Vigtigste

Behandling

Pronoran analoger og priser

I denne artikel kan du læse instruktionerne for brug af stoffet Pronoran. Giv feedback fra besøgende på webstedet - forbrugere af dette lægemiddel samt udtalelser fra medicinske specialister om brugen af ​​Pronoran i deres praksis. En stor anmodning er at aktivt tilføje dine anmeldelser om stoffet: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger der blev observeret, muligvis ikke annonceret af producenten i kommentaren. Analoger af Pronoran i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendelse til behandling af Parkinsons sygdom, nedsat hukommelse og opmærksomhed under aldring hos voksne, børn såvel som under graviditet og amning. Stoffets sammensætning.

Pronoran - er en agonist af dopaminergiske receptorer. Det trænger ind i blodstrømmen i hjernen, hvor den binder til hjernens dopaminerge receptorer, og viser høj affinitet og selektivitet for dopaminergiske receptorer såsom D2 og D3.

Virkemekanismen for pyribedil (det aktive stof i lægemidlet Pronoran) bestemmer de vigtigste kliniske egenskaber af lægemidlet til behandling af Parkinsons sygdom både i de indledende og senere stadier af sygdommen med en virkning på alle de vigtigste motoriske symptomer. Piribedil ud over at virke på dopaminergiske receptorer udviser aktiviteten af ​​en antagonist af to alfa-adrenerge receptorer i det centrale nervesystem (såsom alpha2A og alpha2C).

Den synergistiske virkning af pyribedil, som en antagonist af alpha2-receptorer og en agonist af dopaminergiske receptorer i hjernen, er blevet demonstreret i forskellige dyremodeller med Parkinsons sygdom: langvarig anvendelse af pyribedil fører til udvikling af mindre udtalt dyskinesi end levodopa, med en lignende virkning med hensyn til reversibel akinesia, concomit Parkinsons sygdom.

Under farmakodynamiske undersøgelser hos mennesker blev excitation af kortikal elektrogenese af den dopaminerge type vist både ved vågning og under søvn med manifestationen af ​​klinisk aktivitet i relation til forskellige funktioner kontrolleret af dopamin. Denne aktivitet er demonstreret ved hjælp af en adfærdsmæssig eller psykometrisk skala. Hos raske frivillige har piribedil vist sig at forbedre opmærksomheden og årvågenheden forbundet med kognitive opgaver..

Pronorans effektivitet som monoterapi eller i kombination med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom blev undersøgt i tre dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg (2 studier sammenlignet med placebo og 1 undersøgelse sammenlignet med bromocriptin). Undersøgelserne involverede 1.103 patienter i trin 1-3 på skalaen Hen og Yara (Hoehn & Jahr), hvoraf 543 modtog Pronoran. Det er vist, at Pronoran i en dosis på 150-300 mg pr. Dag er effektiv til behandling af alle motoriske symptomer med en 30% forbedring af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) 3 del (motor) i mere end 7 måneder med monoterapi og 12 måneder i kombination med levodopa. Forbedringen af ​​delen "aktivitet i hverdagen" på UPDRS 2-skalaen blev vurderet til de samme værdier.

Ved monoterapi var det statistisk signifikante forhold mellem patienter, der krævede akutbehandling med levodopa, der fik pyribedil (16,6%), mindre end i gruppen af ​​patienter, der fik placebo (40,2%).

Tilstedeværelsen af ​​dopaminergiske receptorer i karrene i de nedre ekstremiteter forklarer den vasodilaterende virkning af pyribedil (øger blodgennemstrømningen i karrene i de nedre ekstremiteter).

Struktur

Pyribedil + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Pronoran absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra fordøjelseskanalen og distribueres intensivt. Den maksimale koncentration (Cmax) af pyribedil i blodplasmaet nås efter 3-6 timer efter oral administration af doseringsformen med kontrolleret frigivelse. Plasmaproteinbinding er gennemsnitlig (ubundet fraktion er 20-30%). På grund af den lave binding af pyribedil til plasmaproteiner er risikoen for medikamentinteraktion ved brug med andre lægemidler Pyribedil metaboliseres i vid udstrækning i leveren og udskilles hovedsageligt i urinen: 75% af det absorberede pyribedil udskilles af nyrerne som metabolitter. Eliminering af pyribedil i plasma er bifasisk og består af en indledende fase og en anden langsommere fase, hvilket fører til opretholdelse af en stabil koncentration af pyribedil i blodplasmaet i mere end 24 timer.

Indikationer

  • som en hjælpesymptomatisk terapi til kronisk kognitiv svækkelse og sensorisk mangel under aldring (opmærksomhed, hukommelse osv.);
  • Parkinsons sygdom i form af monoterapi (i former overvejende inklusive tremor) eller som en del af kombinationsterapi med levodopa i både de første og senere stadier af sygdommen, især i former inklusive tremor;
  • som en hjælpesymptomatisk terapi til intermitterende claudication på grund af udslettede sygdomme i arterierne i de nedre ekstremiteter (trin 2 i henhold til klassificeringen af ​​Lerish og Fontaine);
  • behandling af symptomer på oftalmiske sygdomme ved iskæmisk genesis (inklusive et fald i synsskarphed, en indsnævring af det synlige felt, et fald i kontrasten til farver).

Frigivelsesformularer

50 mg filmstyrede tabletter med kontrolleret frigivelse.

Brugsanvisning og doseringsregime

Inde. Tabletten skal tages efter måltiderne, vaskes med et halvt glas vand uden at tygge.

