocordin® til voksne 22 dråber (hvilket svarer til 25 mg doxylaminsuccinat). Ved alvorlige søvnforstyrrelser kan dosis øges til 44 dråber Doxylamine-Valocordin® (50 mg doxylaminsuccinat) - den maksimale dosis. Overskrid ikke den maksimale daglige dosis..

Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, ældre og svækkede patienter, som kan være mere følsomme over for virkningerne af doxylamin, skal konsultere en læge for at etablere en individuel dosis.

Til oral administration.

Dråber skal tages med en tilstrækkelig mængde væske (vand) ½ - 1 time før sengetid.

Efter at have taget Doxylamine-Valocordin®, er det vigtigt at sikre den nødvendige søvnvarighed, hvilket undgår et fald i reaktionshastigheden om morgenen.

Ved akutte søvnforstyrrelser bør begrænses til en engangsbrug.

Behandlingsvarigheden med Doxylamine-Valocordin® generelt bør begrænses til flere dage og ikke overstige 2 uger.

Hvis du har indtryk af, at effekten af ​​stoffet er for stærk eller for svag, skal du diskutere dette med din læge..

Hvis du tog mere end du burde

I tilfælde af overdosering er følgende lidelser mulige:

forstyrrelser i nervesystemet fra døsighed til koma, nogle gange med nervøs ophidselse og delirium, er krampe mulige;

antikolinergiske virkninger (sløret syn, akut stigning i det intraokulære tryk, hæmning af tarmens motilitet, forsinket vandladning);

hjerte-kar-system: hypotension, takykardi eller bradykardi, ventrikulær takyarytmi, hjertestop;

hypotermi eller hypertermi;

luftvejslidelser: cyanose, åndedrætsdepression, apnø, aspiration.

Tilfælde af rabdomyolyse (skeletmuskelnekrose) som et resultat af doxylaminforgiftning med succinat er kendt.

Som førstehjælp i tilfælde af overdosering udføres gastrisk skylning med aktiveret kul. Symptomatisk behandling er indiceret til forekomst af forstyrrelser i mave-tarmkanalen, hjerte-kar-system, åndedrætsorgan, sygdomme i centralnervesystemet, tør mund, vandladningsforstyrrelser og synshandicap.

Hvis du har glemt at tage Doxylamine-Valocordin®

Du bør ikke forsøge at kompensere for det glemte lægemiddel ved at tage en dobbelt dosis i en efterfølgende dosis. Fortsæt med at tage medicinen som foreskrevet af din læge eller disse brugsanvisninger.

Hvis du holder op med at tage Doxylamine-Valocordin®

Ingen specifikke henstillinger.

Hvis du har spørgsmål om brugen af ​​dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek..

Hvilke bivirkninger er mulige?

Som al anden medicin kan Doxylamine-Valocordin® forårsage bivirkninger, men de forekommer ikke hos alle patienter..

Forekomsten af ​​bivirkninger estimeres som følger:

Meget ofte: mere end 1 patient ud af 10

Ofte: fra 1 til 10 patienter ud af 100

Sjældent: fra 1 til 10 patienter ud af 1000

Sjældent: fra 1 til 10 patienter ud af 10.000

Meget sjælden: mindre end 1 ud af 10.000 patienter

Ukendt: Det er ikke muligt at bestemme forekomsten af ​​en bivirkning.

baseret på tilgængelige data

Mulige bivirkninger

Afhængig af den individuelle følsomhed og den tagne dosis, kan følgende bivirkninger forekomme:

Fra de hæmatopoietiske og lymfatiske systemer

I meget sjældne tilfælde kan der være en ændring i blodlegemer (leukopeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, agranulocytose).

Endokrin system

Hos patienter med pheochromocytoma kan indtagelse af antihistaminer øge frigivelsen af ​​katekolaminer. Katekolaminer har en markant virkning på det kardiovaskulære system.

Træthed, døsighed, forsinket reaktion, nedsat koncentration, depression.

Derudover er udviklingen af ​​såkaldte “paradoksale” reaktioner mulig: angst, agitation, spænding, søvnløshed, mareridt, forvirring, hallucinationer, rysten. I sjældne tilfælde er cerebrale anfald mulige.

