Vigtigste

Sklerose

Algerica

Opmærksomhed! Denne medicin kan især være uønsket at interagere med alkohol! Flere detaljer.

Indikationer til brug

- neuropatisk smerte hos voksne;

- yderligere behandling af epilepsi med delvis krampeanfald (med eller uden sekundær generalisering) hos voksne;

- generaliserede angstlidelser hos voksne;

- fibromyalgi hos voksne.

Mulige analoger (substitutter)

Aktivt stof, gruppe

Doseringsform

Kontraindikationer

- børn og unge under 18 år;

- amning (amning);

- overfølsomhed over for pregabalin eller andre komponenter i lægemidlet.

Der skal udvises forsigtighed, når medicinen ordineres i følgende tilfælde: nedsat nyrefunktion; samtidig anvendelse med lorazepam, ethanol, oxycodon; ældre patienter (over 65 år); hjertefejl; historie med lægemiddelafhængighed, historie med encephalopati; diabetes.

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

Inde i, uanset madindtagelse, i en daglig dosis fra 150 til 600 mg, opdelt i 2 eller 3 doser. Kapslen anbefales at synkes hel, uden at tygge eller knuse, med rigeligt vand..

Behandlingsvarigheden og dosis af lægemidlet bestemmes af den behandlende læge individuelt for hver patient, afhængigt af sygdommens art og patientens individuelle egenskaber.

Neuropatisk smerte: den indledende dosis er 150 mg pr. Dag, opdelt i 2 eller 3 doser. Afhængigt af det individuelle respons på behandling og individuel patienttolerance kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg pr. Dag, og om nødvendigt efter yderligere 7 dage kan dosis øges til 600 mg pr. Dag. Den maksimale daglige dosis er 600 mg..

Yderligere behandling af epilepsi med partielle krampeanfald (med eller uden sekundær generalisering): startdosis - 150 mg pr. Dag, opdelt i 2 eller 3 doser. Afhængigt af det individuelle respons på behandling og individuel patienttolerance kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg pr. Dag, og om nødvendigt efter yderligere 7 dage kan dosis øges til 600 mg pr. Dag. Den maksimale daglige dosis er 600 mg..

Generaliserede angstlidelser: den indledende dosis er 150 mg pr. Dag, opdelt i 2 eller 3 doser. Afhængigt af det individuelle respons på behandling og individuel patienttolerance kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg pr. Dag. I mangel af positiv dynamik efter 7 dage øges dosis til 450 mg pr. Dag, om nødvendigt efter yderligere 7 dage - op til 600 mg pr. Dag. Den maksimale daglige dosis er 600 mg..

Fibromyalgi: den indledende dosis er 150 mg pr. Dag, opdelt i 2 eller 3 doser. Afhængigt af det individuelle respons på behandling og individuel patienttolerance kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg pr. Dag. I fravær af positiv dynamik efter 7 dage øges dosis til 450 mg pr. Dag og om nødvendigt efter yderligere 7 dage - op til 600 mg pr. Dag. Den maksimale daglige dosis er 600 mg..

Hvis det er nødvendigt at stoppe behandlingen, anbefales tilbagetrækning af medikament, der udføres gradvist over en periode på mindst 1 uge.

farmakologisk virkning

Antiepileptisk middel. Pregabalin er en alkylanalog af gamma-aminobutyric acid (GABA), har antiepileptisk og anticonvulsant aktivitet. Anvendelse af pregabalin fører til et fald i frigivelsen af ​​smerte-neurotransmittere (inklusive glutamat, norepinephrin og stof P) i det synaptiske spalte ved excitation af neuroner. På grund af sådanne ændringer undertrykkes ledning af impuls selektivt under påvirkning af pregabalin. Det skal bemærkes, at pregabalin undertrykker excitabiliteten af ​​et netværk af neuroner kun under patologiske tilstande..

Bivirkninger

Forekomsten af ​​bivirkninger klassificeres i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (> 10%); ofte (> 1%, men 0,1%, men 0,01%, men *

Algerica

Brugsanvisning:

Algerica - et antikonvulsivt stof.

Slip form og sammensætning

Doseringsformen til frigivelse af Algerica er kapsler: uigennemsigtig, sort TEVA-tætning på låget, kapsler indeholder delvist presset og granulært pulver med hvid eller næsten hvid farve; 25 mg hver - hætte og etui lysegul, inskriptionen på etuiet - “7622”; 50 mg hver - hætte og etui lysegul med en radial sort stribe, indskriften på etuiet er "7623"; 75 mg hver - lyserød hætte, lysegul krop med påskriften "7624"; 150 mg hver - låg og krop lysegul, inskriptionen på kroppen - “7626”: 300 mg hver - lyserødt låg, på kroppen lysegul inskriptionen “7621” (7 stk. I blister, 2 eller 8 hver blærer i et papknippe).

Sammensætning 1 kapsel:

  • Aktivt stof: pregabalin - 25, 50, 75, 150 eller 300 mg;
  • Yderligere komponenter (25/50/75/150/300 mg): talkum - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, forgelatineret majsstivelse - 7/14/7 / 14/28 mg.

Sammensætningen af ​​kapselskallen:

  • 25 mg "7622 / TEVA": størrelse nr. 3, 48 mg; sag: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%;
  • 50 mg "7623 / TEVA": størrelse nr. 2, 61 mg; sag: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%;
  • 75 mg "7624 / TEVA": størrelse nr. 3, 48 mg; sag: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2,1747%, farvestof jernoxid rød - 0,6996%, gelatine - op til 100%;
  • 150 mg "7626 / TEVA": størrelse nr. 2, 61 mg; sag: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%;
  • 300 mg "7621 / TEVA": størrelse nr. 0, 96 mg; sag: titandioxid - 2%, farvestof jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100%; hætte: titandioxid - 2,1747%, farvestof jernoxid rød - 0,6996%, gelatine - op til 100%.

Blæk, der anvendes til inskription på kapsler: farmaceutisk glasur (shellac-opløsning i ethanol) - 59,42%, isopropanol - 0,55%, propylenglycol - 1,3%, butanol - 9,75%, ethanol - 1,08%, farvestof jernoxid sort - 24,65%, vandig ammoniak - 0,001%, oprenset vand - 3,249%.

Indikationer til brug

Algerica ordineres til behandling af følgende sygdomme hos voksne:

  • Fibromyalgi;
  • Neuropatisk smerte;
  • Generaliserede angstlidelser;
  • Epilepsi med delvis krampeanfald, der fortsætter med eller uden sekundær generalisering (som en ekstra terapi).

Kontraindikationer

  • Alder til 18 år;
  • Graviditet og amning;
  • Overfølsomhed over for stofferne i lægemidlet.

Relativ (Algerica ordineres med forsigtighed i nærvær af følgende sygdomme / tilstande):

  • Diabetes;
  • Funktionel svækkelse af nyrerne;
  • Hjertefejl;
  • Encephalopathy (medicinsk historie);
  • Lægemiddelafhængighed (anamnestiske data);
  • Kombineret anvendelse med ethanol, lorazepam, oxycodon;
  • Alder 65+.