For alle indikationer (bortset fra Parkinsons sygdom) ordineres lægemidlet i en dosis på 50 mg (1 tablet) en gang dagligt. I mere alvorlige tilfælde - 50 mg 2 gange om dagen.

Ved Parkinsons sygdom ordineres 150-250 mg pr. Dag (3-5 tabletter pr. Dag) som monoterapi, opdelt i 3 doser pr. Dag. Hvis du har brug for at tage medicinen i en dosis på 250 mg, anbefales det at tage 2 tabletter på 50 mg om morgenen og eftermiddagen og en tablet på 50 mg om aftenen.

Når den anvendes i kombination med levodopa-præparater, er den daglige dosis 150 mg (3 tabletter): Det anbefales at opdele i 3 doser.

Når man vælger en dosis i tilfælde af stigning, anbefales det at titrere dosis, gradvist øges med 1 tablet (50 mg) hver 2. uge.

Pludselig ophør med dopaminerg receptoragonistbehandling er forbundet med en risiko for at udvikle malignt antipsykotisk syndrom (CNS). For at undgå dette skal dosis af Pronoran reduceres gradvist, indtil den er helt trukket tilbage.

Forstyrrelse af vaner og drev

For at undgå risikoen for forstyrrelser i vaner og drev, skal den laveste effektive dosis af lægemidlet ordineres. Hvis sådanne symptomer opstår, er det nødvendigt at overveje at reducere dosis eller gradvist stoppe medikamentterapi.

Patienter med lever- og / eller nyresvigt

Undersøgelser af brugen af ​​Pronoran i denne gruppe af patienter er ikke blevet udført. Hos patienter med lever- og / eller nyresvigt bør Pronoran anvendes med forsigtighed.

Side effekt

  • mentale forstyrrelser, såsom forvirring, agitation, hallucinationer (visuel, auditiv, blandet), der forsvinder, når stoffet seponeres;
  • aggression, psykotiske lidelser (delirium, delirium), svimmelhed, forsvinder, når stoffet annulleres;
  • døsighed;
  • dyskinesi (motoriske lidelser);
  • hypotension;
  • ortostatisk hypotension med tab af bevidsthed eller utilpashed eller blodtrykket labilitet;
  • mindre gastrointestinale lidelser (kvalme, opkast, flatulens), der kan passere, især når man vælger den passende individuelle dosis;
  • patologisk afhængighed af spil;
  • øget libido;
  • hyperseksualitet
  • obsessiv ønske om at shoppe;
  • overspisning / kompulsiv overspisning;
  • perifert ødem;
  • risikoen for allergiske reaktioner på crimson farvestof, som er en del af stoffet.

Kontraindikationer

  • øget individuel følsomhed over for pyribedil og / eller hjælpestoffer, der udgør lægemidlet;
  • falde sammen;
  • akut hjerteinfarkt;
  • fælles administration med antipsykotika (undtagen clozapin);
  • børn under 18 år (på grund af manglende data).

Graviditet og amning

Dyrestudier har ikke afsløret direkte eller indirekte negative virkninger af Pronoran på udviklingen af ​​embryo og foster, fødsel og postnatal udvikling.

Det blev vist, at hos mus krydser pyribedil placentabarrieren og er fordelt i fosterets organer.

På grund af manglen på data anbefales det ikke at bruge Pronoran under graviditet og hos kvinder med bevaret reproduktionspotentiale, som ikke bruger pålidelige præventionsmidler.

Amning periode

På grund af manglen på data anbefales lægemidlet ikke til brug under amning..

Brug til børn

Kontraindiceret til børn og unge under 18 år. Effekten og sikkerheden af ​​Pronoran hos børn og unge under 18 år er ikke undersøgt, og der findes i øjeblikket ingen data om brugen af ​​pyribedil i denne population..

specielle instruktioner

Dispenseret efter recept.

På grund af det faktum, at præparatet indeholder saccharose, hos patienter med intolerance over for fruktose, glukose eller galactose såvel som hos patienter med en mangel på saccharoseisomaltase (en sjælden metabolisk lidelse), anbefales lægemidlet ikke.

Hos nogle patienter (især hos patienter med Parkinsons sygdom) forekommer nogle gange en tilstand af alvorlig døsighed, indtil de pludselig falder i søvn, mens de tager piribedil. Pludselig at falde i søvn under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde bevidstløs eller forekomme uden tidligere symptomer, er ekstremt sjældent, men ikke desto mindre bør patienter, der kører en bil og / eller arbejder med udstyr, der kræver en høj grad af opmærksomhed, advares om dette. Hvis sådanne reaktioner opstår, skal patienter nægte at køre bil og / eller arbejde på udstyr, der kræver en høj grad af opmærksomhed. Derudover er det nødvendigt at overveje at reducere dosis af piribedil eller ophøre med behandling med dette lægemiddel.

Det er kendt, at dopaminagonister forstyrrer den systemiske regulering af blodtrykket, som et resultat af hvilken ortostatisk hypotension kan udvikle sig.

Det anbefales at kontrollere blodtrykket, især i begyndelsen af ​​behandlingen, på grund af den generelle risiko for at udvikle ortostatisk hypotension, der er forbundet med dopaminergiske lægemidler..

I betragtning af alderen på den befolkning, der modtager Pronoran-behandling, bør risikoen for fald, der kan være forårsaget af pludseligt sovende, hypotension eller forvirring, overvejes..