Abrupt abstinens med lægemiddel efter langvarig brug kan forværre søvnforstyrrelser..

Når du bruger doxylaminsuccinat, som med andre sovepiller, kan der udvikles fysisk og mental afhængighed. Risikoen for afhængighed øges med stigende doser og øget behandlingsvarighed og højere hos patienter med en historie med alkohol-, stof- eller stofmisbrug.

Rebound søvnløshed (øgede første symptomer)

En skarp ophør af doxylaminsuccinat selv efter et kort behandlingsforløb kan være ledsaget af midlertidige søvnforstyrrelser. Derfor anbefales det, om nødvendigt, at afslutte behandlingen, gradvist reducere dosis.

Hypnotika, selv i terapeutiske doser, kan forårsage anterograde amnesi, især i de første timer efter administration. Risikoen stiger med stigende dosis, men kan reduceres på grund af langvarig og kontinuerlig søvn (7-8 timer).

Fra nervesystemet

Svimmelhed, hovedpine, døsighed. I sjældne tilfælde er cerebrale anfald mulige.

Fra den del af synsorganerne

Forstyrrelse i indkvartering, øget intraokulært tryk.

Fra øre og øre labyrint

Fra det kardiovaskulære system

Takykardi, forstyrrelse af hjerterytme, hypotension, hypertension og dekompenseret hjertesvigt. I nogle tilfælde blev EKG-ændringer observeret..

På den del af luftvejene, bryst og mediastinum

Fortykning af bronchiale sekretioner, bronkial obstruktion og bronchospasme kan føre til nedsat lungefunktion.

Fra mave-tarmkanalen

Vegetative bivirkninger kan forekomme: mundtørhed, forstoppelse, kvalme, opkast, diarré, tab eller stigning i appetit, epigastrisk smerte; i meget sjældne tilfælde livstruende paralytisk tarmobstruktion.

Fra leveren og galdeblæren

Der er rapporteret om unormal leverfunktion (kolestatisk gulsot) ved antihistaminbehandling.

På hudens og det subkutane væv

Der er tegn på allergiske hudreaktioner, lysfølsomhed og termoregulering under behandling med antihistaminer.

Fra knoglemuskler og bindevæv

Fra nyrerne og urinvejene

Generelle lidelser og reaktioner på injektionsstedet

Nasal overbelastning, træthed, svaghed.

Langvarig brug af beroligende midler og (eller) sovepiller kan føre til et tab af effektivitet - tolerance.

Omhyggelig individuelt valg af den daglige dosis giver dig mulighed for at reducere hyppigheden og alvorligheden af ​​bivirkninger. Sandsynligheden for bivirkninger hos ældre patienter er højere. Denne gruppe af patienter har også en øget risiko for tab af bevidsthed (besvimelse).

Rapportering af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge. Denne anbefaling gælder for eventuelle bivirkninger, inklusive dem, der ikke er anført i indlægssedlen. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe dig med at lære mere om lægemiddelsikkerhed..

Opbevaringsbetingelser

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Opbevaringstid

Tag ikke Doxylamine-Valocordin® efter udløbsdatoen "Opbevaringstid indtil:" angivet på papkassen og etiketten. Udløbsdatoen er den sidste dag i den måned, der er angivet på pakken.

Opbevaringstiden for medikamentet Doxylamine-Valocordin® efter åbning af flasken er 6 måneder.

Medicin må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din farmaceut, hvordan du kan slippe af med dette stof, hvis du ikke længere har brug for det. Disse foranstaltninger hjælper med at beskytte miljøet..

Struktur

Det aktive stof er doxylaminsuccinat.

1 ml (22 dråber) indeholder 25 mg doxylaminsuccinat.

Andre ingredienser: ethanol 96%, oprenset vand, pebermynteolie.

Hvordan ser medicinen ud og indholdet af pakningen ud?

Dråber til oral administration, opløsning.

Doxylamine-Valocordin® - en klar, farveløs opløsning.

Doxylamine-Valocordin® fås i 20 ml og 50 ml.

Ferier fra apoteker

Recept.