Kvinder i forplantningsalderen skal bruge effektive antikonceptionsmetoder under behandlingen..

Dosering og administration

Algerica indtages oralt, uanset måltidet, skylles det ned med vand i tilstrækkelige mængder. Kapsler skal synkes hele uden knusing eller tyggning..

Den daglige dosis varierer mellem 150-600 mg, indgivelsesfrekvensen er 2-3 gange om dagen. Behandlingsvarigheden bestemmes af lægen individuelt, afhængigt af patientens indikationer og individuelle egenskaber.

Den første daglige dosis for alle indikationer er 150 mg. Efter 3-7 dage (bestemt af responsen på terapi og individuel tolerance) er en to gange stigning mulig. Efter yderligere 7 dage kan det om nødvendigt stige til maksimalt 600 mg.

Annullering af behandlingen udføres gradvist - i mindst 7 dage.

I tilfælde af nedsat funktion af nyrerne tages der ved valg af en dosis hensyn til kreatininclearance (CC) beregnet med formlen:

  • Mænd: QC (ml / min) = (vægt i kg) × (140 - alder i år) / 72 × plasmakreatininkoncentration (mg / dl);
  • Kvinder: QC (ml / min) = 0,85 × QC for mænd.

For patienter i hæmodialyse vælges den daglige dosis af Algerica under hensyntagen til nyrens funktion, og umiddelbart efter hver fire timers hæmodialysesession skal der tages en yderligere dosis (QC / initial daglig dosis / maksimal daglig dosis / hyppighed af brug):

  • Fra 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 gange om dagen;
  • 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 gange om dagen;
  • 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 gange om dagen;
  • Op til 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / 1 gang om dagen.

En yderligere daglig dosis ordineret en gang efter dialyse: initial - 25 mg, dagligt - 100 mg.

Dosisjustering til patienter med funktionelle lidelser i leveren er ikke påkrævet.

Patienter fra 65 år på grund af nedsat nyrefunktion kan ordineres Algerica i reducerede doser..

Hvis du springer over en enkelt dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt. Tag ikke en dobbelt dosis.

Bivirkninger

Når du tager Algerica, kan følgende lidelser udvikle sig (meget ofte (≥10%); ofte (≥1% og)

Oplysninger om lægemidlet generaliseres, leveres til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarlig.!

Algerica: kapselinstruktioner

Algerica er et antikonvulsivt middel med smertestillende og angstdæmpende egenskaber. Vist med:

  • Neuropatisk smerte
  • Partiel anfaldsepilepsi (i kombinationsterapi)
  • Generaliserede angstlidelser
  • Fibromyalgi.

Stoffets sammensætning

Indholdet af komponenterne i 1 kapsel.:

  • Aktiv: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg eller 300 mg pregabalin
  • Inaktiv: mannitol, præfabrikeret majsstivelse, talkum
  • 25 mg (s. Nr. 3), 50 mg (s. Nr. 2), 150 mg (s. Nr. 3): dækning og krop - E 171, E 172 gul, gelatine
  • 75 mg (s. 3), 300 mg (nr. 0): hætte - E 171, E 172 rød, gelatine, krop - E 171, E 172 gul, gelatine

Komponenter i blækmærkning på en pille: glasur (opløsning af shellac i ethanol), E 172 sort, butyl og isopropylalkoholer, vand, PG, ethanol, vandig ammoniakopløsning.

Lægemidler i form af ikke-gennemskinnelige gelatinekapsler. For at lette visuel identifikation er forskellige størrelser og nuancer tilgængelige. Påfyldning - en hvid eller hvidlig blanding af granulater og tæt pulver. På kapselafdækningen af ​​alle lægemidler er der en sort blækmærkning af navnet - TEVA, i etui - numre svarende til dosis af pregabalin:

  • 25 mg.: Taske og omslag - lysegul, på kassen er der et nummer 7622
  • 50 mg.: sag og låg - lysegul, på låg - en sort linje rundt om cirklen, på kassen - nummer 7623
  • 75 mg: lyserødt kasket, etui - gulligt med markering 7624
  • 150 mg: gullig; om sagen - nummer 7626
  • 300 mg: lyserød kasket, gullig sag med nummeret 7621.

Piller pakkes i blemmer på 7 stykker. I en papkasse - 2 eller 8 plader med tilhørende instruktioner.

Healende egenskaber

Algeriets antiepileptiske virkning skyldes egenskaberne ved dens hovedkomponent - pregabalin. Stoffet er en alkylerstatning for ß-aminobutyric acid (GABA), har anticonvulsant og antiepileptiske egenskaber.

På trods af den strukturelle molekylære lighed er stoffet blottet for den aktivitet, der er iboende i GABA. Handlingsmekanismen er evnen til at binde til specifikke calciumkanaler, hvilket resulterer i reduceret calciumindtagelse i neurale celler som reaktion på en irritant. Pregabalin ligner en type protein, der findes i CNS-fibre..

Brug af pregabalin reducerer frigørelsen af ​​smerte neurotransmittorer i det synaptiske rum under neuronal stimulering. På grund af dette forekommer en selektiv blokering af impulstransmission..

Efter indtagelse på tom mave absorberes pregabalin hurtigt fra fordøjelseskanalen. Topniveauet dannes i plasma efter en time. Biotilgængelighed afhænger ikke af doseringen, er ikke mindre end 90%. Hastigheden og volumen af ​​det absorberede stof afhænger af måltidet..

Stoffet passerer frit gennem BBB, morkagen. Pregabalin metaboliseres næsten ikke: antallet af forbindelser er mindre end 1%.

Stoffet udskilles fra kroppen i næsten komplet sammensætning uændret.

Anvendelsesmåde

Gennemsnitspris: 75 mg (14 stk.) - 495 rub., 150 mg (14 stk.) - 516 rub., 300 mg (14 stk.) - 818 rub..

I henhold til brugsanvisningen kan Algerica tages når som helst uden henvisning til spisning. Den anbefalede daglige kvote (CH) er 150-600 mg fordelt på 2-3 doser. Kapsler skal synkes hele; åben eller bid er forbudt.

  • Med neuropatisk smerte: i begyndelsen af ​​behandlingscyklussen - 150 mg / dag. i flere trin. Om nødvendigt kan dosis øges efter 3 til 7 dage og når maksimalt 600 mg / dag.
  • For at øge effekten af ​​behandlingen af ​​epilepsi med partielle anfald: først 150 mg / dag. Efter en uges administration er det tilladt at øge antallet af lægemidler med halvdelen, og efter en anden uge at stige til - 600 mg (maksimalt dagligt).
  • Ved generaliserede angstlidelser, fibromyalgi, anvendes et lignende behandlingsregime.

Afbrydelse af behandlingen udføres i trin med en regelmæssig reduktion i dosis. Afbestillingsplan - mindst en uge.

Under graviditet og HB

Kvinder i forplantningsalderen rådes til at bruge pålidelige svangerskabsforebyggende midler til at forhindre graviditet..

Hvorvidt pregabalin påvirker udviklingen af ​​embryo / foster er ikke kendt, da dette aspekt ikke er undersøgt. Af denne grund er lægemidlet forbudt til behandling i gravide kvinder. undtagelsen er kun i nødstilfælde, når fordelene for moderen overstiger den mulige skade på barnet.