Forstyrrelse af vaner og drev

Patienter skal overvåges for at opdage udviklingen af ​​en adfærdsforstyrrelse..

Patienter og deres værger skal advares om mulige symptomer på en adfærdsforstyrrelse og drivkraft (en tendens til spil, øget libido og hyperseksualitet, et obsessivt ønske om at shoppe og overspisning / kompulsiv overspisning) når man tager dopaminagonister, herunder pyribedil. Hvis sådanne symptomer opstår, er det nødvendigt at overveje at reducere dosis eller gradvist stoppe medikamentterapi.

Der er rapporteret om tilfælde af adfærdsforstyrrelser, der er forbundet med manifestationer som forvirring, agitation, aggression. Hvis sådanne symptomer opstår, er det nødvendigt at overveje at reducere dosis eller gradvist stoppe medikamentterapi.

Dopaminagonister kan forårsage eller forværre psykotiske lidelser såsom delirium, delirium og hallucinationer. Hvis sådanne symptomer opstår, er det nødvendigt at overveje at reducere dosis eller gradvist stoppe medikamentterapi.

Dyskinesi (motoriske lidelser)

Hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom kan dyskinesi udvikle sig i begyndelsen af ​​titreringen af ​​en dosis pyribedil, mens de tager levodopa-lægemidler. I dette tilfælde bør dosen af ​​pyribedil reduceres..

Malignt antipsykotisk syndrom (CNS)

Der er rapporteret om symptomer svarende til malignt antipsykotisk syndrom ved pludselig tilbagetrækning af dopaminergiske lægemidler.

Perifert ødem er rapporteret ved dopaminagonistbehandling. Dette skal overvejes, når pyribedil ordineres..

Crimson farvestof, som er en del af stoffet, øger hos nogle patienter risikoen for allergiske reaktioner.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

Patienter med episoder med alvorlig døsighed og / eller pludselig sovende under pyribedil-behandling bør afstå fra at køre køretøjer og udstyr, der kræver en høj grad af opmærksomhed, indtil disse reaktioner forsvinder.

Drug interaktion

På grund af den gensidige antagonisme mellem dopaminerge antiparkinson-medikamenter og antipsykotika, er samtidig administration med antipsykotika (undtagen clozapin) kontraindiceret.

Patienter med ekstrapyramidalt syndrom forårsaget af brug af antipsykotika skal ordineres antikolinergiske lægemidler, og dopaminerge antiparkinson-lægemidler bør ikke ordineres (på grund af blokering af dopaminergiske receptorer af antipsykotika).

Dopaminergiske receptoragonister kan forårsage eller forværre psykotiske lidelser. Hvis receptpligtig antipsykotikum kræves til patienter med Parkinsons sygdom, der får behandling med dopaminerge antiparkinson-lægemidler, skal dosis af sidstnævnte gradvist reduceres, indtil de er helt annulleret (pludselig annullering af dopaminerge lægemidler er forbundet med risikoen for at udvikle et "ondartet antipsykotisk syndrom").

Antiemetiske antipsykotika: der skal anvendes antemetika, der ikke forårsager ekstrapyramidale symptomer.

På grund af den gensidige antagonisme mellem dopaminerge antiparkinson-lægemidler og tetrabenazin, anbefales det ikke samtidig brug af disse lægemidler.

Samtidig brug af Pronoran sammen med alkohol anbefales ikke..

Der skal udvises forsigtighed, når du bruger piribedil sammen med andre lægemidler med beroligende virkning..

Analoger af stoffet Pronoran

Strukturelle analoger af det aktive stof:

Analoger til den terapeutiske virkning (midler til behandling af Parkinsons sygdom):

  • Azilekt;
  • benserazid;
  • bromocriptin;
  • Duellin;
  • Zimox;
  • Isikom;
  • Kognitiv;
  • Credanil;
  • levodopa;
  • Madopar;
  • Mendilex;
  • Midantan;
  • Mirapex;
  • På hvem;
  • Niar;
  • Newpro
  • Pantogam;
  • Pantogam aktiv;
  • Pantocalcin;
  • Parkon;
  • permax;
  • PC Merz;
  • Pramipexol;
  • Modus til modtagelse;
  • Rolprina CP;
  • Segan;
  • selegilin;
  • Biograf;
  • Stål;
  • Tasmar;
  • Tremorm;
  • Tropacin;
  • Phenotropil;
  • Cyclodol;
  • Aldepril;
  • Yumex.

Pronoran

Pronoran: instruktioner til brug og anmeldelser

Latin navn: Pronoran

ATX-kode: N04BC08

Aktiv ingrediens: Piribedil (Piribedil)

Producent: Les Laboratoires Servier Industrie (Frankrig)

Opdatering af beskrivelse og foto: 08/12/2019

Priser i apoteker: fra 462 rubler.

Pronoran - et stimulerende middel til dopaminerg transmission til det centrale nervesystem, et antiparkinson-medikament.

Slip form og sammensætning

Doseringsform - tabletter med kontrolleret frigivelse, overtrukket: bikonveks, runde, røde, individuelle indeslutninger er tilladt, let heterogenitet i grad af glans og farvning (i blister på 15 eller 30 stk., I en pakke af henholdsvis 2 eller 1 blister).

Aktivt stof: pyribedil, 1 tablet - 50 mg.

Hjælpekomponenter: povidon, talkum, magnesiumstearat.