Registreringsindehaver og producent

Valocordin-Doxylamine

Priser i online apoteker:

Valocordin-Doxylamine - et beroligende middel, m-antikolinergisk middel, antihistamin og hypnotisk stof.

Slip form og sammensætning

Lægemidlet fås i form af dråber til oral indgivelse, som er en klar, farveløs væske med en behagelig mynt lugt (20 ml og 50 ml i mørke glas dråberflasker, en flaske i en karton og instruktioner til brug af Valocordin-Doxylamine).

Sammensætning pr. 1 ml dråber:

  • aktiv bestanddel: doxylaminsuccinat - 25 mg;
  • hjælpekomponenter: pebermynteolie, ethanol 96%, oprenset vand.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Doxylamin er en histamin H-blokkering1-receptorer og hører til gruppen af ​​ethanolaminer. Det har hypnotiske, antihistamin, beroligende og m-antikolinergiske virkninger. Under påvirkning af lægemidlet reduceres tiden til at falde i søvn, søvnens kvalitet og varighed øges, hvis faser forbliver uændrede.

Virkningen af ​​Valocordin-Doxylamine begynder inden for 30 minutter efter indtagelse af dråberne og varer fra 3 til 6 timer.

Farmakokinetik

Absorptionen af ​​doxylamin er hurtig og næsten fuldstændig. Efter oral indgivelse af 25 mg af lægemidlet nås den maksimale koncentration af det aktive stof i serum på ca. 2–2,4 timer og er 99 ng / ml.

Doxylaminmetabolisme forekommer i leveren. De vigtigste metabolitter er N, N-didesmethyl doxylamin, N-desmethyl doxylamin og N-acetyl konjugater.

Stoffet passerer gennem de histohematologiske barrierer, inklusive blod-hjerne-barrieren..

Halveringstiden er 10,1-12 timer. Cirka 60% af den tagne dosis udskilles uændret i urinen, resten gennem tarmen.

Indikationer til brug

Valocordin-Doxylamine anvendes til mennesker over 18 år med det mål at symptomatisk behandling af tilbagevendende søvnforstyrrelser, herunder hyppige natlige vågner og vanskeligheder med at falde i søvn.

Det er værd at bemærke, at ikke alle søvnforstyrrelser kræver lægemiddelbehandling. Ofte er søvnforstyrrelser forårsaget af mental sygdom eller dårligt helbred. I disse tilfælde kan de elimineres ved direkte terapi af den underliggende sygdom eller andre ikke-medikamentelle metoder. Derfor anbefales det ikke at behandle kroniske søvnforstyrrelser med Valocordin-Doxylamine i lang tid og uden at konsultere en læge.

Kontraindikationer

  • medfødt syndrom med et forlænget QT-interval på et EKG (elektrokardiogram);
  • akut astmaanfald;
  • bronkial astma eller andre luftvejssygdomme, der er karakteriseret ved overfølsomhed i luftvejene (da pebermynteolie indeholdt i medikamentet kan forårsage bronchospasme);
  • vinkellukning af glaukom;
  • prostatahyperplasi med nedsat urinudstrømning;
  • epilepsi;
  • fæokromocytom;
  • akut forgiftning med antipsykotika, antidepressiva, narkotiske smertestillende midler, beroligende midler, hypnotika, lithiummedicin og alkohol;
  • samtidig anvendelse af MAO-hæmmere (monoamine oxidase);
  • laktationsperiode;
  • børn og unge under 18 år;
  • overfølsomhed over for doxylamin, hjælpekomponenter i dråber og / eller andre antihistaminer.

Relative (Valocordin-Doxylamine-dråber bruges med forsigtighed):

  • arteriel hypertension;
  • hjertefejl;
  • leversvigt;
  • kronisk åndenød;
  • en historie med bronchospastisk syndrom;
  • tilbagesvaling af maveindholdet i spiserøret (gastroøsofageal reflux);
  • fravær eller utilstrækkelig refleksrelaksation af den nedre øsofageale sfinkter (hjerte achalasi);
  • pylorisk stenose;
  • lokal skade på hjernebarken og en historie med anfald (muligvis provokerer alvorlige epilepsianfald);
  • alkoholisme;
  • graviditetsperiode;
  • alderdom over 65 år (på grund af en mulig forøgelse af doxylamins halveringstid, samt faren for at falde i tilfælde af tab af balance i løbet af natvækkelser og risikoen for svimmelhed).