Det vides, at den aktive bestanddel i Algerica udskilles i modermælk, men der er utilstrækkelige data om, hvordan det kan påvirke babyen. Derfor skal amning under behandling med et antiepileptikum afbrydes.

Kontraindikationer og forsigtighedsregler

Den antiepileptiske Algerica er forbudt at bruge, når:

  • Tilstedeværelsen af ​​overfølsomhed eller fuldstændig intolerance over for mindst et af elementerne i Algerica
  • Under 18 år gammel
  • Graviditet, GV.
  • Nyredysfunktion
  • Terapi med lorazepam, medicin med ethylalkohol, oxycodon
  • Alder over 65 år
  • Hjertefejl
  • Tidligere lægemiddelafhængighed og / eller encephalopati
  • SD.

Særlige bemærkninger

Hos diabetikere kan kropsvægten stige, derfor vil en dosisundersøgelse af antidiabetika være påkrævet.

Studier efter markedsføring har afsløret, at indtagelse af medikamentet kan provokere en overfølsomhedsreaktion i form af Quincke-ødemer. Ved den første mistanke om en patologi skal Algeriets administration aflyses og passende behandlingsforanstaltninger træffes.

Hos nogle patienter kan der forekomme kortvarig nedsat nyrefunktion, som blev løst på egen hånd efter afslutningen af ​​kapselforløbet..

Bivirkninger som døsighed og svimmelhed kan øge risikoen for kvæstelser (især hos ældre) i tilfælde af et utilsigtet fald. Indtil patienter finder ud af, hvilken virkning Algeriet har på sig selv, skal de være forsigtige.

Der er bevis for, at medikamentet kan provokere kronisk hjertesvigt hos patienter med CVD-problemer..

Pregabalin er i stand til at få patienten til at optræde som selvmordsstemning og intention, så andre skal nøje overvåge ændringer i opførslen hos den patient, der får Algerica-behandling. Hvis der vises tegn på suget efter selvmord, skal du kontakte en læge..

Pregabalin er i stand til at fremkalde stofafhængighed hos mennesker med en historie med andre typer afhængighed. Derfor bør medicinen ordineres og anvendes med ekstrem forsigtighed..

Hvis Algerica bruges samtidig med narkotiske smertestillende midler, skal du passe på at tage medicin for at forhindre forstoppelse og tarmobstruktion.

Lægemiddelinteraktioner

Da det aktive stof i Algerica udskilles uændret og biotransformeres i den menneskelige krop i en ubetydelig mængde, har det ikke nogen indflydelse på de metaboliske processer af andre lægemidler, og det binder ikke til plasmaproteiner. Derfor forventes reaktioner med stoffer fra andre lægemidler ikke..

Det skal huskes, at medikamenter kan forstærke intensiteten af ​​forstyrrelser i de mnemoniske og motoriske funktioner, der er provoseret af oxycodon, såvel som ethylalkohol og lorazepam.

Fælles administration med narkotiske smertestillende midler kan forårsage forringelse af mave-tarmkanalen i form af forstoppelse, tarmobstruktion.

Bivirkninger og overdosering

Oftest blev Algeriets medicin afbrudt på grund af døsighed eller svimmelhed. Derudover forårsagede lægemidlet andre bivirkninger i kroppen:

  • Immunsystem: Quinckes ødem, allergisymptomer og overfølsomhedsreaktioner.
  • Cirkulationssystem: neuropeni.
  • NS og psyke: svimmelhed, markeret døsighed, tab af koordination, nedsat balance, hukommelsestab, distraktion, rysten, dyspepsi, tab af sensation, sedation, taleinsufficiens, sløvhed, følelsesløshed i lemmer, nystagmus, psykomotorisk overaktivitet, positionel svimmelhed, overfølsomhed, agevzia, bedøvelse, forbrænding, tab af bevidsthed, sløvhed, forringelse i kognitive funktioner, hovedpine, hypalgesi, forvrængning af lugt, nedsat skrivefærdighed, afhængighed, ekstrapyramidale lidelser, koma smeltning, delirium, svimmelhed, øget irritabilitet, eufori / depression, forværring / styrkelse af libido, depersonalisering, labilitet i humør, vanskeligheder med at konstruere tale, usædvanlige drømme, mareridt, panikanfald, disinhibition, sløvhed, aggressivitet, maniske eller paranoide tilstande, tab af følsomhed områder omkring munden.
  • Organer: nedsat årvågenhed, diplopi, tørre membraner, hævelse, smerter, svær lacrimation, fluer i øjnene, dilaterede eller indsnævre pupiller, perifert synstab, keratitis, blindhed, konjunktivitis, opholdsforstyrrelser, høj følsomhed for lys, ulceration i hornhinden, muskel lammelse øjne, natblindhed, ondartet atrofi, prolaps af det øverste øjenlåg.
  • Høreorganer: hyperakusi, svimmelhed.
  • CVS: takykardi (inkl. Bihule), sinusarytmi eller bradykardi, hypotension / hypertension, hetetokter, kolde ekstremiteter, kongestive hjerteproblemer, forlængelse af QT-intervallet, blok I-fase.
  • Åndedrætsorganer: apnø, tør mund, næseblødning, ubehag i brystet, lungeødem, hik, lungefibrose, laryngospasme, gab.
  • Mave-tarmkanal: opkast, flatulens, tømningsforstyrrelser, tørre orale membraner, overdreven spyt, GERD, følelsesløshed i kroppens og hudens hud, ascites, svulstlidelse, pancreatitis, kvalme, tunge hævelse, gastroenteritis, LCD blødning, ulceration, cholecystitis, mavesår.
  • Hud: svær sved, udslæt, sved, kold hævelse i ansigtet, skaldethed, kløe, tørhed i dermis, hårvækst af mandlig type, dermatitis, kapillær blodstrøm, skader på neglepladerne, tyndhed / nekrose i dermis, bedbesår.
  • Muskuloskeletalt system: smerter, tics eller krampemuskel sammentrækning, hævelse og ømhed i leddene, smerter i arme og ben, ryg, nakke, myoglobinuri.
  • Urinsystem: ukontrolleret adskillelse af urin, nyreskade, nefritis, vandladningsvanskeligheder, akut nyresvigt.
  • Kønsorganer: erektil dysfunktion, ejakulationsforstyrrelser, seksuel dysfunktion, amenoré, brystsmerter, sekretioner fra brystvorter, gynecomastia, smerter i MC, tung menstruation, balanitis.
  • Andre tilstande: hævelse i ekstremiteterne, hævelse i ansigtet, ganglidelse, hurtig begyndelse af træthed, tæthed / brystsmerter, tørst, svaghed, lysfølsomhed, hypertermi, anafylaktiske reaktioner, chok, hævelse i ansigtet.

Ved afslutningen af ​​behandlingscyklussen kan nogle patienter udvikle abstinenssyndrom, der manifesteres af søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré, influenzalignende tilstand, øget nervøsitet, angst, krampeanfald, svær sved, depression, svimmelhed. For at være i stand til hurtigt at eliminere patologien, skal patienten være opmærksom på symptomerne på syndromet, inden behandlingen påbegyndes.