Skallesammensætning: povidon, polysorbat 80, carmellose-natrium, kolloid siliciumdioxid, talkum, sucrose, hvid bivoks, titandioxid, natriumbicarbonat, crimson farvestof (Ponceau 4R).

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Pyribedil - den aktive bestanddel af Pronoran - henviser til dopaminerge receptoragonister. Stoffet kommer ind i blodomløbet af hjernen, hvor det binder til hjernens dopaminerge receptorer. Pyribedil udviser høj affinitet og selektivitet for dopaminergiske receptorer, såsom D2 og D3. Lægemidlet bruges i vid udstrækning til behandling af Parkinsons sygdom i både tidlige og sene stadier, og pyribedil påvirker manifestationerne af alle de vigtigste motoriske symptomer. Denne forbindelse udviser også egenskaberne ved en antagonist af de to hovedalfa-adrenerge receptorer i centralnervesystemet (type a2A og a2C).

Synergistisk virkning af den aktive bestanddel af Pronoran som en agonist af dopaminerge receptorer i hjernen og antagonist a2 receptorer bevist ved demonstrationer på forskellige dyremodeller med Parkinsons sygdom. Resultatet af langtidsbehandling med piribedil er mindre udtalt dyskinesi end ved levodopa. På samme tid er effektiviteten af ​​lægemidlet og levodopa med hensyn til reversibel akinesi, som viser sig at være en samtidig tilstand i Parkinsons sygdom, næsten identisk.

Piribedil øger koncentrationen af ​​opmærksomhed og årvågenhed, der er forbundet med at løse kognitive problemer, og har også en vasodilaterende virkning (øger blodgennemstrømningen i karrene i de nedre ekstremiteter på grund af tilstedeværelsen af ​​dopaminergiske receptorer i dem).

Farmakokinetik

Piribedil med høj hastighed og absorberes næsten fuldstændigt fra fordøjelseskanalen, intensivt fordelt over hele kroppen. Det maksimale indhold af dette stof i blodplasma nås 3-6 timer efter indtagelse af tabletterne og ledsages af en kontrolleret frigivelse. Pyribedil har en gennemsnitlig bindingsgrad til plasmaproteiner (ubundet fraktion er 20-30%). Af denne grund er Pronorans lægemiddelinteraktion med andre lægemidler ubetydelig.

Plasmaeliminering af det aktive stof er opdelt i to faser, hvor den anden er langsommere og hjælper med at opretholde et stabilt niveau af pyribedil i blodplasma i mere end 24 timer.

Kombineret farmakokinetisk analyse viste, at pyribedils halveringstid under infusion i gennemsnit var 12 timer og ikke afhænger af den dosis, der er ordineret til patienten.

Den aktive bestanddel i Pronoran metaboliseres i vid udstrækning i leveren og udskilles hovedsageligt gennem nyrerne: 75% af den absorberede pyribedil udskilles i urinen som metabolitter.

Indikationer til brug

  • Parkinsons sygdom (især i former ledsaget af tremor) (som et enkelt lægemiddel eller som en del af kompleks terapi (i kombination med levodopa) i sygdommens første og senere stadier);
  • Hjælpsymptomatisk behandling af intermitterende claudication på grund af udslettede sygdomme i arterierne i de nedre ekstremiteter (trin II i henhold til Fontaine-Lerish klassifikationen);
  • Hjælpsymptomatisk behandling af kronisk kognitiv svækkelse og sensorisk mangel i aldringsprocessen (inklusive hukommelse og opmærksomhedsforstyrrelser);
  • Symptomatisk terapi af oftalmiske sygdomme af iskæmisk oprindelse, herunder indsnævring af synsfeltet, nedsat synsskarphed, nedsat farvekontrast.

Kontraindikationer

  • Akut hjerteinfarkt;
  • Falde sammen;
  • Fruktose, galactose eller glukoseintolerance, saccharoseisomaltase mangel;
  • Samtidig brug af antipsykotika (med undtagelse af clozapin);
  • Alder til 18 år;
  • Graviditetsperiode og amning;
  • Overfølsomhed over for en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet.

Brugsanvisning Pronoran: metode og dosering

I henhold til instruktionerne skal Pronoran tages oralt efter et måltid: sluk tabletterne hele og drik et halvt glas vand.

Med Parkinsons sygdom ordineres det:

  • Monoterapi: 150-250 mg pr. Dag i 3 opdelte doser; når du bruger den højeste daglige dosis, anbefales det at tage 100 mg om morgenen, 100 mg om eftermiddagen og 50 mg om aftenen;
  • Kombinationsterapi (med levodopa): 50 mg 3 gange om dagen.

I alle andre tilfælde ordineres 50 mg en gang dagligt. I nogle tilfælde er det muligt at øge den daglige dosis til 100 mg - 50 mg 2 gange om dagen.

Når du vælger en dosis, anbefales titrering - en gradvis stigning på 50 mg hver 2. uge.

Bivirkninger

Bivirkninger er hovedsageligt forbundet med den dopaminerge aktivitet af piribedil, er dosisafhængig og moderat af naturen, forekommer oftere i begyndelsen af ​​behandlingen og forsvinder efter seponering af medikament.