Valocordin-Doxylamine: brugsanvisning (dosering og metode)

Dråber Valocordin-Doxylamine tages oralt med 100-150 ml vand 30-60 minutter før det ønskede tidspunkt for at falde i søvn.

En enkelt dosis for patienter fra 18 år og derover er 1 ml (22 dråber), hvilket svarer til 25 mg doxylaminsuccinat. I tilfælde af utilstrækkelig behandlingseffektivitet er det muligt at øge dosis til det maksimale, som er 2 ml (44 dråber) og svarer til 50 mg doxylaminsuccinat. Det er forbudt at tage lægemidlet i en dosis, der overstiger det maksimale dagligt.

For at undgå forstyrrelse af psykomotoriske reaktioner om morgenen efter indtagelse af Valocordin-Doxylamin, bør der gives en tilstrækkelig søvnvarighed.

For at verificere behovet for fortsat behandling med regelmæssige forstyrrelser i at falde i søvn 14 dage eller tidligere efter starten af ​​den daglige anvendelse af dråber, skal et gradvist fald i den daglige dosis startes.

Hos patienter med lever- og / eller nyresvigt såvel som personer over 65 år kan en dosisreduktion af lægemidlet være påkrævet (på grund af en højere følsomhed for virkningen af ​​doxylamin).

Valocordin-Doxylamine tages normalt inden for 2-3 dage, og lægemidlets maksimale varighed uden pause er 14 dage. Hos patienter med akutte søvnforstyrrelser anbefales det at begrænse dig selv til en enkelt dosis af lægemidlet.

Bivirkninger

  • fordøjelsessystem: mundtørhed, øget eller nedsat appetit, kvalme, opkast, smerter i det epigastriske område, diarré eller forstoppelse, nedsat leverfunktion (intrahepatisk kolestase); meget sjældent - lammende tarmobstruktion, livstruende;
  • hjerte-kar-system: stigning eller fald i blodtryk, takykardi, dekompenseret hjertesvigt, arytmi; isolerede tilfælde - ændringer i EKG;
  • åndedrætsorganer: bronkospasme, syndrom med bronkial obstruktion, fortykning af udskillelsen af ​​bronkier, hvilket kan forårsage nedsat lungefunktion;
  • nervesystem og sanseorganer: døsighed, svimmelhed, tinnitus, øget intraokulært tryk, hovedpine, akkumulering af spasmer; sjældent - kramper;
  • psykiske lidelser: nedsat koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, depression, paradoksale reaktioner (angst, angst, søvnløshed, forvirring, agitation, mareridt, rysten, hallucinationer), rebound søvnløshed (med pludselig annullering af Valocordin-Doxylamin efter langvarig daglig behandling), anterograde amnesi (især i løbet af den første time efter at have taget dråber);
  • endokrine system: øget frigivelse af catecholamines (hos patienter med pheochromocytoma);
  • lymfesystem og blod: isolerede tilfælde - trombocytopeni, leukopeni, hæmolytisk anæmi; meget sjældent - agranulocytose, aplastisk anæmi;
  • muskuloskeletalsystem: muskelsvaghed;
  • urinsystem: vandladningsforstyrrelser;
  • hud og subkutant fedt: krænkelse af termoregulering, allergiske reaktioner fra huden, øget følsomhed overfor synlig og ultraviolet stråling;
  • andre reaktioner: sløvhed, følelse af træthed, næsehæmning, udvikling af afhængighed (nedsat effektivitet af Valocordin-Doxylamin ved regelmæssig brug), medikamentafhængighed (fysisk og mental).

Takket være det omhyggelige individuelle valg af den daglige dosis Valocordin-Doxylamine, kan hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger reduceres. Det skal bemærkes, at hos ældre patienter er risikoen for bivirkninger højere.