Oplysninger om algerikas tilfælde er meget begrænsede. Der er rapporter om, at patienter oftest efter dosering af store doser havde døsighed, svimmelhed, øget angst, i sjældne tilfælde, kramper, koma.

For at eliminere symptomerne anvendes gastrisk skylning til at tage en adsorbent, symptomatisk behandling, i tilfælde af behov - hæmodialyse.

Analoger

Sangtekster

Pris: kasketter. 0,025 g (14 stk.) - 219 gnidning, 0,075 g (56 stk.) - 2007 gnidning, 0,15 g (14 stk.) - 632 gnidning, 0,3 g (14 stk.) - 4150 gnidning..

Pregabalin-baserede antikonvulsive lægemidler. Medicinen bruges til behandling af epilepsi, neuropatisk smerte hos voksne.

Fås i kapsler med forskelligt indhold af den aktive komponent.

Fordele:

  • Flere doseringer
  • Effektivt middel.

Brugsanvisning til Algerika (Algerika)

⚠️ Registreringscertifikatet for dette produkt er udløbet den 03/21/18

Ejeren af ​​registreringsattesten:

Det er lavet:

Doseringsform

reg. Nr: LP-002029 dateret 03/21/13 - Udløbet
Algerica

Frigivelsesform, emballering og sammensætning af lægemidlet Algerica

Kapsler nr. 0, uigennemsigtig, lyserød kasket med sort tryk "TEVA" og en lysegul taske med sort print "7621"; kapselindhold - kornet og delvist komprimeret pulver med hvid eller næsten hvid farve.

1 hætter.
pregabalin300 mg

Hjælpestoffer: mannitol - 40 mg, forgelatineret majsstivelse - 28 mg, talkum - 32 mg.

Sammensætningen af ​​kapselskallen: 96 mg (cap - titandioxid - 2,1747%, jernoxid rød - 0,6996%, gelatine - op til 100%; krop - titandioxid - 2,0%, jernoxid gul - 0,1%, gelatine - op til 100% ).

7 stk - blemmer (2) - pakker af pap.
7 stk - blemmer (8) - pakker af pap.

Sammensætningen af ​​blækket, der anvendes til inskription på kapsler: farmaceutisk glasur (shellac-opløsning i ethanol) - 59,42%, jernoxid-sortoxid - 24,65%, butanol * - 9,75%, oprenset vand * - 3,249%, propylenglycol - 1,3%, isopropanol * - 0,55%, ethanol * - 1,08%, vandig ammoniak * - 0,001%.
* komponenter fjernet under påføring på kapslen.

farmakologisk virkning

Antiepileptisk middel. Pregabalin - en alkylanalog af gamma-aminobutyric acid (GABA) - (S) -3 (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid - har antiepileptisk og anticonvulsant aktivitet. På trods af molekylernes strukturelle lighed besidder pregabalin imidlertid ikke den aktivitet, der er karakteristisk for GABA. Pregabalin har ikke en direkte eller indirekte GABAergisk virkning. Pregabalins virkningsmekanisme er baseret på dens evne til at binde til en yderligere underenhed (alpha2-delta-protein) af spændingsafhængige calciumkanaler af neuroner (calciumkanaler af N- og P / O-type), som et resultat af hvilket der er et fald i calciumtransport til neuronceller som svar på handlingspotentialet. Pregabalin er kendetegnet ved en høj grad af affinitet for det alpha2-delta-protein, der findes i det centrale nervesystem. Anvendelse af pregabalin fører til et fald i frigivelsen af ​​smerte-neurotransmittere (inklusive glutamat, norepinephrin og stof P) i det synaptiske spalte ved excitation af neuroner. På grund af sådanne ændringer undertrykkes ledning af impuls selektivt under påvirkning af pregabalin. Det skal bemærkes, at pregabalin undertrykker excitabiliteten af ​​et netværk af neuroner kun under patologiske tilstande..

Farmakokinetik

Pregabalins farmakokinetik i intervallet af anbefalede daglige doser er lineær. Den interindividuelle variation er lav (mindre end 20%). Pregabalins farmakokinetik efter indtagelse af en enkelt dosis svarer til farmakokinetikken for pregabalin ved gentagen anvendelse, så der er ikke behov for regelmæssig overvågning af koncentrationen af ​​pregabalin.

Efter indtagelse på tom mave absorberes pregabalin godt fra mave-tarmkanalen, C max pregabalin i blodplasma observeres efter 1 time med en enkelt dosis. Ved gentagen administration af Tmax ændres pregabalin ikke. Pregabalins biotilgængelighed afhænger ikke af den tagne dosis og er mindst 90%. Ved gentagen brug af pregabalin nås Cs'er inden for 24-48 timer. Spisning reducerer hastigheden og graden af ​​absorption af pregabalin. Så mens du tager pregabalin sammen med mad, stiger Tmax med ca. 2,5 timer, og Cmax af pregabalin falder med 25-30% (sammenlignet med de data, der opnås efter at have taget pregabalin på tom mave). Det skal bemærkes, at spisning ikke har en klinisk signifikant effekt på absorptionen af ​​pregabalin..

Den tilsyneladende Vd pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Pregabalin er ikke karakteriseret ved binding til plasmaproteiner.

Pregabalin trænger godt igennem BBB og gennem placentabarrierer og udskilles også i modermælken..

Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke. En ubetydelig del af pregabalin (mindre end 1% af dosis) metaboliseres til dannelse af den N-methylerede forbindelse, som er hovedmetabolitten og udskilles med nyrerne. Der blev ikke fundet noget bevis for racemisering af S-enantiomeren af ​​pregabalin til R-enantiomeren.

Pregabalin udskilles hovedsageligt af nyrerne uændret. Den gennemsnitlige T 1/2 er 6,3 h. Plasma-pregabalin-clearance og renal clearance er direkte proportional med CC.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

Hos patienter med nedsat nyrefunktion er et fald i pregabalin-clearance direkte proportionalt med et fald i CC. Hos patienter i hæmodialyse fjernes cirka 4% af den tagne dosis efter 4 timer fra blodplasmaet.

Nedsat leverfunktion påvirker ikke signifikant farmakokinetikken for pregabalin.

Ældre patienter (over 65) har en tendens til et fald i QC i forbindelse med alder. Pregabalin-clearance reduceres i overensstemmelse med QC, derfor er dosisjustering mulig.

Indikationer Algeriet

  • neuropatisk smerte hos voksne;
  • yderligere behandling af epilepsi med delvis krampeanfald (med eller uden sekundær generalisering) hos voksne;
  • generaliserede angstlidelser hos voksne;
  • fibromyalgi hos voksne.
Åbn listen over koder ICD-10
ICD-10-kodeTegn
B02.2Helvedesild med andre komplikationer i nervesystemet
F41.1Generaliseret angstlidelse
G40Epilepsi
G63.2Diabetisk polyneuropati
M79.7Fibromyalgi
R52.2Anden vedvarende smerte (kronisk)

Doseringsregime

Lægemidlet indtages oralt, uanset fødeindtagelse, i en daglig dosis fra 150 til 600 mg i 2-3 doser.