Klassificering af bivirkninger: ofte (≥1 / 100,

Pronoran i Moskva

Narkotika navnProducerende landAktiv ingrediens (INN)
Ingen analoger
Narkotika navnProducerende landAktiv ingrediens (INN)
Ingen analoger
Narkotika navnUdgivelsesformularPris (nedsat)
Køb medicinPronoran original Tabletter p / o 50 mg nr. 30530,00 gnide.Køb med leveringPronoran original tabletter med kontrolfrigivelse 50 mg n30496,00 gnide.Køb med leveringPronoran original 50 mg 30 tabletter562,00 gnide.Køb med levering
Narkotika navnUdgivelsesformularPris (nedsat)
Køb medicinPronoran original Tabletter p / o 50 mg nr. 30530,00 gnide.Køb med leveringPronoran original tabletter med kontrolfrigivelse 50 mg n30496,00 gnide.Køb med leveringPronoran original 50 mg 30 tabletter562,00 gnide.Køb med levering
  • præparater
  • Pronoran

Instruktionsmanual

  • Indehaver af registreringsattest: Les Laboratoires Servier (Frankrig)
  • Producent: Les Laboratoires Servier Industrie (Frankrig)
  • Repræsentation: Laboratories Servier (Frankrig)
Udgivelsesformular
Kontrollerede tabletter. frigivelse, dækning. kappe, 50 mg: 30 stk..

Antiparkinson-lægemiddel, dopaminreceptoragonist. Det trænger ind i hjernens blodbane, hvor den binder sig til dopaminreceptorer i hjernen, hvilket viser høj affinitet og selektivitet for dopaminreceptorer såsom D2 og D3.

Virkemekanismen for piribedil bestemmer lægemidlets vigtigste kliniske egenskaber til behandling af Parkinsons sygdom både i de indledende og senere stadier af sygdommen med en effekt på alle de vigtigste motoriske symptomer. Piribedil ud over at virke på dopaminreceptorer udviser aktiviteten af ​​en antagonist af to centrale nervesystems a-adrenerge receptorer (typer a 2A og α 2C).

Den synergistiske virkning af pyribedil som en antagonist af α2-adrenoreceptorer og en agonist af dopaminreceptorer i hjernen er blevet demonstreret i forskellige dyremodeller med Parkinsons sygdom: langvarig anvendelse af pyribedil fører til udvikling af mindre udtalt dyskinesi end levodopa, med en lignende virkning med hensyn til reversibel akinesia, samtidig Parkinsons sygdom.

Under farmakodynamiske undersøgelser hos mennesker blev excitation af kortikal elektrogenese af den dopaminerge type vist både under vågning og under søvn med manifestationen af ​​klinisk aktivitet i relation til forskellige funktioner kontrolleret af dopamin. Denne aktivitet er demonstreret ved hjælp af en adfærdsmæssig eller psykometrisk skala. Hos raske frivillige har piribedil vist sig at forbedre opmærksomheden og årvågenheden forbundet med kognitive opgaver..

Pronorans effektivitet som monoterapi eller i kombination med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom blev undersøgt i tre dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg (2 studier sammenlignet med placebo og 1 undersøgelse sammenlignet med bromocriptin). Undersøgelserne involverede 1103 patienter i trin 1-3 på Hahn & Jahr-skalaen (hvoraf 543 modtog Pronoran ®. Det er vist, at Pronoran ® i en dosis på 150-300 mg / dag er effektiv til behandling af alle motoriske symptomer med en 30% forbedring af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) III del (motor) i mere end 7 måneder med monoterapi og 12 måneder i kombination med levodopa. Forbedringen af ​​delen "aktivitet i hverdagen" på UPDRS II-skalaen blev vurderet til de samme værdier.

Ved monoterapi var det statistisk signifikante forhold mellem patienter, der krævede akutbehandling med levodopa, der fik pyribedil (16,6%), mindre end i gruppen af ​​patienter, der fik placebo (40,2%).

Tilstedeværelsen af ​​dopaminreceptorer i karrene i de nedre ekstremiteter forklarer den vasodilaterende virkning af pyribedil (øger blodgennemstrømningen i karrene i de nedre ekstremiteter).

Sug og distribution

Piribedil absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen og distribueres intensivt.

C max i blodplasma opnås 3-6 timer efter indtagelse af tabletter med kontrolleret frigivelse. Binding til plasmaproteiner er gennemsnitlig (ubundet fraktion er 20-30%), derfor er risikoen for medikamentinteraktion, når det bruges med andre lægemidler, lav.

Piribedil metaboliseres i vid udstrækning i leveren og udskilles hovedsageligt i urinen: 75% af absorberet piribedil udskilles af nyrerne som metabolitter.

Eliminering af pyribedil i plasma er bifasisk og består af en indledende fase og en anden langsommere fase, hvilket førte til at opretholde en stabil koncentration af pyribedil i blodplasmaet i mere end 24 timer. Under den kombinerede farmakokinetiske analyse blev det vist, at T 1/2 af pyribedil efter iv i introduktionen er et gennemsnit på 12 timer og afhænger ikke af den indgivne dosis.

- som en hjælpesymptomatisk terapi til kronisk kognitiv svækkelse og sensorisk mangel i aldringsprocessen (inklusive opmærksomheds- og hukommelsesforstyrrelser);

- Parkinsons sygdom i form af monoterapi (i former overvejende ledsaget af tremor) eller som del af kombinationsterapi med levodopa i både de første og senere stadier af sygdommen, især i former inklusive tremor;

- som en hjælpesymptomatisk terapi til intermitterende claudication på grund af udslettede sygdomme i arterierne i de nedre ekstremiteter (trin II i henhold til klassificeringen af ​​Lerish og Fontaine);

- behandling af symptomer på oftalmiske sygdomme ved iskæmisk genesis (herunder et fald i synsskarphed, en indsnævring af det synlige felt, et fald i kontrasten til farver).