Overdosis

I tilfælde af en overdosering af doxylamin kan følgende symptomer forekomme: mundtørhed, udvidede pupiller, rødme i hudens og ansigtets hud, lammelse af rummet, sinus tachycardi, døsighed i løbet af dagen, øget angst, øget kropstemperatur, ufrivillige bevægelser, dårlig humør, nedsat bevægelseskoordination, bevidsthedsforstyrrelse, tremor, krampesyndrom, hallucinationer, koma. Udseendet af ufrivillige bevægelser i nogle tilfælde kan være en indblanding af kramper og indikere alvorlig forgiftning. Selvom der ikke er kramper, kan doxylamin-forgiftning føre til udvikling af rabdomyolyse, ofte ledsaget af alvorlig nyresvigt. I dette tilfælde er standardbehandling med regelmæssig monitorering af kreatinphosphokinaseaktivitet indikeret. En separat episode af akut pancreatitis og akut nyresvigt på grund af indtagelse af 500 mg af lægemidlet af en patient, der lider af vedvarende søvnløshed, er blevet registreret..

Udseendet af overdosesymptomer er en indikation for øjeblikkelig lægehjælp. I dette tilfælde foreskrives symptomatisk behandling (antikonvulsiva, m-cholinomimetika) og understøttende terapi (inklusive mekanisk ventilation). Førstehjælp består i brug af aktivt kul (med en hastighed på 1 g / kg for børn og 50 g / kg for voksne), gastrisk skylning eller kunstig induktion af opkast.

Det er forbudt at tage analeptika, fordi på grund af faldet i anfaldstærsklen forårsaget af Valocordin-Doxylamine øger risikoen for et anfaldssyndrom.

Alpha-adrenostimulanter og beta-adrenostimulanter (epinephrin og adrenalin) anbefales ikke til patienter med arteriel hypotension, da der kan observeres en paradoksal stigning i sværhedsgraden af ​​arteriel hypotension. Det anbefales at bruge noradrenalin. Beta-adrenostimulerende medikamenter bør undgås, da de kan øge vasodilatation..

I tilfælde af alvorlig doxylaminforgiftning (hjertearytmi, bevidsthedstab) eller når der opstår et antikolinergt syndrom, kan du bruge modgiften - fysostigmin salicylat (under opsyn af et EKG).

Ved gentagne epilepsianfald ordineres antikonvulsiva til patienten, men på grund af den høje risiko for respirationsdepression er deres anvendelse kun tilladt, når der er mulighed for mekanisk ventilation.

Hæmodialyse, peritoneal dialyse og hæmofiltrering er sandsynligvis ineffektiv, da doxylamin har et stort distributionsvolumen. Effektiviteten af ​​tvungen diurese i tilfælde af en overdosis af lægemidlet er ikke undersøgt..

specielle instruktioner

Sammensætningen af ​​Valocordin-Doxylamine indeholder ethanol - 55 vol% (op til 900 mg pr. Enkelt dosis på 22 dråber). Denne mængde ethanol svarer til 9,11 ml vin eller 21,87 ml øl og kan udgøre en vis fare for gravide kvinder, patienter med epilepsi og leversygdomme såvel som mennesker, der lider af alkoholisme..

Ligesom andre beroligende midler og hypnotika kan medikamentet forværre forløbet af paroxysmal apnea-syndrom, nemlig øge varigheden og antallet af angreb på pludselig åndedrætsstop under nattesøvn.

Under behandlingen med antihistaminer er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge hjertets funktion, da der er separate rapporter om krænkelser af repolarisationsfasen og andre ændringer på EKG. Denne kendsgerning er især vigtig for ældre og patienter med hjertesvigt..

Ved arteriel hypertension anvendes Valocordin-Doxylamine med ekstrem forsigtighed, da antihistaminer kan øge blodtrykket.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og komplekse mekanismer

Under brug af Valocordin-Doxylamine anbefales det at undgå enhver aktivitet, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed og en hurtig reaktion. I begge tilfælde skal beslutningen træffes af den behandlende læge, der kan vurdere den enkelte patients respons på lægemidlet.