Kapslen anbefales at synkes hel, uden at tygge eller knuse, med rigeligt vand..

Behandlingsvarigheden og dosis af lægemidlet Algerica bestemmes af den behandlende læge individuelt for hver patient, afhængigt af sygdommens art og patientens individuelle egenskaber.

Ved neuropatisk smerte er den indledende dosis 150 mg / dag i 2-3 doser. Afhængig af det individuelle respons på behandling og individuel tolerance kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg / dag, og om nødvendigt efter yderligere 7 dage kan dosis øges til 600 mg / dag. Den maksimale daglige dosis er 600 mg..

Med yderligere behandling af epilepsi med delvis krampeanfald (med eller uden sekundær generalisering) er den indledende dosis 150 mg / dag i 2-3 doser. Afhængigt af det individuelle respons på behandling og individuel tolerance kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg / dag, og om nødvendigt efter yderligere 7 dage kan dosis øges til 600 mg / dag. Den maksimale daglige dosis er 600 mg..

Ved generelle angstlidelser er den indledende dosis 150 mg / dag i 2-3 doser. Afhængigt af det individuelle respons på behandlingen og patientens individuelle tolerance kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg / dag. I fravær af positiv dynamik efter 7 dage øges dosis til 450 mg / dag, om nødvendigt efter yderligere 7 dage - op til 600 mg / dag. Den maksimale daglige dosis er 600 mg..

Ved fibromyalgi er den indledende dosis 150 mg / dag i 2-3 doser. Afhængigt af det individuelle respons på behandling og individuel tolerance kan dosis efter 7 dage øges til 300 mg / dag. I fravær af positiv dynamik, øges dosis efter 7 dage til 450 mg / dag, og om nødvendigt kan dosis efter yderligere 7 dage øges til 600 mg / dag. Den maksimale daglige dosis er 600 mg..

Hvis det er nødvendigt at afbryde behandlingen, anbefales det, at lægemidlet trækkes gradvist tilbage fra Algerica over en periode på mindst 1 uge.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion vælges dosen af ​​Algerica individuelt under hensyntagen til QC (tabel 1). QC beregnes ved følgende formel:

For mænd: QC (ml / min) = (kropsvægt i kg) × (140 - alder i år) / 72 × plasmakreatininkoncentration (mg / dl)

For kvinder: CC (ml / min) = CC for mænd × 0,85

Hos patienter, der gennemgår hæmodialyse, vælges den daglige dosis af pregabalin under hensyntagen til nyrefunktion (se afsnit "Farmakokinetik"). Umiddelbart efter hver 4-timers hæmodialysesession bruges en yderligere dosis (tabel 1).

Tabel 1. Algerisk dosisvalg baseret på nyrefunktion

QC
(ml / min)
Den daglige dosis af lægemidlet AlgericaMultiplikation af modtagelse
Per dag
Startdosis
(mg / dag)
Maksimal dosis
(mg / dag)
Mere end 601506002-3 gange
30 til 60753002-3 gange
Fra 15 til 2925-501501-2 gange
Mindre end 1525751 gang
Yderligere dosis efter dialyse (mg)
25100Enkelt gang

Hos patienter med nedsat leverfunktion er dosisjustering ikke påkrævet.

Ældre patienter (over 65) kan kræve en reduktion i dosis af pregabalin på grund af et fald i nyrefunktion (se afsnit "Farmakokinetik").

Hvis du springer en dosis algerisk over, skal du tage den næste dosis så hurtigt som muligt, men du skal ikke tage den glemte dosis, hvis den næste dosis allerede er egnet.

Side effekt

Forekomsten af ​​bivirkninger klassificeres i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (≥10%); ofte (≥1%, men infektionssygdomme: sjældent - nasopharyngitis.

Fra det hæmopoietiske system: sjældent - neutropeni, leukopeni, trombocytopeni.

Fra siden af ​​stofskifte og ernæring: ofte - øget appetit, øget kropsvægt; sjældent - anoreksi, hypoglykæmi, hyperglykæmi; sjældent - vægttab.

Fra nervesystemet: meget ofte - svimmelhed, døsighed; ofte - eufori, forvirring, nedsat libido, irritabilitet, søvnløshed desorientering, ataksi, nedsat opmærksomhed, nedsat koordinering, nedsat hukommelse, rysten, paræstesi, ubalance, hukommelsestab, sedation, sløvhed; sjældent - depersonalisering, anorgasmia, angst, depression, agitation, humørlabilitet, øget søvnløshed, deprimeret humør, vanskeligheder med at finde ord, hallucinationer, mareridtdrømme, øget libido, panikanfald, apati, kognitiv svækkelse, hypestesi, nystagmus, talefejl, myokloniske anfald, svækkelse af reflekser, dyskinesi, psykomotorisk agitation, postural svimmelhed, hyperestesi, tab af smag, brændende fornemmelse på slimhinder og hud, forsætlig rysten, stu op, besvimelse; sjældent - desinhibition, højt humør, hypokinesi, parosmia, dysgrafy.

Fra siden af ​​synsorganet: ofte - sløret visuel opfattelse, diplopi; sjældent - nedsat syn, indsnævring af synsfelter, nedsat synsskarphed, smerter i øjnene, asthenopi samt tørre øjne, hævelse i øjnene, øget lacrimation; sjældent - flimring af "gnister" foran øjnene, øjenirritation, mydriasis, oscillose (subjektiv fornemmelse af udsving i de betragtede objekter), nedsat syn på dybden af ​​synet, tab af perifert syn, strabismus, øget lysstyrke i den visuelle opfattelse.

På organets side af høre- og labyrintforstyrrelser: ofte - svimmelhed; sjældent - hyperacusia.

På det kardiovaskulære systems side: sjældent - hedeture, rødmen i huden, blodtryk, forhøjet blodtryk, takykardi, AV-blok I-grad; sjældent - sinus takykardi, sinus bradykardi, sinusarytmi.

Fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinale organer: sjældent - åndenød, tørhed i slimhinden i næsehulen; sjældent - nasal overbelastning, næseblod, rhinitis, snorken, en følelse af "tæthed" i halsen.

Fra fordøjelsessystemet: ofte - tørhed i mundslimhinden, oppustethed, opkast, forstoppelse, flatulens; sjældent - øget spyt, gastroøsofageal reflux, oral slimhindehypestesi; sjældent - ascites, dysfagi, pancreatitis.

På hudens og det subkutane væv: sjældent - papular udslæt, sved; sjældent - koldsved, urticaria.

Fra urinvejen: sjældent - dysuri, urininkontinens; sjældent - oliguri, nyresvigt.

Fra muskuloskeletalsystemet: sjældent - muskeltrækninger, hævelse i led, muskelstivhed, muskelkramper, myalgia, arthralgi, rygsmerter, smerter i lemmer; sjældent - cervikal spasme, nakkesmerter, rabdomyolyse.