Tabletterne tages oralt efter måltider uden tygning med 1/2 kop vand.

Ifølge alle indikationer (bortset fra Parkinsons sygdom) ordineres lægemidlet i en dosis på 50 mg (1 tab.) 1 gang / dag. Om nødvendigt er det muligt at øge dosis til 100 mg / dag (50 mg 2 gange / dag).

Ved Parkinsons sygdom ordineres 150-250 mg / dag (3-5 tabletter / dag) som monoterapi, opdelt i 3 doser. Tag om nødvendigt lægemidlet i en dosis på 250 mg, det anbefales at tage 2 fane. 50 mg om morgenen og 2 tabletter. 50 mg om dagen og 1 fane. 50 mg om aftenen.

Når den anvendes i kombination med levodopa-præparater, er den daglige dosis 150 mg (3 tabletter) i 3 opdelte doser.

Når du vælger en dosis i tilfælde af stigning, anbefales det at titrere dosis, gradvist øges med 1 fane. (50 mg) hver 2. uge.

De bemærkede bivirkninger ved anvendelse af pyribedil er dosisafhængige og er hovedsageligt forbundet med dets dopaminerge aktivitet. Bivirkninger er moderate, forekommer hovedsageligt i begyndelsen af ​​behandlingen og forsvinder efter seponering af medicin.

Når du tager medicinen, kan følgende bivirkninger forekomme.

Fra mave-tarmkanalen: ofte (≥1 / 100, fra centralnervesystemet: ofte (≥1 / 100, fra det kardiovaskulære system: sjældent (≥1 / 1000, allergiske reaktioner: risiko for allergiske reaktioner på den crimson farvestof, som er en del af stoffet.

Parkinsons patienter behandlet med dopaminagonister, herunder pyribedil, viste en tendens til spil, øget libido og hyperseksualitet, et obsessivt ønske om at shoppe og tvangsmæssig overspisning.

- akut hjerteinfarkt;

- fælles administration med antipsykotika (undtagen clozapin);

- børn og unge under 18 år (på grund af manglende data)

- Overfølsomhed over for pyribedil og / eller hjælpestoffer, der er en del af lægemidlet.

På grund af det faktum, at præparatet indeholder saccharose, hos patienter med intolerance over for fruktose, glukose eller galactose såvel som hos patienter med en mangel på saccharoseisomaltase (en sjælden metabolisk lidelse), anbefales lægemidlet ikke.

Lægemidlet bruges hovedsageligt til ældre patienter, hvor forekomsten af ​​graviditet er usandsynlig. Det blev vist, at hos mus krydser pyribedil placentabarrieren og er fordelt i fosterets organer.

På grund af manglende data bør lægemidlet ikke bruges under graviditet og under amning.

Kontraindiceret til børn og unge under 18 år.

Symptomer: opkast (på grund af virkningen af ​​piribedil i kemoreceptor-triggerzonen), blodtryklabilitet (forøgelse eller formindskelse), dysfunktion i mave-tarmkanalen (kvalme, opkast).

Behandling: seponering af medicin, symptomatisk terapi.

På grund af den gensidige antagonisme mellem dopaminerge antiparkinson-lægemidler og antipsykotika, er samtidig administration med antipsykotika (bortset fra clozapin) kontraindiceret.

Patienter med ekstrapyramidalt syndrom forårsaget af brug af antipsykotika skal ordineres antikolinergiske lægemidler, og dopaminerge antiparkinson-lægemidler bør ikke ordineres (på grund af blokering af dopaminergiske receptorer af antipsykotika).

Dopaminergiske antiparkinson-medikamenter kan forårsage eller forværre psykotiske lidelser. Hvis receptpligtig antipsykotikum kræves til patienter med Parkinsons sygdom, der får behandling med dopaminerge antiparkinson-lægemidler, skal dosis af sidstnævnte gradvist reduceres, indtil de er helt annulleret (pludselig annullering af dopaminerge lægemidler er forbundet med risikoen for at udvikle malignt antipsykotisk syndrom).

Antiemetiske antipsykotika: der skal anvendes antemetika, der ikke forårsager ekstrapyramidale symptomer.

På grund af den gensidige antagonisme mellem dopaminerge antiparkinson-lægemidler og tetrabenazin, anbefales det ikke samtidig brug af disse lægemidler.

Samtidig brug af pyribedil sammen med alkohol anbefales ikke.

Der skal udvises forsigtighed, når du bruger piribedil sammen med andre lægemidler med beroligende virkning..

Lægemidlet fås på recept.

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn. Særlige opbevaringsbetingelser er ikke påkrævet. Holdbarhed er 3 år. Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Hos nogle patienter (især hos patienter med Parkinsons sygdom) forekommer nogle gange en tilstand af alvorlig døsighed, indtil de pludselig falder i søvn, mens de tager piribedil. Dette fænomen er ekstremt sjældent, men ikke desto mindre bør patienter, der kører en bil og / eller arbejder på udstyr, der kræver stor opmærksomhed, advares om dette. Hvis sådanne reaktioner opstår, er det nødvendigt at overveje at reducere dosis af piribedil eller seponere behandlingen med dette lægemiddel.

I betragtning af alderen på den befolkning, der modtager pyribedil-behandling, bør risikoen for fald, der kan være forårsaget af pludselig sovne, arteriel hypotension eller forvirring, overvejes..