Graviditet og amning

I dyreforsøg var der ingen tilfælde af teratogenicitet af doxylamin eller et fald i fertilitet ved brug af lægemidlet. Hos mennesker blev der under epidemiologiske undersøgelser af medikamenter indeholdende doxylaminsuccinat heller ikke påvist teratogene effekter. På trods af dette skal Valocordin-Doxylamine anvendes med forsigtighed under graviditet (efter vurdering af forholdet mellem fordel og mor / risiko for fosteret).

Under amning er medikamentet kontraindiceret, da doxylamin kan passere i modermælk.

Brug i barndommen

Dråber Valocordin-Doxylamine kan ikke bruges til børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nyresvigt kan følsomheden for virkningen af ​​Valocordin-Doxylamin øges, derfor rådes de til at reducere den daglige dosis af lægemidlet.

Med nedsat leverfunktion

Patienter med leversvigt er nødt til at reducere dosis Valocordin-Doxylamin, da de kan være mere modtagelige for den terapeutiske virkning af doxylamin.

Brug i alderdom

I alderdom (65 år og ældre) anvendes Valocordin-Doxylamin med forsigtighed. Daglig dosisreduktion kan være påkrævet..

Drug interaktion

Barbiturater, angstdæmpende midler, narkotiske smertestillende midler, antidepressiva, antipsykotika, benzodiazepiner, antitussiva, kodeinholdige smertestillende midler, centrale antihypertensive lægemidler (alfa-methyldopa, clonidin osv.), Beroligende midler, andre histamin H-blokke1-receptorer, baclofen, thalidomid og pisotifen øger den hæmmende virkning af Valocordin-Doxylamin på det centrale nervesystem.

Da doxylamin signifikant øger aktiviteten af ​​CYP2B og moderat inducerer CYP2A og CYP3A, kan vi ikke udelukke muligheden for dets interaktion med lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af disse CYP-enzymer (for eksempel proteaseinhibitorer, beta-blokkere, antiarytmiske lægemidler, antiepileptika, antipsykotika og antidepressiva).

Under behandlingen anbefales det ikke at drikke alkohol og tage medicin, der indeholder ethanol, da det forbedrer den beroligende virkning af de fleste histamin H-blokkere1-receptorer.

Den kombinerede anvendelse med medikamenter mod m-antikolinerg virkning kan føre til en uforudsigelig stigning i intensiteten og varigheden af ​​den antikolinergiske virkning af Valocordin-Doxylamin. På samme tid øges sandsynligheden for bivirkninger som tør mund, paralytisk tarmobstruktion, forstoppelse, øget intraokulært tryk, urinretention.

En kombination med MAO-hæmmere er kontraindiceret, da et stærkt fald i blodtryk, respirations- og centralnervesystemdepression er muligt.

Antihistaminer kan maskere de første symptomer på skader på det indre øre (svimmelhed, tinnitus, bevidsthedens pløjning) på grund af den samtidige brug af ototoksiske stoffer (diuretika, salicylater eller aminoglycosider).

Under behandlingen kan der forekomme falsk-negative hudtestresultater..

Fotosensibiliserende medikamenter i kombination med doxylamin kan udvise en additiv fotosensibiliserende virkning..

Analoger

Analogerne af Valocordin-Doxylamine er Reslip, Donormil.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn..

Dråbernes holdbarhed er 5 år. Den åbne flaske skal bruges inden 6 måneder.

Apoteks-feriebetingelser

Recept tilgængelig.

Anmeldelser af Valocordin-Doxylamine

Ifølge anmeldelser er Valocordin-Doxylamine en god beroligende og sovepille. Det beroliger, hjælper med at falde i søvn, fungerer hurtigt, men forsigtigt. Om morgenen og om dagen mærkes døsighed ikke. Bivirkninger er ifølge patienter sjældne. Dråber er praktisk at tage. Flasken er økonomisk. Lægemidlet er billigt og overkommeligt.

Det bemærkes, at doxylamin bør bruges med forsigtighed og ikke længe. Dråberne i sig selv er bitre i smag, hvilket også tilskrives en af ​​minusserne af Valocordin-Doxylamine.

Pris for Valocordin-Doxylamine i apoteker

På apoteker er prisen på Valocordin-Doxylamine, dråber til oral administration, for 1 20 ml dråbeflaske fra 200 til 250 rubler.