Fra forplantningssystemet: ofte - erektil dysfunktion; sjældent - seksuel dysfunktion, forsinket ejakulation; sjældent - amenoré, smerter i brystkirtlerne, udvidelse af brystkirtlerne i volumen, dysmenoré, udflod fra brystkirtlerne.

Andet: ofte - træthed, hævelse, inkl. perifer, en følelse af "rus", nedsat gangart; sjældent - asteni, fald, tørst, en følelse af "tæthed" i brystet, generaliseret ødem, kulderystelser, smerter; sjældent - hypertermi.

Laboratoriedata og instrumental data: sjældent - øget aktivitet af ALT, AST, CPK; sjældent - hypercreatininemia, hypokalemia.

Bivirkninger af overvågning efter markedsføring

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under den praktiske anvendelse af pregabalin. Da disse meddelelser blev modtaget fra patienter, var det ikke altid muligt at vurdere deres hyppighed eller etablere en årsagssammenhæng med indtagelse af pregabalin..

Fra nervesystemet: frekvensen er ukendt - hovedpine, tab af bevidsthed, kognitiv svækkelse.

Fra siden af ​​synsorganet: hyppighed er ukendt - synstab.

Fra fordøjelsessystemet: sjældent - hævelse i tungen, kvalme, diarré.

På hudens og det subkutane væv: sjældent - hævelse i ansigtet, kløe i huden.

Allergiske reaktioner: ukendt hyppighed - overfølsomhedsreaktion, allergisk reaktion, angioødem, Stevens-Johnson syndrom.

På det kardiovaskulære systems del: hyppighed ukendt - kronisk hjertesvigt, forlængelse af QT-intervallet.

Fra urinvejen: ukendt frekvens - urinretention.

Fra luftvejene: ukendt hyppighed - lungeødem.

Kontraindikationer

  • børn og unge under 18 år;
  • graviditet;
  • amning (amning);
  • overfølsomhed over for stofferne.

Forholdsregler: nedsat nyrefunktion; samtidig anvendelse med lorazepam, ethanol, oxycodon; ældre patienter (over 65 år); hjertefejl; historie med lægemiddelafhængighed, historie med encephalopati; diabetes.

Graviditet og amning

Der findes ingen pålidelige data om effektiviteten og sikkerheden ved brug af pregabalin under graviditet. I denne henseende er brugen af ​​lægemidlet Algerica kontraindiceret.

Når de bruger lægemidlet Algerica, bør kvinder i forplantningsalderen bruge effektive præventionsmetoder.

Der findes ingen oplysninger om tildeling af pregabalin med modermælk til kvinder. I eksperimentelle undersøgelser viste det sig imidlertid, at pregabalin udskilles i modermælk hos ammende rotter. Derfor, hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet under amning, anbefales amning at blive suspenderet.

Brug til nedsat nyrefunktion

Brug til børn

Kontraindiceret til børn og unge under 18 år.

Brug til ældre patienter

specielle instruktioner

Hos nogle patienter med diabetes mellitus, i tilfælde af vægtøgning under behandling med Alger, kan det være nødvendigt at justere doserne af hypoglykæmiske lægemidler.

I løbet af undersøgelser efter markedsføring blev der observeret tilfælde af udvikling af overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem. I tilfælde af symptomer på angioødem, skal algerisk behandling stoppes øjeblikkeligt..

Under terapi med Algerica kan der forekomme synsorganorganiske lidelser, såsom nedsat synsstyrke, synstab, som i de fleste tilfælde forsvinder på egen hånd både ved fortsat behandling og med annullering af pregabalin.

Der blev rapporteret om tilfælde af udvikling af nyresvigt, som var reversibel efter seponering af pregabalinbehandling..

Inden behandlingen påbegyndes, skal patienten informeres om den mulige udvikling af abstinenssyndrom efter ophør af behandlingen med Algerica. Der er utilstrækkelige data om hyppighed og sværhed af abstinenssymptomer afhængigt af dosis og varighed af behandlingen med pregabalin..

Under behandling med Alger eller umiddelbart efter det er trukket tilbage er krampelige anfald af grand mal-typen og udvikling af status epilepticus mulige.

Behandling med Alger kan ledsages af svimmelhed og døsighed, hvilket kan øge risikoen for utilsigtede kvæstelser (fald) hos ældre patienter. Der skal udvises forsigtighed, indtil patienter vurderer de mulige virkninger af Alger..

Oplysninger om muligheden for at annullere andre antiepileptiske lægemidler, når man undertrykker anfald med Alger, og om det er tilrådeligt med monoterapi med dette lægemiddel er utilstrækkelig.

Der er rapporteret om tilfælde af kronisk hjertesvigt hos ældre patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system til behandling af neuropatiske smerter med pregabalin.

Ved behandling af smerter hos patienter med rygmarvsskader øges risikoen for at udvikle uønskede reaktioner fra centralnervesystemet, især døsighed, hvilket kan skyldes interaktion med andre lægemidler, herunder antispasmolytika.

I tilfælde af selvmordstanker eller forsøg fra patienter eller plejere skal de straks konsultere en læge.

Der er rapporter om lægemiddelafhængighed af pregabalin, derfor bør patienter med en historie med udviklingsafhængighed af lægemidler anvendes Algerica med forsigtighed.

Der er rapporteret om tilfælde af udvikling af encephalopati ved brug af pregabalin, hovedsageligt hos patienter med samtidige tilstande, der disponerer for udviklingen af ​​encephalopati.

Hvis det er nødvendigt med samtidig brug af opioide analgetika, skal der træffes foranstaltninger for at forhindre forstoppelse og tarmobstruktion, især hos ældre patienter.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

Under behandlingen med Algerica er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og udføre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, på grund af det faktum, at udviklingen af ​​bivirkninger, såsom svimmelhed, døsighed og en krænkelse af synsorganet.

Overdosis

Symptomer: Overdosedata er begrænset. Tilfældig anvendelse af 8 g pregabalin blev rapporteret under et klinisk forsøg, som ikke var ledsaget af bemærkelsesværdige kliniske manifestationer..

Behandling: gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul, symptomatisk behandling, hæmodialyse bør om nødvendigt anvendes.

Drug interaktion

Da pregabalin overvejende udskilles uændret med nyrerne og kun metaboliseres lidt i menneskekroppen (mindre end 1% af den indgivne dosis udskilles af nyrerne som metabolitter), hæmmer det ikke metabolismen af ​​andre lægemidler in vitro og binder ikke til blodproteiner, det er usandsynligt, at pregabalin kan komme ind i farmakokinetisk interaktion med andre lægemidler eller være genstand for en sådan interaktion.

Ved samtidig brug er der ingen signifikant klinisk farmakokinetisk interaktion mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.

En farmakokinetisk analyse viste, at orale hypoglykæmiske midler, diuretika og insulin samt phenobarbital, tiagabin og topiramat ikke har en klinisk signifikant effekt på pregabalin-clearance.

Den samtidige anvendelse af pregabalin og orale prævention (norethisteron og / eller ethinyløstradiol) påvirker ikke farmakokinetikken i ligevægtstilstand for hvert lægemiddel.