Patienter og deres værger skal advares om mulige symptomer på en adfærdsforstyrrelse (afhængighed af spil, øget libido og hyperseksualitet, et obsessivt ønske om at shoppe og tvangsmæssig overspisning) når de bruger stoffet. Hvis sådanne symptomer opstår, er det nødvendigt at overveje at reducere dosis eller gradvist stoppe medikamentterapi.

Crimson farvestof, som er en del af stoffet, øger hos nogle patienter risikoen for en allergisk reaktion.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

Patienter med episoder med alvorlig døsighed og / eller pludselig sovende under pyribedil-behandling bør afstå fra at køre køretøjer og udstyr, der kræver en høj grad af opmærksomhed, indtil disse reaktioner forsvinder.

Brugsanvisning Pronoran og stofanmeldelse

Parkinsons sygdom er en uhelbredelig kronisk sygdom af neurologisk karakter, der stammer fra ødelæggelse og død af neuroner, der er ansvarlige for produktionen af ​​dopamin. Det ledsages af ubehagelige symptomer i form af rysten, nedsat koordination af bevægelser, hvilket forværrer kvaliteten af ​​menneskelivet markant.

På trods af det faktum, at sygdommen ikke helbredes fuldstændigt, er der et antal medicin, der signifikant bremser degenerative processer i neuroner og reducerer kraften i symptomer på Parkinsons symptomer. Disse lægemidler inkluderer Pronoran, som ifølge brugsanvisningen kan forårsage et stort antal negative konsekvenser, derfor bruges det kun til voksne.

Generel information om stoffet

Pronoran er et langtidsvirkende lægemiddel beregnet til symptomatisk behandling af Parkinsons sygdom. Strengt recept.

Medicinalgruppe, INN, omfang

Pronoran (INN - Piribedil) er et fransk lægemiddel, der bremser ødelæggelsen af ​​neuroner, der er ansvarlige for produktionen af ​​naturlig dopamin i kroppen. Lægemidlet fungerer som en dopaminagonist, og det bruges i vid udstrækning til behandling af Parkinsons sygdom til at lindre motoriske symptomer på sygdommen. Det hører til den farmakologiske gruppe af antiparkinson-lægemidler.

Frigivelsesform og lægemiddelpriser, gennemsnit i Rusland

Pronoran produceres i en doseringsform - to-lags runde tabletter med langvarig virkning, overtrukket med en rød skal. Som det kan ses på billedet, sælges Pronoran i røde papkasser, 30 tabletter i hver.

Prisen på Pronoran afhænger kun af salgsstedet og kan afvige med højst 100 rubler.

byOmkostninger, gnid.
Moskva554
Sankt Petersborg545
Krasnodar445
Novosibirsk565
Jekaterinburg460

Sammensætning og farmakologiske egenskaber

Medicinen blev udviklet på basis af pyribedil, en dopaminerg antagonist (1 tablet af lægemidlet indeholder 50 mg aktivt stof). Magnesium, talkum, povidon, saccharose, hvid voks, titandioxid, polysorbat, natriumbicarbonat og rød farve er hjælpekomponenter i lægemidlet.

Pyribedil, der binder sig til dopaminreceptorer, stimulerer deres produktion i hjernens neuroner. Stoffet har også en antagonistisk effekt på adrenergiske receptorer, aktiverende funktioner, der styres af dopamin både på vågentidspunktet og under patientens søvn.

På grund af tilstedeværelsen af ​​dopaminreceptorer i lårbenkarret forbedrer pyribedil den perifere blodcirkulation. På grund af denne effekt på dopamin-neuroreceptorer hjælper medikamentet til at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​Parkinsons symptomer, hvilket forbedrer patientens motoriske funktioner.

Lægemidlet er kendetegnet ved hurtig og komplet absorption fra mave-tarmkanalen samt øget distribution over alt væv og kropsvæsker. En ubetydelig andel af pyribedil kommer i kontakt med blodproteiner. Stoffets halveringstid afhænger ikke af dosis af lægemidlet og tager i gennemsnit 12 timer. På grund af dette observeres en stabil koncentration af den aktive komponent i blodet i 24 timer. Pyribedil nedbrydes til bestanddele i leveren, hvoraf 75% udskilles i urinen.

Indikationer og kontraindikationer

I henhold til indikationerne for anvendelse er lægemidlet ordineret som monoterapi mod Parkinsons sygdom eller i kombination med Levodopa i de tidlige stadier af behandling af patologi.

Accept af Pronoran er forbudt i følgende tilfælde:

  • allergier over for medicinens komponenter;
  • en historie med hjerte-chok;
  • akut hjerteinfarkt.

For patienter med samtidig nyresygdom og leversygdom ordineres medicin med ekstrem forsigtighed. Dopaminagonister kan forårsage udvikling af specifikke tilbøjeligheder og vaner i form af ukontrolleret appetit, hyperseksualitet, en tendens til spil og andre udslæt. Denne funktion af medicinen rapporteres ikke kun til patienten, men også til hans pårørende eller personer, der holder af ham.

Baseret på undersøgelser udført på gravide dyr trænger pyribedil let ind i morkagen og kommer ind i fosterets blodbane, fordelt over hele kroppen. På grund af manglen på data om lægemidlets virkning på fosteret og nyfødt anbefales lægemidlet ikke til brug under graviditet og amning. Sikkerheden for lægemidlets virkning på børnenes krop er ikke fastlagt. Dette stof er forbudt til brug under børn under 18 år.

Med en skarp afvisning af medicinen udvikler abstinenssyndrom, der ikke kun vender tilbage, men også forbedrer de vigtigste motoriske symptomer på sygdommen.

For at undgå denne tilstand kasseres Pronoran langsomt ved gradvist at reducere doseringen.

Brugsanvisning

I henhold til brugsanvisningen tages Pronoran oralt strengt efter et måltid. Tabletterne sluges hele og vaskes med vand. Doseringsformen er ikke beregnet til slibning og tyggning.

Dosis

Den terapeutiske vedligeholdelsesdosis af lægemidlet vælges gradvist ved at øge den daglige dosis med 1 tablet hver tredje dages administrering. Den gennemsnitlige daglige dosis af lægemidlet med monoterapi overstiger sjældent 250 mg og er som hovedregel opdelt i 3 doser. Parallelt med Levodopa er dosis af Pronoran 150 mg (1 tablet 3 gange om dagen).

En lav initial dosis af medikamentet hjælper med at reducere muligheden for forstyrrelser i vaner og tendenser. Det er nødvendigt at afslutte lægemiddelbehandlingen gradvist ved at reducere dosis med højst 1 tablet og ikke mere end en gang hver tredje dag. Selv i tilfælde af uønskede bivirkninger anbefales det ikke at stoppe Pronoran..

I de første stadier af lægemiddelterapi er det værd at kontrollere niveauet af blodtryk for at undgå udviklingen af ​​ortostatisk hypotension. Mennesker, der gennemgår behandling med Pronoran, skal afstå fra at køre bil eller udføre andet arbejde, der kræver øget opmærksomhed, da der er rapporteret tilfælde af pludselig falder i søvn, mens de tager stoffet.

Eventuelle bivirkninger og overdosering

Hovedeffekten af ​​lægemidlet er rettet mod cellerne i hjernens neuroner, på grund af dette forårsager medicinen ganske ofte bivirkninger fra psyken og nervesystemet, hvilket også påvirker andre organer og systemer.

De mest almindelige bivirkninger er:

  • forvirring af bevidsthed;
  • hallucinationer af blandet type;
  • aggressivitet;
  • delirium;
  • svimmelhed;
  • døsighed, indtil pludselig falder i søvn;
  • tab af bevidsthed;
  • lavt blodtryk;
  • kvalme;
  • opkastning.

Utilsyneladende bivirkninger er ikke altid en årsag til at nægte stoffet, da reduktion af dosis af stoffet oftest hjælper med at reducere styrken og hyppigheden af ​​komplikationer. En overdosis af lægemidlet er næsten umulig, da kroppen som regel reagerer på en høj dosis Pronoran med opkast, hvorved koncentrationen af ​​lægemidlet reduceres.

I sjældne tilfælde af rus kan følgende symptomer observeres:

  1. Ustabilitet i blodtryk (muligvis udvikling af både arteriel hypertension og hypotension).
  2. Kvalme og opkast.
  3. Mavesmerter.

Behandling af overdosering med Pronoran inkluderer udelukkende symptomatisk behandling.

Analoger af Pronoran

Der er flere varianter af analoger: nogle har en lignende struktur, andre hører til den generelle farmakologiske gruppe, men adskiller sig i handlingsmekanismen, listen over indikationer og kontraindikationer:

  1. Prono-rot - en komplet strukturel analog til den indenlandske produktion. Fås i form af gule tabletter, filmovertrukne. Det sælges i kartonpakker på 30 stykker i hver eller dåser af polyethylenterephthalat. En krukke kan indeholde 10,20, 30, 50 eller 100 tabletter. Det indeholder ikke rødt farvestof, hvilket reducerer muligheden for allergiske reaktioner. Det er det nærmeste stof til Pronoran.
  2. Mirapex er en tysk langtidsvirkende medicin mod parkinsonisme. Fås i tabletform indeholdende 0,375, 0,75 eller 1,5 mg pramipexol-dihydrochlorid-monohydrat. Tilhører dopaminergisk klasse af farmakologiske midler.
  3. Xolepral - tabletter beregnet til symptomatisk behandling i Parkinsons syndrom. Grundlaget for virkningen af ​​Xolepral er stoffet pramipexol. En tablet indeholder 0,175 mg eller 0,75 mg aktiv ingrediens. Pramipexol fungerer som pyribedil som en dopaminagonist. Lavet i Indien.
  4. Miraxol er et lægemiddel, der aktiverer dannelsen af ​​dopamin ved at virke på neuronceller. Dette stof fremstilles i Ukraine og fås i form af ovale, hvide tabletter med mærkning. Grundlaget for Miraxol er pramipexol i et volumen på 0,7 eller 1 mg i en tablet. En pakke Miraxol indeholder 30 tabletter.

Andre analoger af Pronoran baseret på stoffet pramipexol:

  1. Pramipexol-3n Ukraine.
  2. Medopexol. Grækenland.
  3. Motopram. Island.
  4. Oprimea. Slovenien.
  5. Pramdex. Spanien / Israel.
  6. Pramimak. Indien.
  7. Pramitrol. Indien.
  8. Ramipex. Indien.
  9. Parkizole. Indien.
  10. Parkinexol. Den Slovakiske Republik.
  11. Parkin. Kalkun.
  12. Medopexol. Grækenland / Cypern

De lignende lægemidler, der er vist på listen, har ikke kun en fælles hovedkomponent, men også en virkningsmekanisme, en liste med indikationer og kontraindikationer..