Gentagen oral administration af pregabalin og oxycodon, lorazepam eller ethanol har ikke en klinisk signifikant effekt på respirationsfunktionen. Pregabalin forværrede overtrædelsen af ​​mnestic og grundlæggende motoriske funktioner forårsaget af oxycodon. Pregabalin kan øge virkningen af ​​ethanol og lorazepam.

Ved samtidig anvendelse med opioide analgetika er en svækkelse af funktionen i den nedre mave-tarmkanal mulig, inklusive forstoppelse, tarmobstruktion.

Algerica: brugsanvisning

Doseringsform

Kapsler 75 mg, 150 mg

Struktur

En kapsel indeholder

aktivt stof - pregabalin 75 mg, 150 mg

hjælpestoffer: mannitol, forgelatineret majsstivelse (majsstivelse STA – Rx 1500), talkum,

kapslersammensætning låg: titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), gelatine

sag: titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), gelatine

Beskrivelse

Kapsler størrelse nr. 3, med en cremet uigennemsigtig kasse og en lyserød hætte, markeret med "75" i sort på etuiet. Indholdet af kapslerne er et granulært pulver med hvid eller næsten hvid farve (i en dosis på 75 mg).

Kapsler størrelse nr. 2, uigennemsigtig, creme farve, med en sort markering "150" på kroppen. Indholdet af kapslerne er et granulært pulver med hvid eller næsten hvid farve (i en dosis på 150 mg).

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiepileptika andre. Pregabalin.

ATX-kode N03AX16

Farmakologiske egenskaber

Pregabalin absorberes hurtigt på tom mave. Koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasma når en top efter 1 time med både enkelt og gentagen anvendelse. Den orale biotilgængelighed af pregabalin er> 90% og er ikke dosisafhængig. Ved gentagen anvendelse nås ligevægttilstanden efter 24-48 timer. Spise forværrer absorptionen af ​​pregabalin. Samtidig falder Cmax med ca. 25-30%, og tiden for at nå den maksimale koncentration (tmax) stiger til ca. 2,5 timer. Brugen af ​​pregabalin sammen med mad har imidlertid ikke en klinisk signifikant effekt på absorptionsvarigheden.

Distributionsvolumenet af pregabalin efter oral administration er ca. 0,56 l / kg. Lægemidlet binder ikke til plasmaproteiner.

Pregabalin metaboliseres praktisk talt ikke. Cirka 98% af lægemidlet blev bestemt i urinen uændret.

Pregabalin udskilles hovedsageligt af nyrerne.

Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er 6,3 timer. Pregabalin-clearance og nyreclearance er direkte proportional med kreatininclearance. Hos patienter med nedsat nyrefunktion er dosisjustering nødvendig..

Det aktive stof i lægemidlet Algerica er pregabalin - en analog gamma-aminobutyric acid ((S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid).

Pregabalin binder til en yderligere underenhed (α2-delta-protein) af potentielt afhængige calciumkanaler af perifere sensoriske neuroner i det centrale nervesystem, det antages, at en sådan binding kan bidrage til manifestationen af ​​dets smertestillende og antikonvulsive virkning.

Indikationer til brug

- behandling af perifer og central neuropatisk smerte hos voksne

- epilepsi hos voksne med delvis anfald med eller uden sekundær generalisering (som adjuvans)

- behandling af generaliseret angstlidelse hos voksne

Dosering og administration

Dosis 150 til 600 mg pr. Dag, opdelt i to eller tre doser. Lægemidlet kan tages uanset madindtag.

Den oprindelige dosis af pregabalin er 150 mg / dag fordelt på to eller tre doser.

Afhængig af den enkelte patients respons og tolerance over for lægemidlet kan dosis øges efter 3–7 dage til 300 mg / dag, og om nødvendigt kan den også øges til en maksimal dosis på 600 mg / dag efter yderligere 7 dage.

Den oprindelige dosis af pregabalin er 150 mg / dag fordelt på to eller tre doser.

Afhængig af den enkelte patients respons og tolerance over for lægemidlet kan dosis øges til 300 mg / dag efter 1 uge. Efter yderligere en uge kan dosis øges til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Generaliseret angstlidelse

Den daglige dosis varierer fra 150 til 600 mg, opdelt i 2 eller 3 doser. Behovet for pregabalinbehandling bør revideres regelmæssigt..

Pregabalin-behandling kan påbegyndes med en dosis på 150 mg / dag. Afhængigt af lægemidlets individuelle reaktion og tolerabilitet kan dosis øges til 300 mg / dag efter den første uges behandling. I løbet af den næste behandlingsuge kan dosis øges til 450 mg / dag. Efter yderligere en uge kan dosis øges til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

I overensstemmelse med den nuværende kliniske praksis anbefales det, hvis pregabalin skal afskaffes, gradvist i løbet af en periode på mindst 1 uge, uanset hvilken indikation der skal bruges.

Patienter med nyresvigt

Pregabalin udskilles hovedsageligt fra nyrerne i den systemiske cirkulation.

Pregabalin-clearance er direkte proportional med kreatininclearance, derfor bør dosisreduktion hos patienter med nedsat nyrefunktion udføres individuelt under hensyntagen til kreatininclearance (CLcr).

Pregabalin fjernes effektivt fra plasma ved hæmodialyse (50% af det aktive stof inden for 4 timer). Hos patienter, der gennemgår hæmodialyse, vælges den daglige dosis af pregabalin under hensyntagen til nyrefunktion. Foruden den daglige dosis ordineres en yderligere dosis af lægemidlet umiddelbart efter en 4-timers hæmodialyseprocedure (tabel 1).

Tabel 1. Pregabalindosisjustering baseret på nyrefunktion

Kreatininclearance, ml / min

Den samlede daglige dosis af pregabalin *

Startdosis, mg / dag

Den maksimale dosis, mg / dag

Bivirkninger

Meget ofte (> 1/10)

- svimmelhed, døsighed, hovedpine

Ofte (> 1/100, 1/1000 1/10000,

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af lægemidlets hjælpestoffer

- børn og unge under 18 år

- graviditet og amning

Lægemiddelinteraktioner

Da pregabalin hovedsageligt udskilles uændret i urinen og metaboliseres kun lidt i den menneskelige krop (

specielle instruktioner

Patienter med diabetes

I overensstemmelse med den nuværende kliniske praksis kan nogle patienter med diabetes, der har øget kropsvægt under behandling med pregabalin, muligvis have behov for en dosisjustering af hypoglykæmiske lægemidler.

I perioden efter markedsføring er der modtaget rapporter om overfølsomhedsreaktioner, inklusive tilfælde af angioødem. Pregabalin bør seponeres øjeblikkeligt, hvis der opstår symptomer på angioødem, såsom hævelse i ansigtet, nær munden eller øvre luftvej..

Svimmelhed, døsighed, tab af bevidsthed, forvirring og nedsat mental aktivitet)

Brugen af ​​pregabalin blev ledsaget af tilfælde af svimmelhed og døsighed, hvilket kan øge forekomsten af ​​utilsigtede kvæstelser (fald) hos ældre. Modtagne meddelelser efter markedsføring om tab af bevidsthed, forvirring, forringelse af mental aktivitet. Derfor bør patienter rådes til at udvise forsigtighed, indtil de er opmærksomme på de mulige individuelle virkninger af lægemidlet..

Synsrelaterede reaktioner

I kontrollerede kliniske studier bemærkede en højere andel af patienter, der fik pregabalin, synssvækkelse end blandt patienter i placebogruppen, i de fleste tilfælde gik denne reaktion med konstant brug af lægemidlet. I kliniske undersøgelser, hvor en oftalmologisk undersøgelse blev udført, var hyppigheden af ​​synsskarphed og ændringer i synsfelt højere hos patienter behandlet med pregabalin end hos patienter fra placebogruppen; fundusændringer var højere hos placebopatienter.

I løbet af opfølgningsperioden efter markedsføring blev der også rapporteret om bivirkninger fra synsorganet, inklusive synstab, sløret syn eller andre ændringer i synsskarphed, hvoraf de fleste var midlertidige. Tilbagetrækning af pregabalin kan føre til forsvinden eller formindskelsen af ​​sværhedsgraden af ​​disse symptomer fra synssiden..

Der er rapporteret om tilfælde af nyresvigt i forbindelse med brugen af ​​lægemidlet, og i nogle tilfælde bidrog afskaffelsen af ​​pregabalin til en forbedring af nyrefunktionen.

Annullering af samtidig antiepileptika

Der er ikke tilstrækkelige data om afskaffelse af samtidige antiepileptika efter opnåelse af kontrol med krampeanfald ved tilsætning af pregabalin til behandlingen, når der skiftes til monoterapi med pregabalin.

Efter afslutning af kortvarig og langtidsbehandling med pregabalin blev abstinenssymptomer observeret hos nogle patienter. Følgende fænomener, der indikerer fysisk afhængighed, blev observeret: søvnløshed, hovedpine, kvalme, angst, diarré, influenzalignende syndrom, nervøsitet, depression, smerter, kramper, hyperhidrose og svimmelhed. Dette skal rapporteres til patienten i begyndelsen af ​​behandlingen..

Under brugen af ​​pregabalin eller kort efter dets tilbagetrækning kan kramper optræde, inklusive status epilepticus og udviklede krampeanfald. Hvad angår afslutning af langtidsbehandling med pregabalin, viser dataene, at hyppigheden og sværhedsgraden af ​​abstinenssymptomer kan afhænge af dosis af lægemidlet.

Kongestiv hjertesvigt

I perioden efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af kongestiv hjertesvigt hos patienter, der bruger pregabalin. Disse reaktioner blev hovedsageligt observeret hos ældre patienter med hjerte-kar-sygdomme under behandling med pregabalin med neuropatiske indikationer. Pregabalin bør anvendes med forsigtighed til disse patienter. Tilbagetrækning af pregabalin kan resultere i opløsning af reaktionen..

Behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade

Ved behandling af neuropatiske smerter af central oprindelse på grund af beskadigelse af rygmarven blev forekomsten af ​​bivirkninger generelt øget, bivirkninger fra centralnervesystemet og især døsighed. Dette kan forklares med den additive virkning af andre lægemidler (for eksempel antispastiske lægemidler), der er nødvendige til behandling af denne sygdom. Denne situation skal overvejes i tilfælde af udnævnelse af pregabalin til sådanne patienter..

Selvmordstanker og adfærd

Patienter behandlet med antiepileptika til visse indikationer har rapporteret om selvmordstanker og adfærd. Resultaterne af en metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede forsøg med antiepileptika viste også en lidt øget risiko for selvmordstanker og opførsel. Mekanismen for denne risiko er ukendt, og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for, at den eksisterer for pregabalin..

Derfor er omhyggelig overvågning af patienter for selvmordstanker og adfærd nødvendig, og passende behandling bør ordineres, hvis den opstår. Patienter (og deres værger) skal underrettes om behovet for at søge lægehjælp i tilfælde af selvmordstanker og opførsel.

Nedsat funktion af den nedre mave-tarmkanal

Der er modtaget rapporter efter markedsføring om fænomener forbundet med et fald i funktionerne i den nedre mave-tarmkanal (for eksempel tarmobstruktion, paralytisk tarmobstruktion, forstoppelse) i tilfælde af samtidig anvendelse af pregabalin med lægemidler, der kan forårsage forstoppelse, såsom opioide smertestillende midler. Med den kombinerede brug af pregabalin og opioider er det nødvendigt at træffe foranstaltninger for at forhindre forstoppelse (især hos kvinder og ældre).

Misbrug, misbrug eller afhængighed

Der er modtaget tilfælde af misbrug, misbrug og afhængighed heraf. Der skal udvises forsigtighed hos patienter med en historie med stofmisbrug, patienter skal overvåges for symptomer på pregabalinmisbrug, misbrug og afhængighed (udvikling af afhængighed, eskalering af dosis, behandling af stoffet).

Der rapporteres om tilfælde af encephalopati, hovedsageligt hos patienter med disponible tilstande, der kan udløse encephalopati..

Graviditet og amning

Kvinder i den fødedygtige alder / prævention for mænd og kvinder

Den potentielle risiko for mennesker er ukendt, derfor er kvinder i den fødedygtige alder nødt til at bruge effektive prævention.

Der findes ingen data om brugen af ​​pregabalin under graviditet. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt..

Algerica bør ikke anvendes under graviditet, med undtagelse af nogle tilfælde, hvor fordelene for moderen klart overstiger den mulige risiko for fosteret.

Pregabalin udskilles i modermælken. Virkningen af ​​pregabalin på spædbørn / spædbørn er ukendt. Beslutningen om at stoppe amning eller at stoppe pregabalinbehandling bør træffes under hensyntagen til fordelene ved amning for babyen og fordelene ved terapi for kvinden.

Ingen kliniske data om virkningerne af pregabalin på kvindelig fertilitet.

I et klinisk forsøg, der blev udført for at evaluere virkningen af ​​pregabalin på sædens motilitet, tog raske mænd 600 mg / dag pregabalin. Efter 3 måneders behandling blev der ikke påvist nogen effekt på sædmotilitet.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Algeriet kan have en mindre eller moderat effekt på evnen til at køre køretøjer og bruge maskiner. Algeriet kan forårsage svimmelhed og døsighed samt påvirke evnen til at køre køretøjer eller arbejde med mekanismer. Derfor bør patienter afstå fra at køre eller arbejde med komplekse maskiner, indtil det bliver klart, hvordan lægemidlet påvirker evnen til at gøre det..

Overdosis

Symptomer: affektive lidelser, døsighed, forvirring, depression, agitation, angst, i sjældne tilfælde koma.

Behandling: gastrisk skylning udføres, understøtter behandling og om nødvendigt hæmodialyse.

Slip form og emballage

14 kapsler anbringes i blister, celleemballage lavet af PVC / aluminiumsfolie.

1 eller 4 konturpakker sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog anbringes i en pakke pap (til en dosering på 75 mg).

14 kapsler anbringes i blister, celleemballage lavet af PVC / aluminiumsfolie.

4 konturpakker sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog anbringes i en pakke pap (til en dosis på 150 mg).